АЛБАТЕН

Инструкция по применению: информация для пользователя

Албатен 100 мг таблетки

цилостазол
Лекарственное средство — биоэквивалент
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Албатен и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Албатена
3. Как принимать Албатен
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Албатен
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Албатен и для чего он применяется

Албатен относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 3 типа.
Он действует несколькими способами, включая расширение некоторых кровеносных сосудов и снижение способности к свёртыванию определённых клеток крови, называемых тромбоцитами, внутри кровеносных сосудов.
Албатен был Вам назначен при «перемежающейся хромоте». Перемежающаяся хромота — это боль, напоминающая судорогу, в ногах при ходьбе, вызванная недостаточным притоком крови к ногам. Албатен, улучшая кровообращение в ногах, позволяет Вам ходить без боли на более длинное расстояние. Албатен рекомендуется исключительно пациентам, у которых симптомы недостаточно улучшились после коррекции образа жизни (например, отказа от курения и увеличения физической активности) и других мер. Важно продолжать соблюдать изменения образа жизни, которые Вы внедрили, во время приёма Албатена.

2. Что необходимо знать перед приемом Албатена

Не принимайте Албатен:

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к цилостазолу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас заболевание, называемое «сердечная недостаточность»;
• если у вас возникает постоянная боль в груди в состоянии покоя, или если у вас был «инфаркт миокарда» или любое хирургическое вмешательство на сердце в течение последних шести месяцев;
• если у вас есть или ранее были обмороки, вызванные заболеванием сердца, или тяжелые нарушения сердечного ритма;
• если вы знаете, что у вас есть заболевание, повышающее риск кровотечений или появления синяков, например:
  • одна или несколько активных язв желудка;
  • инсульт, произошедший в течение последних шести месяцев;
  • проблемы с глазами при наличии сахарного диабета;
• если ваше артериальное давление плохо контролируется;
• если у вас тяжелое заболевание почек или тяжелое или умеренное заболевание печени;
• если вы принимаете одновременно ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел, или любую комбинацию двух или более лекарственных средств, которые могут увеличить риск кровотечения [при наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом];
• если вы беременны.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема Албатена обязательно сообщите врачу:

• если у вас тяжелое заболевание сердца или любые нарушения сердечного ритма;
• если у вас есть проблемы с артериальным давлением.

Во время лечения Албатеном убедитесь в следующем:

• если вам предстоит операция, включая удаление зуба, обязательно сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Албатен;
• если у вас легко появляются синяки или кровотечения, прекратите прием Албатена и сообщите об этом врачу.

Другие лекарственные средства и Албатен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Перед началом приема Албатена обязательно сообщите врачу, если вы принимаете лекарства, обычно используемые при болевых и/или воспалительных заболеваниях мышц или суставов, или если вы принимаете препараты, снижающие свертываемость крови. К ним относятся:

• ацетилсалициловая кислота;
• клопидогрел;
• антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

Если вы принимаете эти препараты одновременно с Албатеном, врач может назначить вам некоторые стандартные анализы крови.
Некоторые лекарства могут влиять на действие Албатена при одновременном приеме. Они могут усиливать побочные эффекты Албатена или снижать его эффективность. Албатен также может оказывать подобное влияние на другие лекарства. Перед началом приема цилостазола сообщите врачу, если вы принимаете:

• эритромицин, кларитромицин или рифампицин (антибиотики);
• кетоконазол (для лечения грибковых инфекций);
• ингибиторы протеаз (противовирусные препараты);
• омепразол (для лечения повышенной кислотности желудка);
• дилтиазем (для лечения высокого артериального давления или боли в груди);
• цисаприд (для лечения желудочных расстройств);
• ловастатин, симвастатин или аторвастатин (для снижения повышенного уровня холестерина в крови);
• галофантрин (для лечения малярии);
• пимозид (для лечения психических заболеваний);
• производные спорыньи (при мигрени, например, эрготамин, дигидроэрготамин);
• карбамазепин или фенитоин (для лечения судорог);
• зверобой (растительное лекарственное средство).

Если у вас есть сомнения относительно применимости вышеуказанного к тем препаратам, которые вы принимаете, обратитесь к врачу или фармацевту.
Перед началом приема Албатена сообщите врачу, если вы принимаете лекарства от высокого артериального давления (гипертонии), поскольку Албатен может усиливать их гипотензивное действие. Если артериальное давление снизится слишком сильно, частота сердечных сокращений может увеличиться. К таким препаратам относятся:

• диуретики (например, гидрохлоротиазид, фуросемид);
• блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, амлодипин);
• ингибиторы АПФ (например, каптоприл, лизиноприл);
• антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан);
• бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол).

Однако прием перечисленных выше препаратов одновременно с Албатеном может быть возможен, и врач определит, что подходит именно в вашем случае.

Албатен с пищей, напитками и алкоголем
Таблетки Албатена следует принимать за 30 минут до первого приема пищи утром и вечером.
Всегда принимайте таблетки с водой.

Беременность и грудное вскармливание
Албатен НЕ ДОЛЖЕН применяться во время беременности.
Женщинам, кормящим грудью, применение Албатена НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ.
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Албатен может вызывать головокружение. Если после приема таблеток Албатена у вас возникло головокружение, НЕ управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы, а также сообщите об этом врачу или фармацевту.

