METOWITAN

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU METOWITAN (METHOVITAN)

Skład:

Substancje czynne: 1 kapsułka zawiera: DL-metionina – 291 mg; octan alfa-tokoferolu (witamina E) – 7,5 mg; chlorek tiaminy (witamina B1) – 0,9 mg; niakynamid (witamina B3) – 0,68 mg; siarczan cynku heptahydrat, odpowiadający cynkowi 0,03 mg – 0,14 mg;

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokryształowa, hipromeloza, talk, aromatyzator „Banana”;

skład kapsułki: żelatyna, żółty chinolinowy (E 104), azorubina (E 122), ponso 4R (E 124), dwutlenek tytanu (E 171).

Postać leku. Kapsułki twarde.

Główne właściwości fizykochemiczne: twarde żelatynowe kapsułki cylindryczne z nieprzezroczystym korpuskiem białego koloru i nieprzezroczystą czerwoną pokrywką, wypełnione mikrogranulatami od białego do jasnożółtego koloru, o charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Witaminy. Poliwitaminy, inne kombinacje.

Kod ATC A11A B.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Lek złożony o ukierunkowanym działaniu metabolicznym. Optymalnie dobrany skład sprzyja bardziej wyraźnemu ukierunkowanemu działaniu biologicznemu leku na zwiększenie odporności organizmu człowieka w niekorzystnych warunkach dzięki synergistycznemu działaniu składników na wąskie ogniwa metabolizmu komórkowego, przede wszystkim reakcje bioenergetyczne, transmetylację i transsulfurację.

Lek sprzyja przyswajaniu i przekształcaniu w tkankach do form biologicznie aktywnych witamin zawartych w jego składzie, jak również witamin dostarczanych do organizmu z pożywieniem.

Metowitan jest skutecznym hepatoprotektorem, sprzyja normalizacji wewnątrzkomórkowego metabolizmu w wszystkich narządach, sprzyja detoksykacji peroksydów lipidów i wody utlenionej, obniża stężenie cholesterolu we krwi, zwiększa zawartość fosfolipidów, co prowadzi do podniesienia odporności, wydolności umysłowej i fizycznej, co w sumie przekłada się na zwiększenie odporności i wytrzymałości organizmu na działanie niekorzystnych czynników środowiska zewnętrznego. Lek również zwiększa apetyt i normalizuje trawienie.

Metyonina – to niezbędna aminokwas, który wchodzi w skład białek, odgrywa ważną rolę w syntezie szeregu związków biologicznie ważnych, aktywuje działanie hormonów, witamin i enzymów, neutralizuje toksyczne produkty.

Witamina E posiada właściwości antyoksydacyjne, uczestniczy w biosyntezie hemu i białek, proliferacji komórek oraz innych ważnych procesach metabolizmu tkankowego, zapobiega hemolizie erytrocytów. Jest niezbędna do rozwoju i funkcjonowania tkanki łącznej, a także do wzmocnienia ścian naczyń krwionośnych. Hamuje nadtlenkowe utlenianie lipidów przez wolne rodniki. Aktywuje fagocytozę i stosowana jest w celu wspierania właściwej odporności erytrocytów.

Witamina B1 normalizuje czynnościową aktywność układu nerwowego, sercowo-naczyniowego i układu trawiennego.

Witamina B3 uczestniczy w reakcjach utleniania-redukcji oraz w regulacji procesów biochemicznych w organizmie poprzez udział w syntezie nadydynamidoadeninodinukleotydu (NAD) i nadydynamidoadeninodinukleotydufosforanu (NADP).

Cynk jest jednym z ważniejszych mikroelementów wchodzących w skład wielu układów enzymatycznych, które regulują podstawowe procesy metabolizmu, a mianowicie uczestniczą w syntezie białek i metabolizmie węglowodanów.

Farmakokinetyka.

Substancje wchodzące w skład leku Metowitan są łatwo wchłaniane w przewodzie pokarmowym i, jako naturalne składniki żywych komórek, szybko ulegają metabolizmowi. Lek aktywuje syntezę białek oraz różne reakcje metaboliczne: transmetylację, transsulfurację, deaminację i dekarboksylację. Z moczem wydzielany w niewielkiej ilości. Efekt aktywujący wywołany podaniem leku ma charakter przedłużony, dlatego Metowitan zaleca się przyjmować z przerwami, np. przez tydzień – codziennie, następny tydzień – przerwa itd.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

W celu zapobiegania oraz w ramach terapii skojarzonej chorób wątroby: niealkoholowego i alkoholowego stłuszczenia wątroby (steatohepatozy), uszkodzeń wątroby spowodowanych stosowaniem toksycznych substancji chemicznych (arsenik, chloroform, benzen) i leków (w tym antybiotyków).

