MAŚĆ OKSOLINOWA

INSTRUKCJA dot. stosowania leku OXOLINIUNGUENTUM

Skład:

substancja czynna: oksolina;

1 g maści zawiera oksoliny (w przeliczeniu na substancję bezwodną) 2,5 mg;

substancje pomocnicze: olej mineralny, parafina biała miękka.

Postać farmaceutyczna. Maść.

Główne właściwości fizykochemiczne: maść w kolorze białym lub jasnożółtym. Dopuszcza się wystąpienie odcienia różowego podczas przechowywania.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki działające na narządy zmysłów. Środki przeciwdrobnoustrojowe. Środki przeciwwirusowe. Kod ATC S01AD.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Oksolina wykazuje działanie przeciwwirusowe wobec wirusów DNA i RNA: adenowirusa, wirusa grypy, wirusa opryszczki pospolitej i Herpes zoster. Mechanizm działania przeciwwirusowego leku polega na chemicznej interakcji z resztami guaniny w kwasach nukleinowych wirusów, wskutek czego kwas nukleinowy staje się funkcjonalnie nieaktywny.

Farmakokinetyka.

Po nałożeniu maści na skórę i błony śluzowe lek szybko wchłania się, częściowo przenika do krwi i narządów miąższowych (wątroba, nerki, śledziona). Oksolina stosunkowo szybko wydala się z organizmu z moczem i nie gromadzi się w narządach.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Leczenie wirusowego zapalenia nosa, zapobieganie grypie.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na oksolinę i inne składniki leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Jednoczesne donosowe stosowanie z lekami adrenomimetycznymi może powodować przesuszenie błony śluzowej nosa.

Szczególne wskazania.

Maść nie jest przeznaczona do stosowania na błonie śluzowej oczu. Nie należy nakładać leku na uszkodzoną skórę.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tych okresach.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Leczenie wirusowego zapalenia nosa: lek należy nanosić na błonę śluzową nosa 2–3 razy na dobę przez 3–4 dni.

Profilaktyka grypy: w okresie wzrostu i maksymalnego nasilenia epidemii (zwykle przez 25 dni) lub w przypadku kontaktu z chorymi na grypę, lek należy nanosić na błonę śluzową nosa codziennie 2 razy na dobę (rano i wieczorem).

Dzieci. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci.

Przedawkowanie.

Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania.

Objawy: możliwe uczucie pieczenia na błonie śluzowej nosa oraz rzężawość nosa.

Leczenie: należy przerwać stosowanie maści, resztki leku opłukać ciepłą wodą.

Działania niepożądane.

W miejscu nałożenia maści może wystąpić krótkotrwałe uczucie pieczenia, rhinorrea, przebarwienie błony śluzowej na niebiesko.

Okres ważności. 3 lata.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 10 °C w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 g w tubce w puszce, po 10 g w pojemnikach.

Kategoria dystrybucji. Bez recepty.

Producent.

Sp. z o.o. „DKP „Fabryka Farmaceutyczna”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 12430, obwód żytomierski, rejon żytomierski, wioska Staniszów, ul. Korolowa 4.