KELTIKAN

INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ a stosowania leku KELTIKAN (KELTICAN)

SkÅ ad:

Substancje czynne: cytydyno-5'-dinatrowa monofosforanowa (sól dinatrowa CMP), urydyno-5'-trójnatrowa trifosforanowa (sól trójnatrowa UTP), urydyno-5'-dinatrowa difosforanowa (sól dinatrowa UDP), urydyno-5'-dinatrowa monofosforanowa (sól dinatrowa UMP);

1 kapsuÅ ka zawiera cytydyno-5'-dinatrowego monofosforanu 5,0 mg; urydyno-5'-trójnatrowego trifosforanu, urydyno-5'-dinatrowego difosforanu, urydyno-5'-dinatrowego monofosforanu – Å‚Ä cznie 3,0 mg (równoważnie 1,330 mg urydyny);

Substancje pomocnicze: kwas cytrynowy, monohydrat; cytrynian sodu; stearynian magnezu; dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny; manitol (E 421);

Otoczka kapsuŠk: ciało kapsuŠk: tlenek żelaza czarny (E 172); dwutlenek tytanu (E 171); żelatyna; czapka kapsuŠk: indygokarmin; dwutlenek tytanu (E 171); żelatyna.

Postać farmaceutyczna. KapsuŠyki twarde.

Główne fizykochemiczne właściwości: kapsuÅ yki (nr 2) z niebieskÄ czapkÄ i szarÄ korpusem, zawierajÄ ce higroskopijny proszek białego koloru.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w chorobach układu nerwowego. Kod ATC N07X X.

Właściwości farmakologiczne.

Aktywność leku Keltikan zapewniają grupy fosforanowe, niezbędne do łączenia monosacharydów z ceramidami w celu tworzenia cerebrazydów oraz kwasów fosforynowych, które są podstawą sfingomieliny i glicero fosfolipidów. Sfingomielina i glicero fosfolipidy są głównymi składnikami osłonki mielinowej. W ten sposób stosowanie leku Keltikan prowadzi do zwiększenia właściwości troficznych wspomagających dojrzewanie i regenerację aksonów tkanki nerwowej.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Leczenie neuropatii kostkowo-stawowych (iskioryg, radikulit), metabolicznych (alkoholowa, cukrzycowa polineuropatia), pochodzenia infekcyjnego (opryszczka płaską). Neuralgia nerwu twarzowego, trójdzielnego, neuralgia międzyżebrowa, lumbago.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje oddziaływań. Nie ustanowione.

Szczególne wytyczne dotyczące stosowania.

Przyjmowanie leku Keltikan nie jest związane z posiłkami. Dlatego lek można przyjmować przed, podczas lub po jedzeniu.

Keltikan zawiera manitol, który może wywoływać łagodny efekt przeczyszczający. W przypadku dolegliwości żołądkowych zaleca się przyjmowanie leku Keltikan podczas posiłku.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku Keltikan w okresie ciąży i laktacji. Ciężarnym kobietom oraz kobietom, które mogą zajść w ciążę, a także w okresie karmienia piersią, lek Keltikan należy stosować tylko wtedy, gdy oczekiwany efekt terapeutyczny przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu/dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Keltikan nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie skomplikowanych maszyn.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się doustnie, niezależnie od przyjmowania posiłków.

Dorośli: dawka zalecana – 1 kapsułka 3 razy na dobę.

Długość leczenia określa lekarz indywidualnie.

Dzieci.
Nie stosować u dzieci.

Przedawkowanie.

Ze względu na niską toksyczność leku ryzyko zatrucia jest bardzo niskie, nawet w przypadku przypadkowego przekroczenia dawki terapeutycznej.

W przypadku przedawkowania konieczne jest leczenie objawowe.

Działania niepożądane.

Nie opisano. Jednak możliwe wystąpienie reakcji nadwrażliwości.

Okres ważności.
2 lata.

Warunki przechowywania.
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci!

Opakowanie.
Po 15 kapsułek w blisterze; po 2 blistry w pudełku kartonowym.

Kategoria receptury.
Na receptę.

Producent.
Ferrer Internacional, S.A., Hiszpania / Ferrer Internacional, S.A., Spain.

Miejsce położenia producenta oraz jego adres siedziby.
Joan Buscalla, 1-9, Sant Cugat del Valls, 08173 Barcelona, Hiszpania / Joan Buscalla, 1-9, Sant Cugat del Valles, 08173 Barcelona, Spain.