POLINU NALEWKA

INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ stosowania leczniczego Å rodku Polinu nalewka (TINCTURA ABSINTHII)

SkÅ ad:

substancja czynna: nalewka z trawy pÅ lodawca (Absinthii herba) (1 : 5) (rozpuszczalnik â alkohol etylowy 70 %);

1 butelka zawiera nalewkÄ z trawy pÅ lodawca (Absinthii herba) (1 : 5) (rozpuszczalnik â alkohol etylowy 70 %) â 25 ml lub 50 ml.

PostaÄ Å rodku. Nalewka.

GÅ ówne fizykochemiczne wÅ asnoÅ ci: przejrzysta ciecz o barwie brÄ wato-zielonej, o charakterystycznym zapachu, gorzkim smaku. Mieszanka preparatu z wodÄ (2 : 1) daje roztwór zmÄ tniony. Dopuszczalne jest powstawanie osadu podczas przechowywania.

Grupa farmakoterapeutyczna. Å rodki zwiÄ kszajÄ ce apetyt. Kod ATC A15.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Polinu nalewka zawiera gorzkości. Mechanizm działania leku wynika ze stymulacji wrażliwych zakończeń nerwowych — receptorów smakowych błon śluzowych jamy ustnej i języka, co odruchowo prowadzi do zwiększenia sekrecji soku żołądkowego, poprawy apetytu oraz lepszego trawienia.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania. Zapalenia żołądka z obniżoną lub brakiem kwasowości, anoreksja — w ramach terapii uzupełniającej.

Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na składniki leku. Podwyższone wydzielanie żołądkowe, wrzody żołądka i dwunastnicy, refluksowe zapalenie przełyku, kamica żółciowa, padaczka. W wywiadzie krwawienia z narządów miednicy małej; anemia.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje oddziaływań.

Nie stwierdzono.

Właściwości stosowania.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie należy stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi urządzeniami.

Ponieważ preparat zawiera etanol, może on wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych lub pracy z potencjalnie niebezpiecznymi urządzeniami. W związku z tym w okresie leczenia należy powstrzymać się od pracy z potencjalnie niebezpiecznymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Nalewkę Polinu dorosłym oraz dzieciom od 12. roku życia stosować po 15–20 kropli 3 razy na dobę, 15–30 minut przed jedzeniem. Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie, w zależności od ciężkości choroby, charakteru terapii towarzyszącej oraz osiągniętego efektu.

Dzieci.

Nie należy stosować dzieciom do 12. roku życia. Dzieciom od 12. roku życia lek stosuje się na receptę lekarza.

Przedawkowanie.

Stosowanie w podwyższonych dawkach, szczególnie długotrwałe, może prowadzić do zatrucia — rozwoju napadów drgawek, halucynacji, utraty przytomności.

Przy długotrwałym stosowaniu możliwe są zaparcia atoniczne.

Leczenie. Objawowe.

Działania niepożądane.

Długotrwałe stosowanie Polinu nalewki może spowodować tzw. padaczkę polinową. Nudności, wymioty, możliwe reakcje nadwrażliwości (w tym hiperemia, wysypka, świąd). W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie leku i koniecznie skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 5 lat.

Nie stosować po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Dopuszczalne jest powstawanie osadu podczas przechowywania.

Opakowanie.

Po 25 ml w butelkach szklanych, zamkniętych korkami lub korkami-kroplówkami i nakrętkami, lub po 50 ml w butelkach szklanych, zamkniętych korkami-kroplówkami i nakrętkami, w pudełku lub bez pudełka. Po 25 ml lub po 50 ml w butelkach polimerowych, zamkniętych korkami-kroplówkami i nakrętkami, w pudełku lub bez pudełka.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. PrJSC Farmaceutyczna Fabryka „Viola”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

69063, Ukraina, miasto Zaporoże, ul. Akademika Amosowa 75.

Wnioskodawca. PrJSC Farmaceutyczna Fabryka „Viola”.

Adres wnioskodawcy.

69063, Ukraina, miasto Zaporoże, ul. Akademika Amosowa 75.