LINKAS PASTYLKI

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU LINKAS PASTYLKI (LINKUS LOZENGES)

Skład:

substancje czynne: każda pastylka zawiera: ekstrakt z liści Adhatoda sudina Ness. (4~5:1) (czynnik ekstrahujący – woda) – 30,0 mg; ekstrakt z korzeni Glycyrrhiza glabra L. (4~5:1) (czynnik ekstrahujący – woda) – 7,0 mg; ekstrakt z owoców Piper longum L. (4~5:1) (czynnik ekstrahujący – woda) – 6,0 mg; ekstrakt z kwiatów Viola odorata L. (4~5:1) (czynnik ekstrahujący – woda) – 2,0 mg; ekstrakt z liści Hyssopus officinalis L. (4~5:1) (czynnik ekstrahujący – woda) – 3,0 mg; ekstrakt z kłączy Alpinia galanga (L.) Willd. (4~5:1) (czynnik ekstrahujący – woda) – 3,0 mg;

substancje pomocnicze: mentol, olejek eukaliptusowy, sacharoza, roztwór glukozy, kwas cytrynowy bezwodny, esencja tabletkowa pomarańczowa lub esencja tabletkowa miodowo-cytrynowa, talk, parafina, wosk żółty, lanolina, parafina biała miękka, olej mineralny.

Postać leku. Pastylki o smaku pomarańczy, miodu i cytryny.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: okrągłe pastylki o barwie brązowej o smaku pomarańczy lub miodu i cytryny. Dolne i górne powierzchnie pastylek są nierówne. W masie karmelowo-cukrowej dopuszczalne są drobne pęcherzyki powietrza. Na powierzchni pastylek może występować nieznaczny biały nalot.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Środki wykrztuszające. Kombinacje. Kod ATC R05C A10.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Lek złożony na bazie roślin leczniczych o działaniu przeciwzapalnym, wykrztuszającym, mukolitycznym, przeciwwstrząszowym i przeciwgorączkowym. Aktywuje funkcję sekrecyjną nabłonka dróg oddechowych, zmienia aktywność powierzchniową surfaktantu płucnego, stymuluje funkcję rzęsek nabłonka, co pozytywnie wpływa na fazę egzudatywną i proliferacyjną stanu zapalnego. Rozrzedza gęste wydzieliny i ułatwia ich odpływ z dróg oddechowych. Działa na błony śluzowe gardła i oskrzeli jako środek antyseptyczny miejscowy, chroniąc je przed działaniem mikroorganizmów patogennych. Stosowanie leku obniża napięcie mięśni gładkich oskrzelików i tchawicy, zwiększa średnicę oskrzelików i pęcherzyków alveolarne, zmniejsza obrzęki błon śluzowych. Zmiany nasilenia kaszlu pojawiają się po 3–4 dniach stosowania środka leczniczego.

Adhatoda dróg – zawiera alkaloid wazy cyn, który ma właściwości antyseptyczne i działanie wykrztuszające.

Słodki korzeń (Glycyrrhiza glabra) – działanie wykrztuszające, przeciwwstrząszowe, szerokie działanie przeciwzapalne.

Pieprz długi – skuteczny w leczeniu kaszlu, astmy oskrzelowej, krztuśca.

Fiolka wonna – działanie wykrztuszające, przeciwzapalne, antymikrobowe, moczopędne, przeciwbólowe i uspokajające.

Izop lekarski – wywiera działanie antyseptyczne i przeciwkaszlowe. Stymuluje trawienie i rozluźnia skurcz mięśni gładkich przewodu pokarmowego.

Farmakokinetyka.

Dane farmakokinetyczne są niepełne.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Leczenie objawowe chorób zapalnych dróg oddechowych towarzyszących suchemu, drażniącemu kaszlowi i bólowi gardła, a mianowicie: zapaleniu oskrzeli (ostrym i przewlekłym); zapaleniu gardła, zapaleniu tchawicy, zapaleniu tchawicy i oskrzeli.

Przeciwwskazania.

Lek jest przeciwwskazany przy podwyższonej wrażliwości na składniki leku, cukrzycy, organicznych zmianach serca (zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zawał mięśnia sercowego), nadciśnieniu tętniczym; zaburzeniach czynności wątroby i nerek; hipokaliemii; ciężkim stopniu otyłości. Lek jest przeciwwskazany dzieciom poniżej 6. roku życia.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania leku z lekami przeciwbólowymi (np. z kodeiną), które zmniejszają oddzielanie się wydzieliny. W razie potrzeby stosowania jakichkolwiek innych leków należy poinformować lekarza.

Szczególne wskazania.

Ważne informacje dotyczące substancji pomocniczych.

Lek zawiera cukier, na co należy zwrócić uwagę u chorych na cukrzycę oraz u pacjentów stosujących dietę hipokaloryczną. Jeżeli stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Może być szkodliwy dla zębów.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie w okresie ciąży oraz karmienia piersią jest przeciwwskazane, ponieważ lek wykazuje działanie estrogenopodobne; słodki korzeń, który wchodzi w skład leku, zwiększa poziom estrogenów, co prowadzi do zaburzenia równowagi hormonalnej. W razie potrzeby zażycia leku należy przerwać karmienie piersią.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia samochodu lub obsługi innych maszyn.

Nie wpływa na szybkość reakcji podczas prowadzenia samochodu lub obsługi innych maszyn.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym powoli rozpuszczać do całkowitego rozpuszczenia po 1 pastylce co 2–3 godziny. Dzieci od 6. roku życia: po 1 pastylce 4 razy dziennie. Maksymalna dawka dzienna – 8 pastylek.

Czas trwania leczenia – 3–5 dni.

Dzieci. Leku nie stosować u dzieci poniżej 6. roku życia.

Przedawkowanie.

Przedawkowanie oraz długotrwałe stosowanie (ponad 2 miesiące) może powodować zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, w wyniku czego może rozwinąć się miopatia hipokaliemiczna oraz mioglobinuria. Możliwe nasilenie działań niepożądanych.

Nie zgłaszano przypadków przypadkowego przedawkowania.

Reakcje niepożądane.

Podczas stosowania leku mogą wystąpić osłabienie, podwyższenie ciśnienia tętniczego, hipokaliemia, reakcje alergiczne (w tym wysypka (wysypka makularna), hiperemia skóry, erytema pierścieniowate, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy).

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek nietypowych reakcji należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Wykazywanie podejrzewanych reakcji niepożądanych.

Wykazywanie podejrzewanych reakcji niepożądanych po rejestracji leku jest ważnym postępowaniem. Pozwala ono na kontynuowanie monitorowania stosunku korzyści do ryzyka w odniesieniu do danego leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane reakcje niepożądane poprzez krajowy system farmakonadzoru.

Okres przydatności do użycia. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 8 pastylek w blisterze, 2 blistry w pudełku tekturowym.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

Herbion Pakistan Private Limited.

Adres siedziby producenta oraz miejsce prowadzenia działalności.

LF-37/A-3, Przemysłowy Obszar Landhi, Karaczi, Pakistan /
LF-37/A-3, Landhi Industrial area, Karachi, Pakistan.