OLEJ KAMFOROWY

INSTRUKCJA stosowania leku OLEJ KAMFOROWY

Skład:

substancja czynna: kamfora racemiczna;

1 ml roztworu zawiera kamfory racemicznej 0,1 g;

substancja pomocnicza: olej słonecznikowy.

Postać farmaceutyczna. Roztwór olejowy 10%, do stosowania na skórę.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta, oleista ciecz żółtego koloru o zapachu kamfory.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki stosowane miejscowo przy bólu stawowym i mięśniowym.

Kod ATX M02AX10.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Olej kamforowy stosowany miejscowo wykazuje działanie przeciwbakteryjne, przeciwzapalne, odciągające, przeciwbólowe oraz łagodzi swędzenie skóry. Te właściwości wynikają z obecności w cząsteczce kamfory funkcjonalnie aktywnej cząsteczki tlenu, która charakteryzuje się wysokim potencjałem utleniającym, narusza błony komórkowe mikroorganizmów, niszczy wiele aktywnych związków powodujących stan zapalny, ból oraz podrażnienie czułych receptorów skóry.

Farmakokinetyka.
Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania. Stosować w reumatyzmie, artrytach, artralgii, miąsobolach, mięsobolach, ischiasie, świądzie skóry.

Przeciwwskazania. Astma oskrzelowa, uszkodzenia skóry spowodowane oparzeniami, naruszenie integralności skóry, choroby skóry o charakterze ropnym. Podwyższona indywidualna wrażliwość na składniki leku.

Szczególne środki ostrożności. Tylko do użytku zewnętrznego. Unikać kontaktu leku z oczami, błonami śluzowymi i ranami otwartymi. Nie wcierać do nosa. W pojedynczych przypadkach możliwe są reakcje alergiczne. W przypadku wystąpienia takich reakcji należy przerwać stosowanie leku i wypłukać resztki środka z miejsc aplikacji ciepłą wodą z mydłem.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Interakcje nie są obecnie znane.

Szczególne środki ostrożności stosowania.

Olej kamforowy jest tradycyjnym lekiem roślinnego pochodzenia stosowanym zgodnie z wskazaniami potwierdzonymi długotrwałym stosowaniem.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli objawy choroby nie ustępują podczas stosowania leku lub występują działania niepożądane nie wymienione w instrukcji dołączanej do leku.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią. Stosować z uwzględnieniem stosunku korzyści dla kobiety do ryzyka dla płodu (dziecka), który określa lekarz.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Nie badano.

Sposób stosowania i dawki.

Olej kamforowy stosować zewnętrznie u dorosłych zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z metylsalicylanem, terpentyną oraz innymi lekami do stosowania miejscowego. Stosować zewnętrznie w postaci wcierań i okładowych przy wskazanych stanach patologicznych. Sposób stosowania, liczba aplikacji oraz długość jednej aplikacji zależą od charakteru choroby, nasilenia objawów oraz charakteru terapii towarzyszącej.

Dzieci. Nie stosować u dzieci ze względu na brak doświadczenia klinicznego.

Przedawkowanie.

Możliwe nasilenie objawów działań niepożądanych, uczucie silnego ciepła i pieczenia.

W przypadku przypadkowego przyjęcia doustnie możliwe są bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, objawy depresji ośrodkowego układu nerwowego, zawroty głowy, ataksja, drgawki, napływy gorąca, senność, trudności w oddychaniu.

Działania niepożądane.

Ze strony skóry: reakcje alergiczne, w tym wysypki skórne, pokrzywka, świąd, podrażnienie skóry, zaczerwienienie, zapalenie skóry, w tym kontaktowe zapalenie skóry.

Ze strony układu nerwowego: drgawki.

Ze strony układu oddechowego: skurcz oskrzeli.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w opakowaniu oryginalnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. 30 ml w butelkach.

Kategoria receptury. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA AKCYJNA «FITOFARM».

Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 84500, obwód donieckie, miasto Bachmut, ul. Sybczewa 2.

Wnioskodawca. SPÓŁKA AKCYJNA «FITOFARM».

Siedziba wnioskodawcy.

Ukraina, 02092, miasto Kijów, ul. Ałmatyńska 12.