АКИНЕТОН АМПУЛЫ

Инструкция: информация для пациента

Акинетон ампулы 5 мг/мл раствор для инъекций

бипериден лактат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать этот препарат, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Акинетон ампулы и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Акинетон ампулы
3. Как применять Акинетон ампулы
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Акинетон ампулы
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Акинетон ампулы и для чего он применяется

Акинетон ампулы содержит лактат биперидина, который относится к группе лекарственных средств, называемых «антихолинергические препараты».
Этот лекарственный препарат показан в сочетании с другими терапиями для лечения всех форм паркинсонизма (болезнь Паркинсона, постэнцефалитический паркинсонизм, атеросклеротический паркинсонизм, экстрапирамидные синдромы, вызванные нейролептиками), особенно в тяжелых случаях или при неотложных состояниях.

2. Что следует знать перед применением Акинетон ампулы

Не принимайте Акинетон ампулы

• если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас повышенное внутриглазное давление (глаукома);
• если у вас имеется блокада на уровне желудка или кишечника, которая может проявляться болями в животе, рвотой, запорами (механическая обструкция желудочно-кишечного тракта или кишечная атония);
• если у вас врождённое заболевание толстого кишечника, характеризующееся чрезмерным расширением этого органа (мегаколон);
• если у вас затруднено мочеиспускание (задержка мочи).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Акинетон ампул:

• если в последнее время у вас был инфаркт или у вас имеются нарушения сердечного ритма, поскольку это лекарственное средство может вызвать учащение сердцебиения. Врач будет контролировать частоту вашего сердечных сокращений;
• если у вас заболевание предстательной железы, характеризующееся увеличением её размеров (гиперплазия предстательной железы), поскольку это лекарственное средство может вызвать затруднения при мочеиспускании; в таком случае врач может снизить дозу;
• если у вас есть склонность к судорожным припадкам, поскольку риск возникновения припадка может увеличиться.

Дети
Применение этого лекарственного средства у детей не рекомендуется.
Другие лекарственные средства и Акинетон ампулы
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали:

• лекарственные средства, применяемые для лечения психических расстройств, таких как тревожность, депрессия, мания и др. (психотропные препараты);
• другие лекарственные средства из той же группы, что и Акинетон ампулы (антихолинергические препараты);
• другие препараты для лечения болезни Паркинсона, например леводопу, поскольку они могут усиливать непроизвольные движения мышц;
• лекарственные средства, применяемые для лечения непроизвольных сокращений мышц — спазмов (спазмолитики);
• хинидин — препарат, применяемый при нарушениях сердечного ритма, поскольку он может усиливать действие Акинетон ампул;
• петидин — препарат, применяемый для обезболивания, поскольку при его одновременном применении могут усиливаться побочные эффекты;
• лекарственные средства, применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (например, метоклопрамид), поскольку их действие может ослабляться при одновременном применении с Акинетон ампулами.

Акинетон ампулы несовместим с хлорпротиксеном и промазином.
Акинетон ампулы и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время приёма этого лекарственного средства.
Беременность и лактация
Избегайте приёма этого лекарственного средства, если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью. Перед применением этого лекарственного средства обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, требующие особого внимания, во время приёма этого лекарственного средства.
Состав Акинетон ампул содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Акинетон ампулы

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту. Доза, наиболее подходящая для вас, будет определена врачом.
Для лечения паркинсонизма:
В тяжелых случаях рекомендуемая доза составляет 2–4 ампулы в день.
Поддерживающая терапия проводится перорально путем приема ½ – 2 таблеток Акинетон 2 мг таблетки 3–4 раза в день.
Для лечения паркинсонизма, вызванного приемом некоторых лекарственных средств:
Рекомендуемая доза составляет ½ – 2 ампулы в день.
Способ применения
Содержимое ампулы может вводиться медленно внутривенно (внутривенно медленно) врачом или медсестрой либо внутримышечно (внутримышечный путь).
Если вы применили Акинетон ампулы в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы применили дозу Акинетон ампулы, превышающую предписанную, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой данный лист-вкладыш и упаковку от лекарственного средства, даже если она пуста.
При передозировке этого препарата у вас могут наблюдаться следующие симптомы: расширенные зрачки или зрачки, плохо реагирующие на свет, сухость во рту, покраснение кожи, учащение сердцебиения (тахикардия), кишечная непроходимость, увеличение объема мышц мочевого пузыря, повышение температуры тела (особенно у детей), возбуждение, спутанность сознания, дезориентация и/или галлюцинации. В случае очень высокой передозировки может развиться опасное замедление дыхания и сердцебиения.
Если вы забыли применить Акинетон ампулы
Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Побочные эффекты могут возникать особенно в начале лечения и при слишком быстром увеличении дозы.

Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)

• при высоких дозах: возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, страх, делирий (потеря осознания окружающей среды, спутанность сознания, оторванность от реальности), галлюцинации (видеть или слышать то, чего нет), нарушения сна;
• утомляемость, головокружение;
• нарушения памяти;
• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
• сухость во рту, тошнота, проблемы с желудком;
• сонливость.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)

• повышенная чувствительность (аллергические реакции);
• раздражительность, чрезмерное чувство благополучия (эйфория);
• головная боль;
• непроизвольные аномальные движения (дискинезия); потеря мышечной координации (атаксия), затруднения речи, повышенная вероятность возникновения эпилептических припадков и судорог;
• нарушения зрения (напр., трудности с фокусировкой), расширение зрачков (мидроз), чувствительность к свету (фоточувствительность), повышение внутриглазного давления (глаукома);
• снижение частоты сердечных сокращений;
• понижение артериального давления (после введения в виде инъекции);
• запор;
• снижение потоотделения, аллергическая сыпь;
• напряжение мышц;
• затруднение опорожнения мочевого пузыря (особенно у пациентов с опухолью простаты), трудности с мочеиспусканием (задержка мочи).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• воспаление слюнных желез, расположенных около ушей (паротит).

Введение препарата Акинетон ампулы одновременно с лекарственными средствами, применяемыми для лечения психических расстройств, в высоких дозах может привести к развитию формы делирия с визуальными галлюцинациями.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Акинетон ампулы

Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Акинетон ампулы

• Действующее вещество — лактат биперидила. Одна ампула объёмом 1 мл содержит 5 мг лактата биперидила.
• Вспомогательные вещества: вода для инъекций и лактат натрия.

Описание внешнего вида Акинетон ампулы и содержимое упаковки
Акинетон ампулы 5 мг/мл, раствор для инъекций, представляет собой упаковку, содержащую 5 ампул по 1 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. – Via Cavour, 70 – 27035 Mede (PV)
Производитель
Sirton Pharmaceuticals S.p.A. – Piazza XX Settembre, 2 – 22079 Villa Guardia (CO)