MAŚĆ SALICYLOWA

INSTRUKCJA stosowania leku Maść salicylowa

Skład:

substancja czynna: kwas salicylowy;

1 g maści zawiera 20 mg lub 50 mg lub 100 mg kwasu salicylowego;

substancja pomocnicza: parafina biała miękka.

Postać leku. Maść.

Główne właściwości fizykochemiczne: jednolita maść biała lub jasnożółta.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki dermatologiczne. Preparaty kwasu salicylowego.

Kod ATX D02AF.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Kwas salicylowy stosowany miejscowo wykazuje słabe działanie przeciwbakteryjne, a także drażniące i odciągające. Hamuje sekrecję gruczołów łojowych i potowych. W niskich stężeniach wykazuje działanie keratoplastyczne, a w wysokich – działanie keratolityczne.

Farmakokinetyka.

Maść salicylową stosuje się zewnętrznie, praktycznie nie jest ona wchłaniana do krwiobiegu ogólnego i nie wykazuje działania resorptyjnego.

Dane kliniczne.

Wskazania.
Maść 2 % i 5 %: miejscowe leczenie hiperkeratozy o dużej powierzchni (np. łuszczycy).

Maść 10 %: miejscowe leczenie brodawczyków i odcisków.

Przeciwwskazania.
Podwyższona wrażliwość na kwas salicylowy.

Środki ostrożności.
Nie dopuszczać do przedostania się leku do oczu, nie stosować na błonach śluzowych.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami do stosowania zewnętrznego mogą powstawać nowe związki o nieprzewidywalnym działaniu, co wymaga konsultacji z lekarzem.

Niekorzystne jest jednoczesne stosowanie kwasu salicylowego miejscowo z doustnym stosowaniem leków zawierających kwas acetylosalicylowy oraz inne niesteroidowe leki przeciwzapalne. Nie stosować jednocześnie z nadtlenkiem benzoilu i retinoidami miejscowymi.

Kwas salicylowy może zwiększyć przepuszczalność skóry dla innych leków do stosowania miejscowego, co może zwiększyć ich wchłanianie do organizmu. Ponadto kwas salicylowy może nasilać niepożądane działanie metotreksatu oraz działanie hipoglikemizujące doustnych leków przeciwcukrzycowych pochodzenia sulfonowych.

Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, należy koniecznie poinformować o tym lekarza.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Nie należy nakładać leku na duże powierzchnie skóry.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Ciąża

Dane dotyczące stosowania kwasu salicylowego w czasie ciąży są nieobecne lub ograniczone.

Kwasu salicylowego nie należy stosować w czasie ciąży, z wyjątkiem krótkotrwałego leczenia niewielkiego, ograniczonego obszaru skóry/warunka/wysadka/podostopnia.

Nie wiadomo, czy ekspozycja systemowa na kwas salicylowy, osiągnięta po zastosowaniu miejscowym, może być szkodliwa dla embrionu/pleta.

W trzecim trymestrze ciąży stosowanie systemowe inhibitorów syntazy prostaglandyn może powodować toksyczność sercowo-płucną i nerkową u płodu. Pod koniec ciąży stosowanie kwasu salicylowego może prowadzić do przedłużenia skurczów i wystąpienia długotrwałego krwawienia zarówno u matki, jak i u dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie opisano wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Sposób stosowania i dawki.

Przed założeniem opatrunku z maścią salicylową rany należy oczyścić z mas nekrotycznych i przemyć roztworem antyseptycznym.

Maść nałożyć na zmiany patologiczne 2–3 razy na dobę za pomocą sterylnej gaziki lub założyć na rany sterylny opatrunek nasączony maścią.

Przy wyraźnym zapaleniu 2% maść należy rozcieńczyć wazelina w stosunku 1:2 – 1:4 i stosować 1–2 razy na dobę; po ustąpieniu łuszczenia należy stosować inne środki.

W leczeniu brodawek i odcisków stosuje się 10% maść.

Długość leczenia – od 6 do 20 dni.

Dzieci. Doświadczenie w stosowaniu u dzieci nie jest opisane.

Przedawkowanie. Maść przeznaczona jest wyłącznie do zewnętrznego stosowania. W przypadku przyjęcia doustnie występuje pieczenie i ból w przełyku i w żołądku, wymioty powtarzające się, czasem z domieszką krwi, niekiedy – luźne stolce z domieszką krwi. Chorzy są pobudzeni, w stanie euforii. Pojawia się zawroty głowy, szum w uszach, osłabienie słuchu, zaburzenia widzenia. Oddychanie głośne, przyśpieszone.

Leczenie: przemywanie żołądka przez sondę, wymuszone moczowanie, podawanie dużej ilości płynów alkalicznych.

Przy stosowaniu dużych dawek leku może nasilić się działanie keratolityczne oraz wystąpić reakcje alergiczne. W takim przypadku lek należy spłukać wodą i skonsultować się z lekarzem. Leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Rzadko – reakcje miejscowe w postaci świądu, pieczenia, wysypek skórnych, suchości, łuszczenia, podrażnienia, kontaktowego zapalenia skóry, pokrzywki.

Przy długotrwałym stosowaniu możliwe jest wchłanianie leku do krążenia ogólnego i rozwój charakterystycznych dla salicylanów działań niepożądanych: szum w uszach, zawroty głowy, ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, acidosis, przyspieszone oddychanie.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skonsultować się z lekarzem!

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji produktu leczniczego ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego produktu leczniczego. Personel medyczny i farmaceutyczny, a także pacjenci lub ich prawni przedstawiciele, powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez Zautomatyzowany System Informacyjny Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres przydatności do użycia. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C; nie dopuszczać do zamrażania. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Pojemniki po 25 g. Po 20 g lub po 25 g w tubkach. Po 1 tubce w paczce lub bez paczki.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. PrJSC Fabryka Farmaceutyczna „Viola”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

69063, Ukraina, miasto Zaporoże, ul. Akademika Amosova 75.

Wniosek składający. PrJSC Fabryka Farmaceutyczna „Viola”.

Siedziba składającego wniosek.

69063, Ukraina, miasto Zaporoże, ul. Akademika Amosova 75.