PІRANTEL

INSTRUKCJA stosowania leku Pіrantel (Pyrantel)

Skład:

substancja czynna: pamoian pirantelu (pyrantel pamoate);

1 tabletka zawiera pamoian pirantelu w przeliczeniu na pirantel 250 mg;

substancje pomocnicze: povidon, skrobia kukurydziana, sodowa só poprzecznego wiązania karboksymetylowej celulozy, celuloza mikrokryształowa, stearynian magnezu, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny.

Postać leku. Tabletki.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki w kształcie kapsułki, żółtego koloru, z rowkiem podziałowym z jednej strony.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki przeciwpasożytnicze, insektycydy i repelenty. Środki przeciwpasożytnicze. Kod ATC P02C C01.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Pіrantel jest lekiem przeciwpasożytniczym. Działa aktywnie przeciwko Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale oraz Necator americanus. Pіrantel powoduje blokadę neuro-mięśniową, prowadzącą do paraliżu pasożytów, w wyniku czego są one wydalane z kałem dzięki perystaltyce jelitowej. Pіrantel jest aktywny wobec wrażliwych form dojrzałych i niedojrzałych płazińców. Nie wpływa na migrujące przez tkanki larwy pasożytów.

Farmakokinetyka.

Wchłanianie jelitowe pіrantelu jest bardzo słabe. Po podaniu stężenie leku we krwi jest bardzo niskie (0,05–0,13 μg/ml) i osiąga maksimum w ciągu 1–3 godzin. Do 93 % leku wydala się unchanged w kale. Mniej niż 7 % wydala się w moczu w niezmienionej postaci oraz w postaci metabolitów.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Włosznica, ostra, ankylostomatoza.

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie stosować z piperazyną, która jest antagonistą działania przeciwpasożytniczego Pіrantel.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

W przypadku niewydolności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki.

Enterobioza: w celu zapobieżenia ponownemu zakażeniu należy przestrzegać rygorystycznych środków higienicznych: codziennie myć okolice okołoodbytowe, przycinać paznokcie kilka razy dziennie. U dzieci należy krótko przycinać paznokcie. Należy regularnie zmieniać bieliznę i piżamy. Należy zapobiegać drapaniu. Zaleca się jednoczesne leczenie wszystkich członków rodziny, ponieważ zakażenie często przebiega bezobjawowo.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na brak działania teratogennego pirantelu u zwierząt, u ludzi nie spodziewa się wad wrodzonych. Do chwili obecnej nie potwierdzono klinicznie wad wrodzonych ani efektów fetotoksycznych pirantelu. Monitorowanie stosowania pirantelu w okresie ciąży jest jednak niewystarczające, aby wykluczyć wszystkie możliwe ryzyka. Dlatego lek ten może być stosowany w okresie ciąży tylko w przypadku wysoce uzasadnionej potrzeby, po starannym ocenieniu stosunku korzyści dla kobiety do ryzyka dla płodu, co określa lekarz.

Ze względu na brak opublikowanych badań dotyczących niepożądanych skutków pirantelu u niemowląt karmionych piersią, a także ze względu na bardzo niską absorpcję pirantelu, możliwe jest stosowanie leku w razie potrzeby po konsultacji z lekarzem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie innych mechanizmów.

Efekty uboczne ze strony układu nerwowego, które mogą czasem występować podczas leczenia pirantelem, mogą wpływać na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów oraz na zdolność wykonywania pracy z innymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Lek można przyjmować o dowolnej porze dnia, nie ma potrzeby stosowania go na czczo ani wcześniejszego stosowania środków przeczyszczających.

Enterobioza i askarydoza.

W leczeniu enterobiozy i askarydozy dawkowanie zwykle wynosi od 10 mg/kg do 12 mg/kg jednorazowo.

Dzieci w wieku od 6 lat: 1 tabletka na 20 kg masy ciała jednorazowo.

Dorośli o masie ciała poniżej 75 kg: 3 tabletki jednorazowo.

Dorośli o masie ciała powyżej 75 kg: 4 tabletki jednorazowo.

W przypadku enterobiozy, aby całkowicie pozbyć się pasożytów, należy przestrzegać rygorystycznych środków higienicznych oraz leczyć jednocześnie wszystkich członków rodziny. Aby uniknąć ponownego samozakażenia, zaleca się przyjęcie dawki powtórnej po 3 tygodniach od pierwszej dawki.

Ankylostomoza.

