PEKTOLVÁN® FITО MCHY ISLANDZKIE

INSTRUKCJA stosowania leku Pektolván® Fitо mchy Islandzkie (PECTOLVANPHYTOICELANDMOSS)

Skład:

Substancje czynne: ekstrakt złożony o działaniu wykrztuśnym;

1 ml preparatu zawiera płynny ekstrakt korzenia omanu (Extractum Inulae fluidum) (1:(6–7)) – 0,27 g; płynny alkoholowy ekstrakt cetrarii islandzkiej (Extractum Cetraria fluidum) (1:20) – 0,18 g; nalewkę korzenia mydlnicy (Tinctura Saponariae) (1:5) – 0,09 g; nalewkę z trawy hiżopu (Tinctura Hyssopi) (1:5) – 0,18 g; nalewkę z trawy majeranku (Tinctura Thyme) (1:5) – 0,18 g;

Substancja pomocnicza: glikol.

Postać leku. Ekstrakt ciekły.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta ciecz o barwie od żółtobrunatnej do brunatnej, o charakterystycznym zapachu. Podczas przechowywania dopuszczalne jest powstawanie osadu warstwowego lub mętnienie.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Środki wykrztuśne. Kombinacje. Kod ATC R05C A 10.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Działanie farmakologiczne leku wynika ze skutku zbiorowego substancji fizjologicznie czynnych, które wchodzą w skład poszczególnych składników surowców roślinnych. Ekstrakty z korzenia czarnuszki, zioła huczka, zioła tymianku zawierają olejki eteryczne, które stymulują aktywność ruchową rzęsek nabłonka migawkowego dróg oddechowych, wykazują działanie wykrztuszne, a także właściwości przeciwzapalne i przeciwbakteryjne. Ponadto ekstrakt zioła tymianku wykazuje działanie rozkurczowe na mięśnie gładkie oskrzeli. Ekstrakt z paskowanicy islandzkiej wykazuje działanie osłonowe, rozrzedzające, przeciwzapalne i przeciwbakteryjne. Ekstrakt z korzenia mydlnicy zawiera saponiny, które wykazują działanie wykrztuszne.

Farmakokinetyka.

Po podaniu doustnym olejki eteryczne, które wchodzą w skład leku, są praktycznie w pełni wchłaniane w jelicie cienkim i z krwią docierają do płuc, wywołując działanie farmakologiczne. Wydalanie olejków eterycznych odbywa się głównie poprzez płuca drogą potu.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

W ramach terapii wspomagającej w leczeniu ostrej choroby dróg oddechowych, zapalenia oskrzeli oraz chorób płuc towarzyszących trudnościom w odkruchu wydzieliny, kaszlowi, w tym suchemu i bolesnemu.

Przeciwwskazania.

Choroby zapalne żołądka i jelit, krwawienia przewodu pokarmowego, stan po zabiegach chirurgicznych na narządach przewodu pokarmowego, w tym na wątrobie i drogach moczowych; ciężkie choroby układu sercowo-naczyniowego i nerek; podwyższona wrażliwość na składniki leku oraz na rośliny z rodziny jasnotowatych (Lamiaceae), a także na seler i pyłek brzozy (możliwa reakcja krzyżowa); wiek dziecięcy poniżej 12 lat.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje oddziaływań.

Nie opisano.

Szczególne wskazania.

Jeśli podczas leczenia lekiem pogarsza się objawienie i/lub pojawiają się duszność, podwyższona temperatura ciała, ropne wydzieliny z oskrzeli, należy skonsultować się z lekarzem. Jeśli objawy utrzymują się przez cały tydzień, należy skonsultować się z lekarzem.

Lek ten zawiera 60 obj. % etanolu (alkoholu), tj. 189,6 mg/dawkę (dla dawki 10 kropel), co odpowiada 4,8 ml piwa, 1,66 ml wina w dawce. Szkodliwy dla pacjentów cierpiących na alkoholizm. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu u dzieci od 12. roku życia oraz u pacjentów z chorobami wątroby i u chorych na epilepsję.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Brak aktualnych badań klinicznych dotyczących stosowania substancji czynnych w czasie ciąży i karmienia piersią, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tych okresach (lekarstwo zawiera 60 obj. % etanolu).

Wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami.

W dawkach terapeutycznych nie wpływa na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub pracy z innymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Lek należy przyjmować wewnętrznie, po posiłku, 3 razy dziennie, uprzednio rozpuszczając go w 20–50 ml wody.

Dzieci w wieku 12–13 lat – 10–15 kropli na jedną dawkę.

Dzieci w wieku 14–16 lat – 15–20 kropli na jedną dawkę.

Dorośli i dzieci od 16. roku życia – 20–30 kropli na jedną dawkę.

Czas trwania leczenia zależy od postaci i ciężkości choroby, towarzyszącej terapii kompleksowej oraz osiągniętego efektu i wynosi średnio 10–15 dni.

Dzieci. Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku u dzieci poniżej 12. roku życia nie zostały ustalone, dlatego nie powinno się go przepisywać tym pacjentom.

Przedawkowanie.

W przypadku przedawkowania możliwe jest nasilenie działania niepożąganego leku.

Leczenie: terapia objawowa.

Działania niepożądane.

Możliwe zaburzenia przewodu pokarmowego (w tym bóle skurczowe, nudności, wymioty, biegunka); zaburzenia sercowo-naczyniowe (bradykardia, hipotensja) u chorych z niewydolnością serca. Reakcje alergiczne (w tym wysypka, zaczerwienienie skóry, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zapalenie alergiczne skóry, wstrząs anafilaktyczny).

Okres ważności.

3 lata.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

25 ml lub 50 ml w butelce. Po 1 butelce w opakowaniu (frakcjonowanie, pakowanie i oznakowanie z in bulk firmy produkującej «Phytopharm Klenka S.А.», Polska).

Kategoria nabycia.

Bez recepty.

Producent.

AT «Farmak».

Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 04080, miasto Kijów, ulica Kirylowska 74.