NATRY TIOSIARCZANU-BIOLIK

INSTRUKCJA stosowania leku Natry tiosiarczanu-Biolik (SODIUMTHIOSULFATE-BIOLIK)

Skład:

substancja czynna: sodu tiosiarczan;

1 ml roztworu zawiera 300 mg sodu tiosiarczanu;

substancje pomocnicze: sodu wodorowęglan, woda do wstrzykiwań.

Postać leku. Roztwór do wstrzykiwań.

Główne właściwości fizykochemiczne: przezroczysta bezbarwna ciecz.

Grupa farmakoterapeutyczna. Antydota. Kod ATC V03A B06.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Natry tiosiarczanu-Biolik wykazuje działanie przeciwutlenowe, przeciwzapalne i dezynstytuizujące. W wyniku oddziaływania z egzogennymi związkami arsenu, rtęci, ołowiu tworzy ich nietoksyczne siarczki; z kwasem cyjanowodorowym i jego solami tworzy mniej toksyczne związki rodanków. Neutralizuje leki zawierające jony halogenków (jodu, bromu).

Farmakokinetyka. Po podaniu dożylnym szybko przechodzi do płynu pozakomórkowego, wydala się w niezmienionej postaci z moczem. Okres półwylęgania wynosi 0,65 godziny.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Otrucie związkami arsenu, rtęci, ołowiu, kwasem cyjanowym i jego solami, jodem, bromem i ich solami.

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość na składniki leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Stosowanie jednoczesne z lekami, których metabolizm przebiega poprzez etap rodanowania, zmniejsza działanie farmakologiczne tych leków.

Leki będące jodkami, bromkami, przy jednoczesnym stosowaniu z natry tiosiarczanu-Biolik mogą nie wykazywać swoich właściwości farmakologicznych.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Należy stosować z ostrożnością u chorych z nadciśnieniem tętniczym, marskością wątroby, niewydolnością serca z zastojem, niewydolnością nerek, stanem toksycznym w ciąży, ponieważ możliwe jest pogorszenie stanu pacjentów.

W przypadku zatrucia cyjankami na początku należy stosować środki tworzące methemoglobinę: antycjan lub nitryt amylowy – a następnie przejść do wstrzykiwania dożylnego tiosiarczanu sodu.

Przed zastosowaniem należy sprawdzić zawartość fiolki. Nie należy stosować preparatu, jeśli zawiera on osad. Do iniekcji należy stosować igły z filtrami 5 mikronów, do infuzji dożylnej – filtry liniowe 0,22 mikrona.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek. Tiosiarczan sodu jest wydalany głównie z moczem, a ryzyko wystąpienia reakcji toksycznych na lek jest wyższe u pacjentów z zaburzoną funkcją nerek.

Pacjenci w wieku podeszłym. U pacjentów w wieku podeszłym obniżenie funkcji nerek jest bardziej prawdopodobne, dlatego należy zachować ostrożność przy doborze dawki i kontrolować funkcję nerek.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. W okresie ciąży lub karmienia piersią preparat należy stosować wyłącznie w przypadku wskazań życiowych.

Wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów samochodowych lub obsługi innych urządzeń. Dane kliniczne są nieobecne, dlatego w trakcie leczenia należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów samochodowych lub pracy z innymi urządzeniami, które wymagają zwiększonego skupienia uwagi oraz szybkości reakcji psychomotorycznych.

Sposób stosowania i dawki.

W zatruciach związkami arsenu, rtęci, ołowiu, jodem, bromem oraz ich solami lek podaje się dożylnie bolusowo w dawce 1,5–3 g (5–10 ml roztworu do wstrzykiwań 300 mg/ml). W zatruciach kwasem cyjanowodorowym i jego solami lek podaje się dożylnie powoli w dawce 15 g (50 ml roztworu do wstrzykiwań 300 mg/ml).

Lek stosuje się przez cały okres toksykogenny (od pojawienia się pierwszych objawów klinicznych zatrucia do pełnej eliminacji toksyny z organizmu).

Dzieci. Nie stosować u dzieci ze względu na brak danych klinicznych.

Przedawkowanie .

Objawy: artralgia, hiperrefleksja; drgawki; zachowanie psychotyczne, w tym agitacja; halucynacje; nudności; wymioty; nasilenie objawów działań niepożądanych.

Leczenie: hemodializa; terapia wspomagająca.

Efekty uboczne.

Ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia świadomości, szum w uszach, zamazanie widzenia.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje anafilaktyczne, artrealgia, gorączka.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: świąd, wysypka (w tym makulopapularna), pokrzywka, zaczerwienienie, uczucie gorąca.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: obniżenie ciśnienia tętniczego aż do kolapsu, tachykardia.

Ze strony układu oddechowego, narządów klatki piersiowej, jamy śródpiersiowej: duszność, trudności w oddychaniu.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty.

Zaburzenia ogólne i reakcje w miejscu podania: reakcje w miejscu podania, osłabienie ogólne, nasilenie diurezy.

Okres ważności.

2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Niezgodność.

Niezgodny z roztworami nitrytów i azotanów. Nie należy mieszać w jednej strzykawce z innymi lekami.

Opakowanie.

Po 5 ml w ampułce; po 10 ampułek w opakowaniu; po 5 ampułek w blisterze, po 2 blistry w opakowaniu.

Kategoria receptury. Na receptę.

Producent.

TOV «BIOLIK FARMACEUTYKA».

Miejsce położenia producenta i adres miejsca wykonywania działalności.

Miejsce położenia podmiotu prawnego:

Ukraina, 61070, obwód charkowski, miasto Charków, Pomirki, budynek 70.

Adres miejsca wykonywania działalności:

Ukraina, 61070, obwód charkowski, miasto Charków, Pomirki-70, budynek b/n.