W okresie popooperacyjnym i okresie rekonwalescencji po przebytych chorobach, w tym zatruciach różnego pochodzenia.

W terapii skojarzonej przewlekłego alkoholizmu.

Przy zwiększonym obciążeniu umysłowym i fizycznym, szczególnie w niekorzystnych warunkach środowiska zewnętrznego.

W celu zwiększenia odporności organizmu na choroby zakaźne, w tym przeziębienia.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek z składników preparatu.

Encefalopatia wątrobowa, ciężka niewydolność wątroby, ostre wirusowe zapalenia wątroby.

Wrodzona homocyystynuria, przy której obserwuje się zaburzenie remetylowania homocyysteiny do metioniny.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Witaminę E nie można stosować razem z lekami żelaza, srebrem, środkami o odczynie zasadowym (hydrogenukarbonian sodu, trisamin), pośrednimi lekami przeciwkrzepliwymi (dykumaryna, neodykumaryna). Witamina E nasila działanie leków steroidowych i niespecyficznych leków przeciwzapalnych (dyklofenak sodu, ibuprofen, prednizolon), zmniejsza działanie toksyczne glikozydów nasercowych (digoksyna, digoksyna), witamin A i D. Leki zawierające żelazo hamują działanie witaminy E.

Witamina B1, wpływając na procesy polaryzacji w obszarze synaps nerwowo-mięśniowych, może osłabiać działanie miorelaksantów o podobnym do kurary działaniu.

Preparat zmniejsza negatywne działanie toksycznych leków, w tym paracetamolu.

Nie stosować z innymi wielowitaminami, ponieważ istnieje ryzyko przedawkowania.

Особliwości stosowania.

Może wystąpić specyficzny zapach moczu, co nie jest czynnikiem szkodliwym. Jest to spowodowane zwiększeniem stężenia związków siarki w moczu – produktów przemiany metioniny.

Przy długotrwałym stosowaniu leku zaleca się okresową analizę zawartości homocysteiny we krwi.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

W okresie ciąży lub karmienia piersią lek stosuje się wyłącznie na polecenie lekarza.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi innych mechanizmów.

Nie odnotowano żadnych doniesień o wpływie leku Metowitan na zdolność prowadzenia samochodu lub pracę z innymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się w celu leczenia dorosłym po 1 kapsułce 3 razy dziennie.

W celu profilaktyki jesienią i wiosną, podczas epidemi lek zaleca się stosować po 2 kapsułki 1 raz dziennie.

Kapsułki przyjmuje się doustnie, 0,5 godziny po posiłku, kursami trwającymi 5–10 dni z takimi samymi przerwami.

Czas stosowania ustala lekarz indywidualnie i może wynosić od 2 tygodni do 2 miesięcy.

Dzieci.

Lek w tej postaci leku nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.

Przedawkowanie.

Objawy: możliwe hipotensja tętnicza, tachykardia, dezorientacja.

Leczenie: przemywanie żołądka, podawanie węgla aktywowanego, terapia objawowa.

Efekty uboczne.

Czasami mogą wystąpić działania niepożądane, głównie przy stosowaniu w wysokich dawkach.

Ze strony układu odpornościowego: u osób wrażliwych możliwe są reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, hipertermia, świąd, wysypka skórna; rzadko – skurcz oskrzeli u osób nadwrażliwych na witaminy grupy B.

Ze strony skóry i tkanek podskórnych: wysypka, pokrzywka, świąd, zaczerwienienie skóry.

Ze strony przewodu pokarmowego: zaburzenia dyspeptyczne, nudności, wymioty, biegunka; rzadko – możliwe zwiększenie sekrecji soku żołądkowego.

Ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, podwyższona pobudliwość, senność.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy koniecznie skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego stosowania leku. Po zmniejszeniu dawki lub tymczasowym odstawieniu leku działania niepożądane ustępują w ciągu 2–3 dni.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 kapsułek w blisterze. Po 2 blistry w opakowaniu kartonowym.

Kategoria dystrybucji.

Bez recepty.

Producent.

Przedsiębiorstwo Akcyjne „Technologia”.

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby prowadzonej działalności.

Ukraina, 20300, obwód czerkaski, miasto Uman, ulica Stara Prorizna 8.