PINOVIT®

INSTRUKCJA dot. stosowania leku PinoVit® (PINOVIT)

Skład:

Substancje czynne: 1 ml preparatu zawiera oleju sosny górzystej (Oleum Pini pumilionis) 35 mg, oleju miętowego (Mentha oil) 10 mg, oleju eukaliptusowego (Eucalypti oleum) 5 mg, octanu α-tokoferolu 15 mg, tymolu 0,3 mg;

Substancje pomocnicze: trójglicerydy o średniej długości łańcucha.

Postać farmaceutyczna. Kropelki do nosa.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysty, bezbarwny lub lekko żółtawy, oleisty płyn o charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki przeciwwzdękowe i inne leki stosowane miejscowo w nosie. Środki stosowane w chorobach jamy nosowej. Leki kombinowane.

Kod ATC R01AX30.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

PinoVit® wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwobrzękowe, zmniejsza nasilenie miejscowych reakcji egzudacyjnych, zmniejsza lepkość wydzieliny błon śluzowych dróg oddechowych. Lek wykazuje działanie przeciwbakteryjne wobec niektórych szczepów bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, a także działanie przeciwdrożdżakowe wobec grzybów drożdżopodobnych i pleśni.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Ostre i przewlekłe niealergiczne rinitidy, rynofaryngity, infekcyjne zapalenia błony śluzowej nosa i gardła, laryngotraheity.

Przeciwwskazania.

Alergiczne rinitidy, podwyższona wrażliwość na składniki leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie opisano.

Szczególne środki ostrożności.

Przed zastosowaniem należy sprawdzić indywidualną reakcję pacjenta na lek po jednorazowym wkapaniu PinoVit® do nosa. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych nie wolno stosować leku.

Lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby.

Nie dopuszczać do dostania się leku do oczu!

Zastosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Lek można stosować w dawkach terapeutycznych w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwanie maszyn.

Stosowanie leku nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami oraz pracę z innymi urządzeniami mechanicznymi.

Sposób stosowania i dawki.

Tuż przed zastosowaniem należy trzymać fiolkę z lekiem w dłoni, aby ogrzać ją do temperatury ciała. Należy zdjąć pokrywkę i, delikatnie naciskając na gumową wkładkę-kroplomierz, wkropić roztwór do nosa. Po zastosowaniu leku fiolkę należy zawsze zamknąć pokrywką.

Dorośli. W pierwszym dniu stosować PinoVit® po 2–3 krople do każdego przewodu nosowego 3–6 razy na dobę, od drugiego dnia – po 2–3 krople do każdego przewodu nosowego 3–4 razy na dobę.

Dzieci od 2. roku życia. Po 1–2 krople leku 3–4 razy na dobę.

Czas trwania leczenia lekarz ustala indywidualnie, w zależności od efektu terapeutycznego i tolerancji leku. Zazwyczaj leczenie trwa 5–7 dni.

Dzieci.

PinoVit® stosować u dzieci od 2. roku życia.

Lek należy stosować ostrożnie u dzieci ze względu na możliwość wystąpienia skurczu oskrzeli.

Przedawkowanie.

Przy miejscowym stosowaniu niebezpieczeństwo przedawkowania nie występuje.

Niepożądane reakcje.

Poniżej w tabeli zebrano niepożądane reakcje na olejek z sosny górskiej, olejek miętowy, olejek eukaliptusowy, octan α-tokoferolu oraz timol, pogrupowane zgodnie z terminologią MedDRA i częstością występowania: bardzo często (≥ 1/10); często (od ≥ 1/100 do < 1/10); rzadko (od ≥ 1/1000 do < 1/100); bardzo rzadko (od ≥ 1/10000 do < 1/1000); nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Zgłaszanie możliwych działań niepożądanych.

Zgłaszanie możliwych działań niepożądanych po rejestracji leku jest ważnym procederem. Pozwala to na kontynuowanie monitorowania stosunku korzyści do ryzyka w odniesieniu do danego leku. Osoby pracujące w ochronie zdrowia powinny zgłaszać wszelkie podejrzane działania niepożądane poprzez krajowy system zgłaszania.

Okres ważności.

2 lata.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

10 ml w butelce. 1 butelka w opakowaniu.

Kategoria dystrybucji. Bez recepty.

Producent. AT „Farmak”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 04080, miasto Kijów, ul. Cyrylowa 74.