3. Как принимать Албатен

• Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Рекомендуемая доза — одна таблетка 100 мг дважды в день (утром и вечером). Эта доза не требует коррекции для пожилых пациентов. Однако врач может назначить более низкую дозу, если вы принимаете другие лекарства, которые могут взаимодействовать с действием Албатена.
• Таблетки Албатена следует принимать за 30 минут до завтрака и ужина. Всегда запивайте таблетки водой.

Положительный эффект от приема Албатена может проявиться в течение 4–12 недель лечения. Через 3 месяца лечения врач оценит достигнутые результаты и может порекомендовать прекратить прием Албатена, если терапевтический эффект окажется недостаточным.
Албатен не предназначен для применения у детей.

Если вы приняли больше Албатена, чем следовало
Если по какой-либо причине вы приняли больше таблеток Албатена, чем было предписано, могут появиться такие признаки и симптомы, как сильная головная боль, диарея, снижение артериального давления и нарушение сердечного ритма.
Если вы приняли больше таблеток, чем положено по назначению, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Обязательно возьмите с собой упаковку от препарата, чтобы было ясно, что именно вы приняли.

Если вы забыли принять Албатен
Если вы пропустили приём дозы, не волнуйтесь; дождитесь времени следующего приёма и примите очередную таблетку, затем продолжайте приём в обычном режиме. НЕ принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Албатеном
Если вы прекратите приём Албатена, боль в ногах может вернуться или усилиться. Поэтому прекращайте приём Албатена только в случае появления побочных эффектов, требующих неотложной медицинской помощи (см. раздел 4), или по указанию врача.

Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Албатен может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.

Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, возможно, потребуется срочная медицинская помощь. Прекратите прием Албатена и немедленно обратитесь к врачу или отправляйтесь в ближайшую больницу.

• аллергические реакции
• инсульт
• инфаркт
• проблемы с сердцем, которые могут вызывать одышку или отек лодыжек
• нарушение сердечного ритма (новое или ухудшение уже существующего)
• явное кровотечение
• склонность к образованию синяков
• тяжелое заболевание, сопровождающееся появлением пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах
• пожелтение кожи или белков глаз, вызванное нарушениями в работе печени или крови (желтуха)

Немедленно сообщите врачу, если у вас поднялась температура или болит горло. Возможно, потребуется сдать несколько анализов крови до возобновления лечения.

Следующие побочные эффекты были отмечены при применении Албатена. Немедленно сообщите о них врачу:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

• головная боль
• нарушение стула
• диарея

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• учащенное сердцебиение
• сильное сердцебиение (ощущение перебоев в работе сердца)
• боль в груди
• головокружение
• боль в горле
• насморк (ринит)
• боль в животе
• дискомфорт в животе (диспепсия)
• тошнота или рвота
• потеря аппетита (анорексия)
• чрезмерное отрыгивание или повышенное газообразование
• отек лодыжек, стоп или лица
• высыпания на коже (сыпь) или изменение внешнего вида кожи
• зуд кожи
• кровоподтеки под кожей
• общая слабость

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• сердечный приступ
• нарушение сердечного ритма (новое или ухудшение уже существующего)
• проблемы с сердцем, которые могут вызывать одышку или отек лодыжек
• пневмония
• кашель
• озноб
• необъяснимое кровотечение
• склонность к кровотечениям (например, желудочным, глазным или мышечным, кровь из носа, кровь в слюне или моче)
• снижение количества эритроцитов в крови
• головокружение при вставании
• обморок
• чувство тревоги
• бессонница
• необычные сновидения
• аллергическая реакция
• общие боли
• сахарный диабет и повышение уровня сахара в крови
• боль в желудке (гастрит)
• недомогание

У пациентов с сахарным диабетом может увеличиваться риск кровоизлияния внутрь глаза.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• склонность к более длительному, чем обычно, кровотечению
• повышение количества тромбоцитов в крови
• проблемы с почками

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• нарушения артериального давления
• снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови
• затрудненное дыхание
• нарушения двигательной функции
• лихорадка
• приливы жара
• экзема и другие высыпания на коже (сыпь)
• снижение чувствительности кожи
• слезотечение или вязкость глаз (конъюнктивит)
• шум в ушах (тиннитус)
• нарушения функции печени, включая гепатит
• изменения мочи

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Албатен

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и на блистере после надписи SCAD. Дата окончания срока годности относится к последнему дню этого месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Албатен

• Действующее вещество — цилостазол. Каждая таблетка содержит 100 мг цилостазола.
• Другие компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кальциевая соль кармеллозы, гипромеллоза и стеарат магния.

Описание внешнего вида Албатена и содержимое упаковки
Таблетки Албатен 100 мг — белые, круглые, с риской на одной стороне, диаметром около 8 мм.
Лекарственное средство выпускается в упаковках по 28 таблеток, в блистерах из ПВХ/алюминия.
Возможно, что не все размеры упаковок продаются.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
S&R Farmaceutici S.p.A
Виа дей Пьоппи, 2
06083 Бастия Умбра (ПГ)
Италия

Производитель
J. Uriach y Compañía S.A.
Промышленная зона Рьера-де-Кальдес
Авеню Ками-Реаль, 51–57
08184 Палау-Солитà-и-Плегаманс
(Барселона, Испания)

Galenicum Health, S.L.
Авеню Диагональ, 123, 11-й этаж
08005 – Барселона, Испания

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:
Италия: Албатен