LIPIN-BIOLIK
UkrainaPreparat stosuje się w ramach terapii złożonej w różnych schorzeniach: zaburzeniach oddychania (niewydolność oddechowa), problemach sercowych (zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa), chorobach wątroby i pęcherzyka żółciowego (zapalenia wątroby, marskość, zapalenie pęcherzyka żółciowego), problemach jelitowych (zapalenie jelita grubego), a także w chorobach nerek (zapalenie nerek, zapalenie kłębuszków nerkowych) oraz podczas ciąży (stan przedrzucawkowy, niedotlenienie płodu).
Najczęściej zadawane pytania
Jak przyjmować Lipin-Biolik?
Sposób stosowania zależy od schorzenia i zaleceń lekarza: preparat można podawać dożylnie, stosować w formie inhalacji, przyjmować doustnie lub stosować w formie mikroczopków. Przed użyciem należy przygotować emulsję zgodnie z instrukcją. Dawkowanie jest dobierane indywidualnie w zależności od diagnozy, wieku oraz masy ciała pacjenta.
Jakie mogą wystąpić działania niepożądane po Lipin-Biolik?
Możliwe są reakcje alergiczne, ból głowy, zawroty głowy, kołatanie serca, obniżenie ciśnienia tętniczego, wymioty, świąd lub pokrzywka. Mogą również wystąpić podwyższona temperatura ciała, osłabienie, ból w miejscu podania lub w plecach. W takich przypadkach należy zaprzestać przyjmowania preparatu i skontaktować się z lekarzem.
Kto nie powinien stosować tego preparatu?
Preparatu nie wolno stosować w przypadku indywidualnej nadwrażliwości na jego składniki. Przeciwwskazany jest również osobom z rzadkimi, dziedzicznymi postaciami nietolerancji galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem malabsorpcji glukozy i galaktozy, ponieważ preparat zawiera laktozę.
Czy można przyjmować preparat razem z innymi lekami?
Lipin-Biolik można stosować razem z antybiotykami, witaminami, lekami żółciopędnymi, cytostatykami oraz sterydami. Nie wolno jednak mieszać preparatu z innymi roztworami w jednym strzykawce lub inhalatorze.
Czy preparat można stosować u dzieci i kobiet w ciąży?
Preparat jest dopuszczony do stosowania u dzieci od urodzenia, a także u kobiet w trakcie ciąży i w okresie karmienia piersią.
Ulotka informacyjna
INSTRUKCJA stosowania leku LIPIN-BIOLIK (LIPIN-BIOLIK)
Skład:
substancja czynna: 1 fiolka lub butelka zawiera lecytynę-standard (w przeliczeniu na lecytynę) – 500 mg;
substancja pomocnicza: laktoza monohydrat.
Postać leku. Liofilizat do emulsji.
Główne właściwości fizykochemiczne: bezpostaciowa masa biała lub jasnożółta o charakterystycznym zapachu.
Grupa farmakoterapeutyczna. Leki wpływające na układ trawienny i metabolizm.
Kod ATC A16AX.
Właściwości farmakologiczne.
Farmakodynamika.
Lipin-Biolik wykazuje działanie antyhipoksyjne, sprzyja zwiększeniu szybkości dyfuzji tlenu z płuc do krwi oraz z krwi do tkanek, normalizuje procesy oddychania tkanek. Odtwarza czynnościową aktywność komórek śródbłonka, syntezę i wydzielanie śródbłonkowego czynnika rozkurczowego, poprawia mikrokrążenie oraz właściwości reologiczne krwi. Lipin-Biolik hamuje procesy peroksydacji lipidów w krwi i tkankach, wspiera aktywność układów antyoksydantowych organizmu, wywiera działanie ochronne na błony komórkowe, pełni funkcję nieswoistego środka odtruwającego, zwiększa odporność nieswoistą.
W przypadku podania inhalacyjnego Lipin-Biolik sprzyja zachowaniu surfaktantu płucnego, co poprawia wentylację płucną i pęcherzykową, zwiększa szybkość transportu tlenu przez błony biologiczne. Lipin-Biolik nie zaburza stanu czynnościowego narządów i układów organizmu, jest nietoksyczny, nie wykazuje właściwości kumulatywnych.
Farmakokinetyka.
Po podaniu dożylnym Lipin-Biolik w postaci kompozycji liposomalnej krąży we krwi do 2 godzin. Maksymalne stężenie leku obserwuje się w wątrobie i śledzionie (do 20 %), osiągane po 5 minutach od podania i utrzymujące się przez 180–300 minut. Lek wydala się z moczem i kałem.
Charakterystyka kliniczna.
Wskazania.
Zastosowanie leku w ramach terapii kompleksowej.
