VIDISIK

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU WETERYNARYJNEGO WIDISIK (VIDISIC®)

Skład:

substancja czynna: karbomer;

1 g żelu do oczu zawiera 2 mg karbomeru;

substancje pomocnicze: cetrimid, sodu hydroksyd, sorbitol (E 420), woda do wstrzykiwań.

Postać farmaceutyczna. Żel do oczu.

Główne właściwości fizykochemiczne: przezroczysty, bezbarwny żel.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Sztuczne zamienniki płynu łzowego i inne neutralne leki. Kod ATX S01XA20.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Podstawę leku stanowi wysoko cząsteczkowy polimer hydrofilowy, którego wartość pH i osmolalność są zbliżone do fizjologicznej warstwy łzowej. Dzięki swoim właściwościom fizycznym żel do oczu zatrzymuje wodę i tworzy przezroczystą, wilgotną warstwę na powierzchni oka.

Farmakokinetyka.

W badaniach farmakokinetycznych radioaktywny karbomer podawano szczurom. Wyniki badań wykazały, że tylko niewielka ilość karbomeru jest wchłaniana. Po jednorazowym podaniu stwierdzono, że 0,75 % dawki wydala się z oddechem w postaci dwutlenku węgla, a 0,63 % wydala się z moczem. Główna część karbomeru (92 %) wydala się z kałem w ciągu 24 godzin po zastosowaniu. Biorąc pod uwagę makrocząsteczkową naturę karbomeru, można przewidywać, że wydala się on z organizmu bez przemian metabolicznych, tj. nie przechodzi cyklu wątrobowego.

Maksymalny czas przebywania karbomeru na powierzchni oka wynosi około 90 minut.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Terapia zastępcza przy obniżonej sekrecji płynu łzawego, leczenie zespołu suchego oka, leczenie objawowe suchego zapalenia rogówki i spojówek.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek z składników leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nieznane.

Preparat Vidisik może przedłużać czas kontaktu innych stosowanych leków z oczami. W przypadku jednoczesnego stosowania Vidisiku z innymi kroplami do oczu, między podaniem leków należy zachować odstęp co najmniej 5 minut. Jeżeli Vidisik stosuje się jednocześnie z innymi lekami miejscowymi do oczu, w tym z maściami do oczu, między podaniem leków należy zachować odstęp nie krótszy niż 15 minut. W każdym przypadku krople Vidisik należy zakapywać jako ostatnie.

Szczególne środki ostrożności.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Vidisik w czasie ciąży i karmienia piersią. Badania przedkliniczne leku wskazują, że ryzyko związane ze stosowaniem Vidisiku w tych okresach jest bardzo niskie.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią możliwe wyłącznie na zalecenie lekarza, jeżeli oczekiwana korzyść ze stosowania leku przewyższa potencjalne ryzyko.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

W ciągu kilku minut po zakapania leku Vidisik do worka结wy może występować nieostrość widzenia. Dlatego zaleca się wstrzymanie się od prowadzenia samochodu lub pracy z maszynami do czasu przywrócenia ostrości widzenia.

Sposób stosowania i dawki.

Leczenie sucha oka wymaga indywidualnego trybu dawkowania. W zależności od nasilenia i ciężkości objawów, stosować 1 kroplę do worka spojówkowego 3–5 razy dziennie lub częściej, a także około 30 minut przed snem.

W przypadku stosowania Visik do leczenia suchego zapalenia rogówki i spojówek należy skonsultować się z okulistą, ponieważ zwykle choroba ta wymaga leczenia długotrwałego lub stałego.

Dzieci.

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci, dlatego lek nie jest zalecany dla tej kategorii pacjentów.

Przedawkowanie.

Nieznane.

Działania niepożądane.

Natychmiast po podaniu leku może pojawić się tymczasowe nieostre widzenie.

W pojedynczych przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na niektóre składniki leku, ból oczu.

Preparat Vidisik zawiera środek konserwujący – cetrymidę, która może powodować podrażnienie oczu, szczególnie przy częstym lub długotrwałym stosowaniu (uczucie pieczenia, zaczerwienienie, uczucie ciała obcego w oku, uczucie ukłucia), a także uszkodzenie nabłonka rogówki. Dlatego w leczeniu przewlekłej formy suchego zapalenia spojówek i rogówki należy stosować leki niezawierające środków konserwujących.

Okres ważności.

3 lata.

Po pierwszym otwarciu tuby zawartość jest przydatna do użytku przez 6 tygodni.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 g w tubce; 1 tubka w tekturowym pudełku.

Kategoria sprzedaży.

Bez recepty.

Producent.

Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH.

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby.

Brunsbütteleer Damm 165/173, 13581 Berlin, Niemcy.