АКТИВГРИП ДЕНЬ И НОЧЬ

Инструкция по применению: информация для пациента

Таблетки АКТИВГРИП ДЕНЬ И НОЧЬ

Парацетамол, гидрохлорид псевдоэфедрина, гидрохлорид дифенгидрамина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам порекомендовал врач или фармацевт.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней лечения вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

1. Что такое АКТИВГРИП ДЕНЬ И НОЧЬ и для чего применяется
2. Что следует знать перед применением АКТИВГРИП ДЕНЬ И НОЧЬ
3. Как принимать АКТИВГРИП ДЕНЬ И НОЧЬ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить АКТИВГРИП ДЕНЬ И НОЧЬ
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Активгрип День и Ночь и для чего он применяется

Активгрип День и Ночь — это лекарственное средство, используемое для лечения симптомов простуды и гриппа.

2. Что Вы должны знать перед приемом Активгрип День и Ночь

Не принимайте Активгрип День и Ночь, если:

• у Вас аллергия на парацетамол, гидрохлорид псевдоэфедрина, гидрохлорид дифенгидрамина или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• у Вас высокое кровяное давление (гипертензия) или заболевания сердца (сердечно-сосудистые заболевания);
• у Вас очень высокое кровяное давление (тяжелая гипертензия) или неконтролируемая лекарствами гипертензия;
• у Вас тяжелое острое (внезапное) или хроническое (длительное) заболевание почек или почечная недостаточность;
• у Вас был инсульт или Вы считаете, что можете быть в группе риска (например, при высоком кровяном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении);
• Вы принимаете или принимали в течение последних двух недель препараты от депрессии, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО);
• у Вас были или есть судороги или эпилепсия;
• у Вас глаукома (повышенное внутриглазное давление, приводящее к ухудшению зрения);
• у Вас были симптомы заболевания, известного как фавизм, или болезнь бобов, вызывающая снижение количества эритроцитов (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
• у Вас сужение (стеноз) желудка или кишечника (желудочно-кишечного тракта), мочевого пузыря, уретры или мочеточников (мочеполовой системы);
• у Вас бронхиальная астма;
• у Вас диабет;
• у Вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз);
• у Вас увеличенный объем простаты, вызывающий затруднения при мочеиспускании или частые позывы к нему (гиперплазия простаты);
• Вы беременны, подозреваете беременность или кормите грудью.

Не используйте Активгрип День и Ночь у детей младше 12 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Активгрип День и Ночь, если у Вас:
тяжелая гемолитическая анемия (заболевание, разрушающее эритроциты) или нарушение крови, известное как
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

• заболевания печени, Вы принимаете препараты, влияющие на её функцию, или употребляете большое количество алкоголя (алкоголизм);
• проблемы с дыханием, такие как эмфизема или хронический бронхит;
• проблемы с почками (сниженная функция почек);
• проблемы с щитовидной железой;
• Вы одновременно принимаете обезболивающие, жаропонижающие, антикоагулянты или антиагреганты.

Во время лечения Активгрип День и Ночь немедленно сообщите врачу, если:

• у Вас тяжелые заболевания, включая тяжелое поражение почек или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или недостаточное питание, хронический алкоголизм, или Вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном приеме парацетамола в терапевтических дозах или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось серьезное состояние, называемое метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания с учащенным глубоким дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.

Прекратите прием Активгрип День и Ночь и обратитесь к врачу, если не отмечаете улучшения,
если симптомы ухудшаются или появляются новые симптомы.
После применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин, сообщалось о случаях синдрома обратимой постериорной энцефалопатии (PRES) и синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (RCVS).
PRES и RCVS — редкие состояния, которые могут привести к снижению притока крови к мозгу.
Немедленно прекратите прием Активгрип День и Ночь и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся симптомы, которые могут быть признаками PRES или RCVS (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
При приеме Активгрип День и Ночь может возникнуть внезапная боль в животе или ректальное кровотечение из-за воспаления толстой кишки (ишемический колит). При появлении этих симптомов прекратите прием Активгрип День и Ночь и обратитесь к врачу или немедленно за медицинской помощью (см. раздел 4).
При приеме Активгрип День и Ночь может снизиться приток крови к зрительному нерву.
Если у Вас внезапно ухудшилось зрение, прекратите прием Активгрип День и Ночь и немедленно обратитесь к врачу или в медицинское учреждение. См. раздел 4.
Одним из активных веществ Активгрип День и Ночь является псевдоэфедрин, который может вызывать привыкание. Высокие дозы псевдоэфедрина могут быть токсичны. Постоянный прием может привести к превышению рекомендованной дозы Активгрип День и Ночь для достижения желаемого эффекта, что увеличивает риск передозировки. Максимальная рекомендованная доза и продолжительность лечения не должны быть превышены (см. раздел 3).
Активгрип День и Ночь следует отменить, если, например, повысилось кровяное давление, участился пульс, появилось ощущение недомогания, тошнота, головная боль или усиление головной боли.

