PEKTOLVÁN® BLUSZCZ

INSTRUKCJA dot. stosowania leczniczego leku Pektolván® bluszcz (Pectolván Hedera helix)

Skład:

substancja czynna: suchy ekstrakt z liści bluszczu;

1 kapsuła zawiera 52,5 mg suchego ekstraktu z liści bluszczu pospolitego (Hederae helicis e folium) ((4–8):1) (roztwórnik etanol 30 %);

substancje pomocnicze: celuloza mikrokryształiczna, maltodekstryna, skrobia kukurydziana, kopowidon, stearynian magnezu;

skład powłoki kapsuły: żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza żółty (E 172), indygotyna (E 132).

Postać lekarska. Kapsułki.

Główne właściwości fizykochemiczne: twarde żelatynowe kapsułki nr 3, korpus kapsułki i pokrywka – ciemnozielone. Zawartość kapsułki – proszek jasnobrunatny, zawierający drobne cząstki od jasnego do ciemniejszego koloru.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Środki wykrztuszające.

Kod ATC R05C A.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Lek pochodzenia roślinnego. W jego skład wchodzi suchy ekstrakt z liści bluszczu, który wykazuje działanie przeciwkaślowe, wydzielnicze, rozkurczowe, przeciwzapalne i przeciwbakteryjne, spowodowane obecne w nim glikozydami (saponinami).

Zmniejsza lepkość wydzieliny, ułatwia jej oddzielanie się.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Ostre choroby zapalne dróg oddechowych towarzyszące kaszlem; leczenie objawowe przewlekłych chorób zapalnych oskrzeli.

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość na substancję czynną, rośliny z rodziny araliowatych lub na którykolwiek inny składnik leku Pektolván® bluszcz.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami nie obserwowano niepożądanych działań leku Pektolván® bluszcz. Dlatego lek Pektolván® bluszcz można stosować razem z innymi lekami, np. z antybiotykami. Jednoczesne stosowanie leków na kaszel, takich jak kodeina czy dextrometorfan, nie jest zalecane bez konsultacji lekarskiej.

Szczególne wskazania.

Przewlekłe lub nawracające kaszle u dzieci wymagają diagnozy medycznej przed leczeniem.

Jeśli objawy choroby nie ustępują lub pojawia się duszność, osłabienie, gorączka, a także ropne lub krwawe wydzielanie podczas kaszlu, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z zapaleniem żołądka lub wrzodem żołądka.

Ten lek zawiera niewielką ilość etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg/ dawkę.

Dzienna dawka kapsułek Pektolván® bluszcz (3 kapsułki) zawiera 0,00675 OW, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Lek nie wpływa na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym i dzieciom od 12. roku życia — po 1 kapsułce 3 razy dziennie.

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie, w zależności od rodzaju i ciężkości objawów. W przypadkach łagodnych czas trwania leczenia wynosi 1 tydzień. Jeśli po tygodniu leczenia nie stwierdza się poprawy stanu pacjenta, należy skonsultować się z lekarzem w celu dalszej terapii.

Dzieci. Lek można stosować dzieciom od 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Nie należy przekraczać zalecanej dawki dobowej. Przyjmowanie dawek przekraczających zalecane może powodować nudności, wymioty, biegunkę lub pobudzenie. Leczenie jest objawowe.

Działania niepożądane.

Możliwe są reakcje alergiczne: duszność, obrzęk Quincka, wysypka skórna, pokrzywka, świąd. Częstość nieznana.

U pacjentów z podwyższoną wrażliwością mogą występować zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha.

Przekazywanie doniesień o podejrzanych działaniach niepożądanych

Donoszenie o podejrzewanych działaniach niepożądanych po rejestracji produktu leczniczego ma duże znaczenie. Umożliwia to prowadzenie monitorowania stosunku korzyści do ryzyka w przypadku stosowania tego produktu leczniczego. Osoby medyczne i farmaceutyczne, a także pacjenci lub ich ustawowo uprawnione przedstawicieli powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności produktu leczniczego za pośrednictwem Zautomatyzowanego Systemu Informacyjnego do nadzoru farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie przekraczającej 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 10 kapsułek w blistrze. Po 3 blistery w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. AT „Farmak”.

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.

Ukraina, 04080, miasto Kijów, ul. Kirylowska 74.