TIROZUR

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU Tirozur (TYROSUR®)

Skład:

substancja czynna: tyrotrycyna,

1 g proszku zawiera 1 mg tyrotrycyny;

substancje pomocnicze: laktoza monohydrat, makrogol, ditlenek krzemu koloidalny bezwodny.

Postać farmaceutyczna. Proszek do stosowania miejscowego.

Główne właściwości fizykochemiczne: biały, sypki proszek.

Grupa farmakoterapeutyczna. Antibiotyki do stosowania miejscowego.

Kod ATC D06AX08.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Tirozur to mieszanina różnych peptydów cyklicznych i liniowych, które wykazują działanie przeciwbakteryjne i są wytwarzane jako endotoksyna przez beztlenowce Bacillus brevis. Preparat ten zawiera do 70–80% tyrotydyków (głównych cyklicznych dekapeptydów) oraz do 20–30% gramicydyn (obojętnych liniowych pentadekapeptydów).

Działa przede wszystkim wobec bakterii Gram-dodatnich: Staph. aureus MSSA, Staph. aureus MRSA, Staph. haemolyticus, Strep. pyogenes, Strep. viridans, Enterococcus faecalis, Diplococcus pneumoniae, Corynebact. spp., Neisseria meningitidis, niektórych szczepów Neisseria gonorrhoeae, grzybów i pierwotniaków (trichomonad), a także niektórych bakterii Gram-ujemnych i niektórych gatunków grzybów, w tym Candida.

Tirozur wykazuje zależne od dawki działanie bakteriostatyczne lub bakteriobójcze wobec mikroorganizmów takich jak Clostridia.

Uwalnianie z komórek bakteryjnych takich substancji jak azot i fosforany zapewnia skuteczność działania tyrotydyku. Podobnie jak detergenty kationowe, tyrotydyk niszczy barierę osmotyczną błony komórkowej bakterii. Bezpośrednie działanie na ścianę komórkową bakterii sprawia, że działanie substancji czynnej nie ogranicza się jedynie do hamowania wzrostu lub podziału komórek, lecz prowadzi również do efektu bakteriobójczego tyrotydyku.

Dodatkowo gramicydyny tworzą kationowe kanały w błonie komórkowej bakterii, co prowadzi do utraty potasu, a w konsekwencji do zmiany wewnątrzkomórkowej koncentracji kationów i cytolizy. Składnik taki jak gramicydyna zakłóca ponadto procesy fosforylacji w łańcuchu oddechowym komórki.

Ze względu na szczególny mechanizm działania tirozuru, który nie występuje u antybiotyków działających systemowo, nie występuje krzyżowa oporność.

Proszek Tirozur przyspiesza proces gojenia ran poprzez oczyszczanie dna rany oraz stymulację procesów granulacji i nabłonkowania.

Farmakokinetyka.

Nie wiadomo, w jakim stopniu tirozur może być wchłaniany systemowo. Stwierdzono występowanie wysokich stężeń w warstwie rogowej skóry (po nałożeniu na nieuszkodzoną powierzchnię) oraz bezpośrednio w ranie.

Właściwości farmakoterapeutyczne.

Wskazania. Powierzchowne rany z niewielkim wydzielaniem egzudatu i obecnością nadinfekcji wywołanej drobnoustrojami patogennymi wrażliwymi na tyrotrycynę, takie jak rany rozerwane, zadrapania, otarcia.

Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na składniki leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Nieznane.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Brak danych dotyczących stosowania proszku Tirozur w czasie ciąży. Nie przeprowadzono odpowiednich badań wpływu tyrotrycyny na funkcję rozrodczą u zwierząt. Stopień wchłaniania ogólnoustrojowego tyrotrycyny po jej zastosowaniu na powierzchni skóry jest nieznany, dlatego w czasie ciąży należy stosować ją z ostrożnością. Lek należy stosować w czasie ciąży wyłącznie po ocenie stosunku korzyść/ryzyko, w niewielkiej ilości i przez krótki okres czasu.

Nie wiadomo, czy tyrotrycyna przenika do mleka matki po zastosowaniu miejscowym na skórze, dlatego w czasie karmienia piersią należy stosować ją z ostrożnością, w niewielkich ilościach i przez krótki okres czasu. W czasie karmienia piersią nie należy stosować Tirozur, proszek, na okolicach piersi. Należy unikać kontaktu dziecka z obszarami skóry, na które naniesiono proszek.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Jeden lub dwa razy dziennie posypywać cienką warstwą proszku dotknięte obszary skóry i w razie potrzeby przykryć opatrunkiem.

Czas trwania leczenia ustala się indywidualnie, w zależności od przebiegu choroby. Jeśli po tygodniu stosowania leku nie stwierdza się poprawy, należy przeanalizować ponownie sposób leczenia.

Dzieci. W razie potrzeby proszek Tirozur można stosować dzieciom w każdym wieku.

Przedawkowanie. Nie odnotowano przypadków przedawkowania.

Działania niepożądane.

Podrażnienie skóry, reakcje alergiczne, w tym rumień, pokrzywka, zapalenie skóry kontaktowe.

Okres ważności. 3 lata.

Nie stosować po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25 °C w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 5 g lub po 20 g proszku w fiolce; po 1 fiolce w pudełku kartonowym.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG

Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Niemcy

Herzbergstrasse 3, 61138 Niederdorfelden, Germany