SUPOZYTORIA GLICERYNOWE "FARMINA"

INSTRUKCJA dla zastosowania leczniczego leku Supozytoria glicerynowe "Farmina"

Skład:

substancja czynna: glycerol;

1 supozitorium zawiera glicerolu 86 % 0,75 g lub 1,5 g;

substancje pomocnicze: kwas stearynowy, sodu węglan bezwodny.

Postać farmaceutyczna. Supozytoria.

Główne właściwości fizykochemiczne: białe lub prawie białe, półprzezroczyste, higroskopijne supozytoria.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki przeczyszczające. Glicerol. Kod ATX A06AX01.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

W czystej postaci gliceryna wywiera działanie drażniące, które znika po dodaniu wody (30–50%), wazeliny lub lanoliny. Po wprowadzeniu do odbytnicy supozatoria wywierają łagodne działanie drażniące na błonę śluzową i odruchowo stymulują wypróżnianie. W zastosowaniu w postaci rektalnej supozitoriów ułatwia wydalenie kału.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Zaparcia różnej etiologii (w przypadkach, gdy niemożliwe jest stosowanie leków doustnych).

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku. Przeciwciśnienie jelitowe, niewydolność nerek, zapalenie wyrostka robaczkowego, krwawienia, biegunka, hemoroidy w fazie zaostrzenia, pęknięcia odbytu, choroby zapalne, nowotwory odbytu, niezdiagnozowany ból brzucha.

Szczególne środki ostrożności.

Nie zaleca się stosowania supozytoriów w dłuższym niż 1 tydzień cyklu leczenia.

Z ostrożnością stosować u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek, uczuleniem, nudnościami, wymiotami.

Przed i po zastosowaniu supozytoriów należy dokładnie umyć ręce.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Supozytoria glicerynowe mogą osłabiać działanie innych leków stosowanych doodbytniczo. Należy zachować kilkugodzinny odstęp czasowy.

Właściwości użycia.

Zastosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

W okresie ciąży lek można stosować tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Nie wiadomo, czy gliceryna wydzielana jest z mlekiem matki, dlatego lek może być przepisany przez lekarza tylko wtedy, gdy oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla dziecka.

Wpływ na szybkość reakcji podczas kierowania pojazdami lub obsługi innymi urządzeń.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować po 1 sztuce 1 raz dziennie, 15–20 minut po śniadaniu.

Supozitorium wprowadza się do odbytu i utrzymuje tam przez co najmniej 5 minut, chyba że wcześniej wystąpi wypróżnienie. Odpadki supoztoriów są wydalane z organizmu razem z kałem. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 2 supoztoriów dziennie.

Dorosłym i dzieciom od 5. roku życia przepisuje się po 1 sztuce (zawierającej 1,5 g gliceryny) 1 raz dziennie. Dzieciom do 5. roku życia – po 1 sztuce (zawierającej 0,75 g gliceryny) 1 raz dziennie.

Dzieci.

Nie ma ograniczeń.

Przedawkowanie.

W przypadku przedawkowania możliwe są częste wypróżnienia, luźny stolec. Zjawisko to ustępuje samoistnie po odstawieniu leku.

Działania niepożądane.

Możliwe reakcje alergiczne; ból, nudności, wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego.

Przy długotrwałym stosowaniu obserwowano podrażnienia i nieprzyjemne uczucia w odbytnicy; czasem katarralny proktit.

Okres ważności.

2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 5 suchuszków w blisterze; po 1 lub 2 blistery w pudełku kartonowym.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Farmina Ltd.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

ul. Liska 44, 30-721 Kraków, Polska.