Pneumatologia. Zespół ostrej i przewlekłej niewydolności oddechowej o dowolnym pochodzeniu u dorosłych i dzieci, w tym u noworodków z zaburzeniami oddychania związanymi z przebytą hipoksją okołoporodową i asfeksją podczas porodu.
Kardiologia. Ostry zawał mięśnia sercowego i niestabilna dławica piersiowa.
Gastroenterologia. Ostre i przewlekłe aktywne zapalenia wątroby, przewlekłe niekamicyowe zapalenie pęcherza żółciowego, marskość wątroby, niespecyficzne wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
Położnictwo. Wcześniaka, wewnątrzmaciczna hipoksja płodu.
Nefrologia. Ostry i przewlekły zapalenie nerek, zapalenie kłębuszków nerek, nefropatia cukrzycowa, nerki wielotorbielowate, niewydolność nerek.
Przeciwwskazania. Indywidualna podwyższona wrażliwość na składniki leku.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
Możliwe jest stosowanie Lipin-Biolik w terapii kompleksowej ze środkami steroidowymi, cytotoksycznymi, żółciopędnymi i witaminowymi, oraz antybiotykami.
Szczególne wskazania dotyczące stosowania.
Preparat zawiera laktozę, dlatego nie powinno się go stosować u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi formami nietolerancji galaktozy, niedoboru laktozy lub zespołem niedostrzegania glukozy-galaktozy.
Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Stosować w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia samochodu lub innych maszyn.
Nie badano.
Sposób stosowania i dawki.
Stosować dożylnie, inhalacyjnie, doustnie i doodbytniczo. Kompozycję liposomową (emulsję) Lipin-Biolik przygotowywać bezpośrednio przed zastosowaniem.
Przygotowanie kompozycji liposomowej (emulsji).
Fiołek (butelkę) wytrzymano w temperaturze pokojowej przez 30 minut, po czym do liofilizatu znajdującego się w fiolkach (butelkach) dodaje się 50 ml roztworu 0,9 % chlorku sodu do wstrzykiwań lub infuzji, uprzednio podgrzanego do 36 °C. Następnie fiolkę (butelkę) wstrząsać przez 2–3 minuty aż do uzyskania jednolitej emulsji białej barwy.
Do przygotowania emulsji Lipin-Biolik do stosowania doustnego i doodbytniczego można stosować wodę destylowaną lub przegotowaną.
Pneumologia.
Przygotowanie kompozycji liposomowej (emulsji) do stosowania inhalacyjnego.
Fiołek (butelkę) wytrzymano w temperaturze pokojowej przez 30 minut, po czym do liofilizatu znajdującego się w fiolkach (butelkach) dodaje się 10 ml roztworu 0,9 % chlorku sodu do wstrzykiwań lub infuzji, uprzednio podgrzanego do 36 °C. Fiolę (butelkę) wstrząsać przez 2 minuty aż do uzyskania cieczy mlecznobiałej barwy o stężeniu leku 50 mg/ml.
Do stosowania inhalacyjnego Lipin-Biolik stosować w dawce 10–15 mg/kg masy ciała na jedną inhalację, 1–2 razy na dobę. Leczenie trwa 5–10 dni. Możliwe jest podłączenie inhalatora do obwodu oddechowego aparatu sztucznej wentylacji płuc (SWP). Do przeprowadzenia inhalacji należy stosować inhalatory ultradźwiękowe lub inhalatory typu aerozolowego. Niedopuszczalne jest stosowanie inhalatorów parowych! W ciężkich przypadkach lek podaje się dożylnie w dawce 10–15 mg/kg masy ciała, 1–3 razy na dobę. Noworodkom z zespołem zaburzeń oddechowych Lipin-Biolik stosuje się w formie inhalacji w dawkach 25–100 mg/kg masy ciała, 3–4 razy na dobę. Optymalna długość inhalacji – 3–4 minuty. Leczenie trwa 4–5 dni. W razie potrzeby leczenie może być przedłużone do 10–12 dni.
Zaleca się stosowanie inhalatorów typu nebulajzer. Przed zastosowaniem należy wyjąć inhalator z opakowania i wytrzymano do ogrzania do temperatury pokojowej. Części inhalatora montować zgodnie ze schematem.