Важная информация о парацетамоле

• Высокие дозы парацетамола могут вызывать побочные реакции, в том числе тяжелые, особенно со стороны печени, почек и крови. Будьте ВНИМАТЕЛЬНЫ: суточная доза парацетамола не должна превышать 4 грамма в день.

Не используйте Активгрип День и Ночь в дозах выше рекомендованных, длительно,
или одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол (см. раздел «Другие лекарственные средства и Активгрип День и Ночь»).
Тяжелые кожные реакции
Во время лечения парацетамолом, хотя и очень редко, сообщалось о тяжелых кожных реакциях, проявляющихся покраснением, образованием пузырей или гноя и шелушением (например, острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь (AGEP), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (TEN) и реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (так называемый синдром DRESS) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»). На ранних стадиях терапии пациенты находятся в группе повышенного риска: реакция чаще всего возникает в первые дни лечения.
Тяжелые кожные реакции, такие как острая генерализованная пустулёзная сыпь (AGEP), сообщались при применении препаратов, содержащих псевдоэфедрин. Эта острая пустулёзная сыпь может появиться в первые 2 дня лечения, сопровождаясь лихорадкой и многочисленными мелкими пустулами, преимущественно непоулярными, возникающими на фоне сильно выраженного отечного эритематозного поражения, локализующегося преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях. Если у Вас появился генерализованный лихорадочный эритема с пустулами, прекратите прием Активгрип День и Ночь и обратитесь к врачу или немедленно за медицинской помощью. (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»).
ПРЕКРАТИТЕ лечение Активгрип День и Ночь и обратитесь к врачу,
если заметите любые кожные реакции или другие признаки аллергии (см. раздел 4).

• Из-за содержания парацетамола Активгрип День и Ночь может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, таких как определение уровня мочевой кислоты (уремия) и глюкозы (гликемия) в крови.

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Другие лекарственные средства и Активгрип День и Ночь
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Не принимайте Активгрип День и Ночь вместе с:

• другими препаратами, содержащими парацетамол, или препаратами, снижающими температуру (жаропонижающими) и боль (обезболивающими: НПВС, селективными ингибиторами ЦОГ-2, кортикостероидами);
• другими препаратами, содержащими дифенгидрамин, включая местные формы (например, кремы).

Будьте ВНИМАТЕЛЬНЫ: некоторые из следующих препаратов могут взаимодействовать с Активгрип День и Ночь:

• антихолинергические препараты, например, средства, используемые при расстройствах настроения, такие как антидепрессанты (трициклические и ИМАО), атропин и другие психотропные препараты;
• снотворные, седативные и транквилизаторы;
• антигистаминные препараты;
• симпатомиметики, такие как препараты, уменьшающие отек носа (деконгестанты), или препараты, снижающие аппетит (аноректические, амфетаминоподобные);
• антигипертензивные препараты, такие как метилдопа, альфа- и бета-блокаторы, дебризохин, гуанетидин, бетанидин и бретилий (препараты от высокого давления);
• колестирамин (используется для снижения холестерина в крови);
• метоклопрамид или домперидон (используются при тошноте и рвоте);
• препараты, замедляющие свертывание крови (антикоагулянты), такие как варфарин или другие кумарины;
• противосудорожные или противоэпилептические препараты (применяемые при эпилепсии), такие как глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин;
• рифампицин (препарат, применяемый при лечении туберкулеза);
• циметидин (препарат, применяемый при язвенной болезни);
• пробенецид (препарат, применяемый при подагре);
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения состава крови и жидкостей (метаболический ацидоз), требующего неотложного лечения (см. раздел 2).