W regionach endemicznych, w przypadku zakażenia Necator americanus lub masywnej inwazji Ancylostoma duodenale, dawkowanie wynosi 20 mg/kg na dobę (w 1 lub 2 dawkach) przez 2–3 dni.

Dzieci w wieku od 6 lat: 1 tabletka na 10 kg masy ciała na dobę.

Dorośli o masie ciała poniżej 75 kg: 6 tabletek na dobę.

Dorośli o masie ciała powyżej 75 kg: 8 tabletek na dobę.

W przypadku umiarkowanego zakażenia Ancylostoma duodenale (zwykle występującego w regionach nieendemicznych) może wystarczyć jednorazowe przyjęcie dawki 10 mg/kg.

Dzieci.

Lek należy przepisywać dzieciom od 6. roku życia. Dzieciom poniżej 6. roku życia zaleca się stosowanie leku w postaci zawiesiny.

Przedawkowanie.

Ze względu na niski współczynnik absorpcji, stężenia leku we krwi są niskie. Przedawkowanie powoduje pewne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) oraz nieznaczne, tymczasowe zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego (np. osłabienie, zawroty głowy, ból głowy). Czasem przedawkowanie prowadzi do wzrostu poziomu transaminaz wątrobowych (AcAT). Nie znane są specyficzne antydoty. Zaleca się natychmiastowe przemywanie żołądka oraz monitorowanie funkcji układu oddechowego i krążeniowego. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Ze strony układu pokarmowego: ból w nadbrzuszu, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, anoreksja; skurcze brzucha, tężyczki.

Ze strony układu wątrobowo-drzwiowego: obniżenie lub tymczasowy wzrost poziomu transaminaz wątrobowych.

Ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, senność, zwiększona zmęczalność, bezsenność, astenia.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka.

Ze strony układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C we wkładzie oryginalnym.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 3 tabletki w blistrze, 1 blister w opakowaniu kartonowym.

Po 3 tabletki w blistrze, 1 blister w opakowaniu kartonowym, 10 opakowań kartonowych w pudełku kartonowym.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Kusum Heltker Pvt Ltd /

Kusum Healthcare Pvt Ltd.

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby.

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India /

SP-289 (A), RIICO Industrial area, Chopanki, Bhiwadi, Dist. Alwar (Rajasthan), India.

INSTRUKCJA

do stosowania leku

Pіrantel

(Pyrantel)

Skład:

substancja czynna: pіrantel pamoat (pyrantel pamoate);

1 tabletka zawiera pіrantel pamoat w przeliczeniu na pіrantel 250 mg;

substancje pomocnicze: powidone, skrobię kukurydzianą, sodową sól kroskarbokselulozy, celulozę mikrokryształyczną, stearynian magnezu, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny.

Postać leku. Tabletki.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: tabletki w kształcie kapsułki, żółtego koloru, z ryflowaniem podziałowym po jednej stronie.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki przeciwpasożytnicze, środki owadobójcze i repelenty, środki przeciwpasożytnicze. Kod ATC P02C C01.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Pіrantel jest lekiem przeciwpasożytniczym. Działa aktywnie przeciwko Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale oraz Necator americanus. Pіrantel powoduje blokadę nerwowo-mięśniową, prowadzącą do paraliżu pasożytów, które następnie są wydalane z kałem dzięki perystaltyce jelit. Pіrantel działa na wrażliwe postacie dorosłe i niedojrzałe robaków. Nie wpływa na migrujące przez tkanki postacie larwalne.

Farmakokinetyka.

Wchłanianie jelitowe pіrantelu jest bardzo słabe. Po podaniu stężenie leku we krwi jest bardzo niskie (0,05–0,13 µg/ml) i osiąga maksimum w ciągu 1–3 godzin. Do 93 % leku wydala się niezmienione z kałem. Mniej niż 7 % wydala się w niezmienionej postaci oraz w postaci metabolitów z moczem.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Enterobioza, askarydoza, ankylostomoza.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie stosować razem z piperazyną, która jest antagonistą działania przeciwpasożytniczego Pіrantel.

Szczególne wskazania.

W przypadku niewydolności wątroby zaleca się zmniejszenie dawki.

