LIO-LIV-BIOLIK

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU LIO-LIV-BIOLIK (LIOLIV-BIOLIK)

Skład:

substancje czynne: 1 fiolka (butelka) zawiera lecytin-standard (przeliczony na lecytynę) – 320 mg; antral (przeliczony na substancję bezwodną) – 4,2 mg;

substancja pomocnicza: laktoza jednowodna.

Postać leku. Liofilizat do sporządzenia emulsji do wstrzykiwań.

Główne właściwości fizykochemiczne: masa amorficzna o barwie białej lub jasnożółtej z charakterystycznym zapachem.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki stosowane w chorobach wątroby, substancje lipotropowe.

Kod ATC A05BA.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Lio-liv-Biolik należy do grupy leków hepatoprotekcyjnych. W trakcie stosowania kuracyjnego lek wykazuje wyraźne właściwości dezintoksykacyjne, zmniejsza objawy zespołu cytolitycznego, zespołu mezynchymalno-zapalnego oraz zespołu cholestatycznego: normalizuje parametry proteinogramu, poziom bilirubiny, cholesterolu, transaminaz i fosfatazy alkalicznej we krwi, indeks protrombinowy. Zmniejsza nasilenie zaburzeń astenowegnetywnych i objawów dyspeptycznych. Wyniki badań przedklinicznych wykazały, że Lio-liv-Biolik sprzyja osłabieniu skutków działania toksyn hepatotropowych, aktywuje procesy naprawcze w hepatocytach oraz praktycznej normalizacji wskaźników strukturalno-funkcjonalnego stanu wątroby u dorosłych, młodych oraz niespłciowych zwierząt. Lek hamuje procesy peroksydacji lipidów we krwi i tkankach, wspiera aktywność układów antyoksydantowych organizmu, pełni funkcję nieswoistego środka dezintoksykacyjnego, wykazuje działanie membranoprotekcyjne i przeciwzapalne. Lio-liv-Biolik nie zakłóca czynności narządów i układów organizmu, jest nietoksyczny, nie wykazuje właściwości kumulatywnych.

Farmakokinetyka.

Po wstrzyknięciu dożylnym Lio-liv-Biolik w postaci kompozycji liposomalnej krąży we krwi do 2 godzin. Maksymalne stężenie leku stwierdza się w wątrobie i śledzionie (do 20%), osiągane już po 5 minutach od podania i utrzymujące się przez 180–300 minut. Lek jest wydalany z moczem i kałem.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Ostre i przewlekłe zapalenia wątroby o różnym pochodzeniu (w tym wirusowym), marskość wątroby u dorosłych oraz dzieci w wieku od 12 lat.

Przeciwwskazania.

Indywidualna nadmierna wrażliwość na składniki leku.

Reakcje alergiczne na szczepionki lub białko w wywiadzie.

Zaburzenia czynności wydzielniczej nerek.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Lio-liv-Biolik nie wpływa na aktywność leków steroidowych i cytotoksycznych przy jednoczesnym stosowaniu u pacjentów z marskością wątroby. Możliwe jest stosowanie Lio-liv-Biolik w terapii kompleksowej z lekami żółciogonnymi i przygotowaniami witaminowymi.

Szczególne środki ostrożności.

Wydajność terapii hepatoprotektorowej zwiększa się przy stosowaniu Lio-liv-Biolik razem z doustnym hepatoprotektorem antral.

Należy przepisywać lek z ostrożnością pacjentom z obciążającym wywiadem (stosowanie substancji narkotycznych, skłonność do reakcji alergicznych).

Preparat zawiera laktozę, dlatego nie powinno się go stosować u pacjentów z rzadkimi, dziedzicznymi formami nietolerancji galaktozy, niedoborem laktozy lub zespołem niemocy wchłaniania glukozy-galaktozy.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku w czasie ciąży lub karmienia piersią, dlatego Lio-liv-Biolik nie powinno się stosować tej kategorii pacjentów.

Wpływ na zdolność do kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn. Nie badano.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować dożylnie. Emulsję Lio-liv-Biolik należy przygotować bezpośrednio przed zastosowaniem poprzez dodanie do fiolki 50 ml 0,9 % roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań lub wlewu. Następnie fiolkę wytrząsać przez 2–3 minuty aż do uzyskania jednolitej emulsji o barwie rozcieńczonego mleka.

Lek podaje się dożylnie kroplowo, powoli, po 1–2 fiolki 1–2 razy na dobę. Długość leczenia – 5–15 dni, w zależności od ciężkości i przebiegu choroby.

Dzieci. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Przypadki przedawkowania nie zostały opisane. Możliwe są objawy zwiększonych uczuleń na lek, co wymaga jego odstawienia.

Leczenie objawowe.

Reakcje niepożądane.

Preparat w dawkach terapeutycznych jest dobrze tolerowany przez pacjentów.

Z udziałem układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy.

Z udziałem układu odpornościowego: reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy.

Z udziałem skóry i tkanek podskórnych: swędzenie, zaczerwienienie, wysypka, pokrzywka.

Z udziałem serca: kołatanie serca.

Z udziałem naczyń krwionośnych: obniżenie ciśnienia tętniczego.

Z udziałem przewodu pokarmowego: przy długotrwałym stosowaniu możliwe są zaburzenia dyspeptyczne, nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka.

Zaburzenia ogólne i reakcje w miejscu wведения: podwyższenie temperatury, osłabienie, ból w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, drżenie kończyn, strzelające bóle w odcinku piersiowym i lędźwiowym kręgosłupa.

W takich przypadkach należy odstawić preparat i zastosować leczenie objawowe.

Okres ważności. 1 rok 6 miesięcy.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w zamrażarce w temperaturze od minus 20 °C do minus 10 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Niezgodność. Nie stosować rozpuszczalników, które nie zostały wymienione w sekcji „Sposób stosowania i dawki”. Nie stosować w jednym pojemniku infuzyjnym z innymi roztworami dożylnymi.

Opakowanie. Po 1 fiolce (butelce) w opakowaniu.

Kategoria wydawania. Na receptę.

Producent.

Sp. z o.o. „BIOLIK FARMACEUTICAL”.

Miejsce położenia producenta i adres miejsca prowadzenia działalności.

Miejsce położenia podmiotu prawnego:

Ukraina, 61070, obwód charkowski, miasto Charków, Pomirki, dom 70.

Adres miejsca prowadzenia działalności:

Ukraina, 61070, obwód charkowski, miasto Charków, Pomirki-70, dom bez numeru.