Активгрип День и Ночь и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время приема Активгрип День и Ночь, поскольку это может повлиять на эффективность лечения и/или увеличить риск нежелательных явлений, особенно со стороны печени.

Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Активные вещества Активгрип День и Ночь проникают через плаценту и выделяются с грудным молоком: применение Активгрип День и Ночь противопоказано во время беременности и лактации.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Синие таблетки Активгрип День и Ночь могут вызывать сонливость. Убедитесь, что у Вас не возникает этого побочного эффекта, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами.

3. Как принимать Активгрип День и Ночь

Принимайте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Проверьте таблицу ниже, чтобы убедиться в правильности принимаемой дозы.

• Принимайте таблетки внутрь (перорально), не разжёвывая.
• Не превышайте рекомендованные дозы. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Строго соблюдайте указанные дозы.
• Активгрип День и Ночь содержит 2 типа таблеток разного цвета, которые необходимо принимать в разное время суток.

Дети в возрасте младше 12 лет
Не применять Активгрип День и Ночь у детей младше 12 лет.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет
Возраст Доза
Взрослые и дети старше 12 лет В течение дня
1 белая таблетка, 3 раза в день: утром, в обед и вечером.
Вечером
1 голубая таблетка, вечером перед сном.

• Не принимайте более 3 белых таблеток в день.
• Если самочувствие не улучшается, появляется высокая температура или другие побочные эффекты после 3 дней непрерывного применения, прекратите лечение.

Если вы приняли Активгрип День и Ночь в дозе, превышающей рекомендованную, могут возникнуть серьёзные побочные эффекты, особенно со стороны печени, крови и сердца. Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу, даже если чувствуете себя хорошо, поскольку такие эффекты могут проявиться спустя несколько часов после приёма.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте. При передозировке немедленно обратитесь за медицинской помощью или свяжитесь с центром по борьбе с отравлениями.
Если вы забыли принять Активгрип День и Ночь
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Обратите внимание: между приёмами доз должно проходить не менее 4–6 часов.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно прекратите лечение препаратом Активгрип День и Ночь и обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, которые могут быть признаками обратимого постериорного лейкоэнцефалопатического синдрома (PRES) и обратимого синдрома церебральной вазоконстрикции (RCVS). К ним относятся:

• сильная головная боль с внезапным началом
• тошнота
• рвота
• спутанность сознания
• судороги
• нарушения зрения

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• боли в животе и желудке
• нарушение пищеварения (диспепсия)
• диарея
• рвота, першение в горле
• головная боль
• сонливость
• седация
• возбуждение
• повышенное потоотделение
• нарушения сна
• нарушение зрения
• кожная сыпь
• крапивница
• сухость носа

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов):

• зуд
• контактный дерматит
• воспаление кожи или слизистых оболочек
• снижение артериального давления, включая головокружение или ощущение слабости при вставании (ортостатическая/постуральная гипотензия)
• нарушение ритма сердца (аритмия)
• учащение сердцебиения (тахикардия)
• нервозность
• бессонница
• головокружение
• шум или звон в ушах (тиннитус)
• нарушение координации движений (атаксия)
• эйфория
• тремор
• снижение артериального давления (гипотензия)
• уменьшение выработки слизи
• двоение в глазах (диплопия)
• нарушение зрения
• повышение внутриглазного давления с нарушением зрения (глаукома, глаукома с закрытой камерой глаза)
• нарушения в области живота (диспепсия в эпигастральной области)
• затруднённое дыхание (одышка)
• задержка мочеиспускания
• повышение некоторых показателей в крови (гиперамилаземия)
• усталость
• слабость (астения)
• нарушения функции печени
• тошнота
• сухость во рту

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов):

• кожная реакция (фиксированная лекарственная сыпь)
• тяжёлая кожная сыпь (многоформная эритема)
• генерализованная кожная сыпь (экзантемы)
• снижение функции почек (острая почечная недостаточность)
• воспаление почек (интерстициальный нефрит)
• наличие крови в моче (гематурия)
• отсутствие выделения мочи (анурия)
• запор
• чихание
• сухость горла и бронхов
• повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация)
• нарушения со стороны нервной системы (центральная депрессия)
• спутанность сознания
• нарушения когнитивной функции