Zakażenie Enterobius vermicularis: w celu zapobieżenia ponownemu zakażeniu należy stosować rygorystyczne środki higieny: codziennie przeprowadzać toaletę okolicy okołoodbytowej, kilkakrotnie dziennie czyścić paznokcie. U dzieci należy krótko obcinać paznokcie. Należy regularnie zmieniać bieliznę i piżamy. Unikać drapania. Zaleca się jednoczesne leczenie wszystkich członków rodziny, ponieważ zakażenie często przebiega bezobjawowo.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na brak działania teratogennego pirantelu u zwierząt, nie należy się spodziewać wad wrodzonych u ludzi. Do chwili obecnej nie potwierdzono klinicznie wad wrodzonych ani działań fetotoksycznych pirantelu. Jednakże monitorowanie stosowania pirantelu w czasie ciąży jest niewystarczające, aby wykluczyć wszystkie możliwe ryzyka. W związku z tym, lek ten może być stosowany w czasie ciąży tylko w przypadku absolutnej konieczności, po dokładnej ocenie stosunku korzyści dla kobiety do ryzyka dla płodu, którą określa lekarz.

Ze względu na brak opublikowanych badań dotyczących niepożądanych skutków pirantelu u niemowląt karmionych piersią, a także ze względu na bardzo niską absorpcję pirantelu, możliwe jest stosowanie leku w razie potrzeby po konsultacji z lekarzem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Działania niepożądane ze strony układu nerwowego, które mogą czasem występować podczas leczenia pirantelem, mogą wpływać na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów oraz na zdolność wykonywania pracy z innymi maszynami.

Sposób stosowania i dawki.

Preparat można przyjmować w dowolnym czasie, nie ma potrzeby stosowania go na czczo ani wcześniejszego stosowania środków przeczyszczających.

Enterobioza i askarydoza.

W leczeniu enterobiozy i askarydozy dawkowanie zwykle wynosi od 10 mg/kg do 12 mg/kg jednorazowo.

Dzieci od 6 roku życia: 1 tabletka na 20 kg masy ciała jednorazowo.

Dorośli o masie ciała poniżej 75 kg: 3 tabletki jednorazowo.

Dorośli o masie ciała powyżej 75 kg: 4 tabletki jednorazowo.

W przypadku enterobiozy, aby całkowicie pozbyć się pasożytów, należy przestrzegać rygorystycznych środków higienicznych oraz leczyć jednocześnie wszystkich członków rodziny. Aby uniknąć ponownego samozakażenia, zaleca się przyjęcie dawki powtórnej po 3 tygodniach od pierwszego przyjęcia.

Bezglistnica.

W rejonach endemicznych, w przypadku zakażenia Necator americanus lub masywnej inwazji Ancylostoma duodenale, dawkowanie wynosi 20 mg/kg na dobę (w 1 lub 2 dawkach) przez 2–3 dni.

Dzieci od 6 roku życia: 1 tabletka na 10 kg masy ciała na dobę.

Dorośli o masie ciała poniżej 75 kg: 6 tabletek na dobę.

Dorośli o masie ciała powyżej 75 kg: 8 tabletek na dobę.

W przypadku umiarkowanego zakażenia Ancylostoma duodenale (zwykle występującego w rejonach nieendemicznych) może wystarczyć jednorazowe przyjęcie dawki 10 mg/kg.

Dzieci.

Należy przepisywać dzieciom od 6 roku życia. Dzieciom poniżej 6 roku życia zaleca się stosowanie preparatu w postaci zawiesiny.

Przedawkowanie.

Ze względu na niski współczynnik absorpcji stężenia preparatu we krwi są niskie. Przedawkowanie powoduje pewne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) oraz nieznaczne, tymczasowe zaburzenia ze strony ośrodkowego układu nerwowego (np. osłabienie, zawroty głowy, ból głowy). Czasem przedawkowanie prowadzi do podwyższenia poziomu transaminaz wątrobowych (AcAT). Nie znane są specyficzne antydota. Zaleca się natychmiastowe przemywanie żołądka oraz monitorowanie funkcji układu oddechowego i krążeniowego. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Ze strony układu pokarmowego: ból w nadbrzuszu, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, anoreksja; skurcze brzucha, tenesmy.

Ze strony układu wątrobowo-żółciowego: obniżenie lub tymczasowy wzrost poziomu transaminaz wątrobowych.

Ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, senność, zwiększona zmęczalność, bezsenność, astenia.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: wysypka skórna, świąd, pokrzywka.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 °C we wkładzie oryginalnym.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 3 tabletki w blistrze, 1 blister w opakowaniu tekturowym.

Po 3 tabletki w blistrze, 1 blister w opakowaniu tekturowym, 10 opakowań w tekturowym pudełku.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Sp. z o.o. «GLEDFARM LTD».

Miejsce położenia producenta oraz jego adres siedziby działalności.

40020, Ukraina, obwód sumski, miasto Sumy, ul. Dawidowskiego Hrygorija, 54.