| Wprowadzić niezbędną ilość emulsji za pomocą sterylnej strzykawki lub bezpośrednio z fiolki (butelki) do komory nebulizera i zamknąć pokrywką, jak pokazano na rys. 1. Komorę nebulizera połączyć za pomocą rurki tlenowej z aparatem WZW lub kompresorem (rys. 2). Przejściówkę typu T dołączyć do komory nebulizera (rys. 3). Do przejściówki typu T dołączyć odpowiednie końcówki (kanule nosowe, maski oddechowe dla dzieci i dorosłych, kapturki, rurki intubacyjne). Zaleca się stosowanie objętości wypełnienia nebulizera 2–5 ml, przepływ „gazu roboczego” 6–8 l/min. Inhalację przeprowadzać aż do zużycia obliczonej dawki. Kardiologia. W leczeniu ostrzego zawału mięśnia sercowego i niestabilnej dławicy piersiowej Lipin-Biolik stosuje się w dawce 35 mg/kg masy ciała 4 razy na dobę. Lek podaje się dożylnie powoli. Leczenie trwa 4–5 dni. Podczas przeprowadzania terapii trombolytycznej w celu zapobiegania uszkodzeniom serca w wyniku reperfuzji Lipin-Biolik stosuje się w dawce 30 mg/kg masy ciała 30 minut przed zastosowaniem trombolityku, a następnie – 15 mg/kg masy ciała 4 razy na dobę. Leczenie trwa 7–9 dni. Akuszérstwo. W leczeniu późnych zatruczeń ciążowych Lipin-Biolik stosuje się w dawce 5–10 mg/kg masy ciała 1 raz na dobę. |
Lek wprowadzać powoli dożylnie. Leczenie trwa 3–10 dni, w zależności od objawów klinicznych stanu przedrzucawkowego.
Gastroenterologia. W leczeniu ostrego lub przewlekłego aktywnego zapalenia wątroby, przewlekłego niekalkulowanego zapalenia pęcherzyka żółciowego oraz marskości wątroby Lipin-Biolik podaje się wewnątrznie po 1 g 2 razy na dobę. Leczenie trwa 18–21 dni. W przypadku ciężkiego przebiegu choroby Lipin-Biolik należy rozpuścić w 0,9 % roztworze chlorku sodu do wstrzykiwań lub infuzji i podawać kroplowo dożylnie po 1 g 2 razy na dobę przez 10 dni. W trakcie leczenia możliwe jest zmienienie sposobu podania leku. W leczeniu nieswoistego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego Lipin-Biolik podaje się po 1 g w postaci małych kлизm 2 razy na dobę przez 10 dni, a następnie po 0,5 g 2 razy na dobę przez kolejne 10 dni.
Nefrologia. W leczeniu ostrego i przewlekłego zapalenia nerek Lipin-Biolik podaje się w dawce 10–20 mg/kg masy ciała 1 raz na dobę jako część skojarzonej terapii przeciwbakteryjnej. Lek wprowadzać kroplowo dożylnie, powoli. Leczenie trwa 3–4 dni. W leczeniu przewlekłego zapalenia kłębuszków nerek, zapalenia nerek, cukrzycowej neuropatii w stadium przewlekłej niewydolności nerek Lipin-Biolik podaje się w dawce 10–20 mg/kg masy ciała 1 raz na dobę w połączeniu ze standardową terapią podstawową. Lek wprowadzać kroplowo dożylnie, powoli. Leczenie trwa 14 dni.
Dzieci.
Stosuje się u dzieci od momentu urodzenia.
Przedawkowanie.
Możliwe objawy zwiększonej wrażliwości na składniki leku.
Leczenie objawowe.
Działania niepożądane.
Preparat dobrze tolerowany przez pacjentów w dawkach terapeutycznych.
Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne.
Ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy.
Ze strony serca: kołatanie serca.
Ze strony naczyń: obniżenie ciśnienia tętniczego.
Ze strony przewodu pokarmowego: wymioty.
Ze strony skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka, świąd.
Zaburzenia ogólne i reakcje w miejscu podania: podwyższenie temperatury, osłabienie, ból w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, drżenie kończyn, strzały w klatce piersiowej i odcinku lędźwiowym kręgosłupa, ból wzdłuż żyły.
W takich przypadkach należy odstawić lek i rozpocząć leczenie objawowe.
Okres ważności. 1 rok 6 miesięcy.
Warunki przechowywania.
Przechowywać w zamrażarce w temperaturze od minus 20 °C do minus 10 °C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Niezgodność.
Nie stosować w jednej strzykawce ani w jednym urządzeniu do inhalacji z innymi roztworami do wstrzykiwań lub do inhalacji.
Opakowanie.
Po 500 mg w fiolce lub butelce nr 1; lub zestaw: trzy fiolki po 500 mg z jednym inhalatorem NEBULISER.
Kategoria receptury. Na receptę.
Producent.
TOV «BIOLIK FARMACEUTYCZNE».
Lokalizacja producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.
Lokalizacja podmiotu prawnego:
Ukraina, 61070, obwód charkowski, miasto Charków, Pomirki, dom 70.
Adres miejsca prowadzenia działalności:
Ukraina, 61070, obwód charkowski, miasto Charków, Pomirki-70, dom b/n.
Oryginalne dane są dostępne w języku kraju producenta.
Źródło danych: Państwowy Rejestr Produktów Leczniczych Ukrainy
Ostatnia weryfikacja danych: 13 sierpnia 2026