АКСИЛ

Инструкция по применению: информация для пациента

Аксил 800 мг гранулы для раствора для приема внутрь, 400 мг раствор для приема внутрь

Пидотимод
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Аксил и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Аксил
3. Как принимать Аксил
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Аксил
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Аксил и для чего он применяется

Аксил содержит вещество, называемое пиодотимод, состоящее из цепочек аминокислот и способное активировать и стимулировать иммунную защиту организма. Этот препарат помогает предотвращать и лечить инфекции, особенно дыхательных путей и мочевыводящих путей, у людей со слабой иммунной системой.

2. Что нужно знать перед приемом Аксила

Не принимайте Аксил

• если у вас аллергия на пиодотимод или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Аксила.
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов, склонных к аллергическим реакциям (атопиков), а также у лиц, имеющих в анамнезе аллергические реакции.
У пациентов с врожденными иммунодефицитами (синдромами гипер-IgE) препарат следует применять с осторожностью.

Другие лекарственные средства и Аксил
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Препарат может взаимодействовать с лекарственными средствами, которые подавляют или стимулируют активность клеток крови, играющих важную роль в иммунной системе (лимфоцитов).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения Аксила в течение первых трех месяцев беременности и во время грудного вскармливания.
Исследования влияния препарата на фертильность у человека не проводились.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Аксил не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Гранулы для приготовления перорального раствора Аксил 800 мг содержат:

• натрий — это лекарственное средство содержит 75,9 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в одном пакетике. Это составляет 3,8 % от максимально рекомендуемого суточного потребления натрия в рационе взрослого человека;
• желтый «Закат» (Е110), красный краситель «Коксинель А» (Е124), которые могут вызывать аллергические реакции;
• сахарозу — если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Пероральный раствор Аксил 400 мг содержит:

• натрий — это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждом флаконе, то есть практически «без натрия»;
• сорбитол — это лекарственное средство содержит 2500 мг сорбитола в каждом флаконе;
• красный краситель «Коксинель А» (Е124), который может вызывать аллергические реакции;
• натрия метилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как принимать Аксил

Этот препарат предназначен для приёма внутрь.
Принимайте этот препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым:
Одна пакетика 800 мг два раза в день или согласно предписанию врача.
Детям старше 3 лет:
Одна флакон 400 мг два раза в день или согласно предписанию врача.
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.
Принимать Аксил за пределами приёмов пищи.
Если вы примете Аксил в большем количестве, чем нужно
Если вы примете Аксил в большей дозе, чем следует, немедленно свяжитесь со своим врачом. Врач назначит вам соответствующее лечение.
Если вы забыли принять Аксил
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 100 пациентов):

• боль в животе
• диарея
• кожная сыпь

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов):

• отёк лица, языка и трахеи, вызывающий серьёзные затруднения дыхания и являющийся признаком тяжёлой аллергической реакции (ангионевротический отёк)
• мелкие пятна на коже, сопровождающиеся зудом (крапивница)
• аллергические воспаления кожи (аллергический дерматит)
• зуд

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчётности по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности препарата Аксил.

5. Условия хранения Аксил

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вдали от прямого взгляда.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Аксил
Аксил 800 мг гранулят для раствора для приема внутрь:
Одна пакетик содержит :

• Активное вещество: пиодотимод
• Другие компоненты: маннитол, полоксамеры, дисперсия полакрилата 30 процентов, этилцеллюлоза, саккарин натрия, ароматизатор апельсин, натрий углекислый безводный, диоксид кремния коллоидный гидратированный, желтый закат (Е110), кармин красный А (Е124), сахароза.

Аксил 400 мг раствор для приема внутрь:
Один однодозовый флакон содержит :

• Активное вещество: пиодотимод
• Другие компоненты: натрия хлорид, саккарин натрия, динатрия эдетат, трометамин, натрия метил-парагидроксибензоат, натрия пропил-парагидроксибензоат, сорбитол раствор 70%, ароматическая фруктовая смесь, антоциан 55, кармин красный А (Е124), вода очищенная.

Описание внешнего вида Аксил и содержимое упаковки
Гранулят для раствора для приема внутрь, содержащий 800 мг пиодотимода. Упаковка содержит 10 пакетиков гранулята.
Раствор для приема внутрь однодозовый, содержащий 400 мг пиодотимода. Упаковка содержит 10 однодозовых флаконов.
Держатель разрешения на обращение на рынок и производитель
Держатель: Polichem S.r.l. - Via G. Marcora, 11 - 20121 Милан
Производитель:
Пакетики
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Производственное подразделение Квинто де’ Стампи - Розано (MI)
Флаконы для приема внутрь
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Производственное подразделение Кортемаджоре (PC)
Компания-дистрибьютор
Valeas S.p.A. - Промышленность химических и фармацевтических препаратов - Via Vallisneri, 10 - 20133 Милан