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

• усиление функции щитовидной железы (гипертиреоз)
• поражение почек (почечный папиллярный некроз)
• галлюцинации
• кошмары
• мания
• тревожность
• психические расстройства
• сильные головные боли
• снижение памяти или способности концентрироваться
• судороги
• патологии крови (дискрасии)
• резкое снижение количества лейкоцитов в крови (агранулоцитоз)
• снижение количества эритроцитов (анемия, гемолитическая анемия)
• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения)
• тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок)
• отёк горла, который может вызывать затруднение при глотании и дыхании (отёк гортани)
• воспаление печени (гепатит)
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит)

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов):

• снижение количества лейкоцитов (лейкопения)
• снижение количества одного из видов лейкоцитов — нейтрофилов (нейтрофилия)
• снижение количества всех клеток крови (панцитопения)
• боли в груди (стенокардия)
• изменения на электрокардиограмме (подъём сегмента ST)
• инфаркт миокарда
• повышение артериального давления (гипертензия)
• отёк, вызванный накоплением жидкости, в области рта и глаз (ангионевротический отёк)
• накопление жидкости (отёк)
• нарушения функции печени (гепатотоксичность)
• тяжёлая иммунная реакция (токсический шок-синдром)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• тяжёлые состояния, поражающие церебральные сосуды, известные как обратимый постериорный лейкоэнцефалопатический синдром (PRES) и обратимый синдром церебральной вазоконстрикции (RCVS);
• спутанность сознания
• раздражительность
• возбуждение
• нарушение координации
• нарушение чувствительности (парестезия)
• психомоторная гиперактивность
• инсульт (цереброваскулярные инсульты)
• чувство тревоги
• головная боль, спутанность сознания, судороги, нарушения зрения (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
• изменения некоторых показателей в крови (повышение трансаминаз), повышение артериального давления
• генерализованная кожная сыпь (зудящая экзантема)
• тяжёлые кожные реакции (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
• затруднение мочеиспускания (дизурия)
• дискомфорт в груди
• ощущение сердцебиения (тахикардия)
• аллергические реакции (гиперчувствительность)
• зрительные галлюцинации
• воспаление толстой кишки вследствие недостаточного кровоснабжения (ишемический колит) (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»)
• внезапное появление лихорадки, покраснения кожи или множества мелких пустул (возможные симптомы острой генерализованной пустулёзной экзантемы — AGEP), которые могут возникнуть в первые два дня приёма препарата Активгрип День и Ночь (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»). Прекратите приём препарата Активгрип День и Ночь, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу.
• снижение кровотока по зрительному нерву (ишемическая нейропатия зрительного нерва)
• тяжёлое состояние, которое может сделать кровь более кислой (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: «https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse». Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Активгрип День и Ночь

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Храните при температуре не выше 25 °С и в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света и влажности.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Активгрип День и Ночь
Действующие вещества: парацетамол, гидрохлорид псевдоэфедрина и гидрохлорид дифенгидрамина.

• 1 белая таблетка содержит: 500 мг парацетамола и 60 мг гидрохлорида псевдоэфедрина;
• 1 голубая таблетка содержит: 500 мг парацетамола и 25 мг гидрохлорида дифенгидрамина.

Другие компоненты:

• 1 белая таблетка содержит: микрокристаллическую целлюлозу, предварительно гелатинизированный кукурузный крахмал, натрия кроскармеллозу, стеарат магния, повидон, кросповидон, стеариновую кислоту;
• 1 голубая таблетка содержит: микрокристаллическую целлюлозу, кукурузный крахмал, натрия крахмал гликолат, гидроксипропилцеллюлозу, предварительно гелатинизированный кукурузный крахмал, натрия кроскармеллозу, стеариновую кислоту, стеарат магния, гипромеллозу, Opadry blue 02H205000 (содержащий пропиленгликоль).

Описание внешнего вида Активгрип День и Ночь и содержание упаковки
Активгрип День и Ночь выпускается в упаковке, содержащей 12 белых таблеток и 4 голубые таблетки.
Держатель регистрационного удостоверения
Johnson & Johnson S.p.A, Via Ardeatina, km 23,500 - 00071 Santa Palomba – Pomezia - Roma
Производитель
JNTL Consumer Health (France) SAS - Domaine de Maigremont 27100 Val de Reuil, Франция.