JODOWEK POTASU

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU Jodowek potasu

Skład:

substancja czynna: potassium iodide;

1 ml roztworu zawiera jodowek potasu 20 mg;

substancje pomocnicze: natrium chloridum, natrium tiosulfas, dinatrium edetas, chlorhexidini diacetas, aqua purificata.

Postać leku. Kropelki do oczu.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta, bezbarwna ciecz.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w okulistyce. Jodowek potasu. Kod ATC S01X A04.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Jodowek potasu 2 % to lek oczny o działaniu antyaterosklerotycznym i resorpcyjnym. Substancją czynną kropli jodowych jest jod, zawarty w mikrodawkach. Dzięki temu lek aktywuje procesy metaboliczne i wpływa na metabolizm białek i lipidów, wskutek czego zwiększa się zawartość lipoprotein we krwi oraz aktywność fibrynolityczna. Jony jodu powodują zwiększenie się zdyspergowania koloidów, co prowadzi do obniżenia lepkości krwi. Obniżona dyspersyjność koloidów koreluje z objawami starzenia się i miażdżycy. Te wyniki, w połączeniu z bogatym doświadczeniem stosowania jodu w praktyce lekarskiej, wskazują, że sole jodu przeciwdziałają rozwojowi procesów miażdżycowych lub zmniejszają ich nasilenie. Wpływ jonów jodu na koloidy wiąże się z rozszerzeniem naczyń krwionośnych, co prowadzi do zwiększenia perfuzji tkanek.

Stosowanie kropli do oczu zawierających jod jest jedyną metodą leczenia, gdy nie ma możliwości bezpośredniego wpływu na miejsce choroby lub gdy obszar uszkodzenia jest niedostępny. Związki jodu wywierają bezpośredni wpływ na proces resorpcji, szczególnie w świeżo wykrytych przypadkach choroby. W przypadku zaćmy starczej, która już się rozwinęła, mało prawdopodobne jest zatrzymanie tego procesu, jednak jego rozwój (postępowanie zaćmy, obniżenie ostrości wzroku) można spowolnić dzięki zastosowaniu jodków.

Farmakokinetyka.

Po wprowadzeniu do worka spojówkowego jodki przenikają do struktur oka, jednak brak szczegółowych informacji dotyczących ich rozmieszczenia w strukturach oka. Po wprowadzeniu do worka spojówkowego część jodków jest wchłaniana do krążenia ogólnego. Dostają się one do nosa poprzez przewód nosowo-ślezowy i są wchłaniane do ogólnego krążenia krwi przez błonę śluzową nosa.

Jod jest bardzo powoli wydalany z organizmu. Jodowek potasu (nieorganiczna związek jonowy) nie ulega metabolizmowi. Odpowiednie jony (K+, I-) są wydalane z moczem.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania. Wspomaganie procesów resorpcji w oczach, w szczególności w przypadku obecności egzudatów zapalnych, krwawień oraz zmętnienia ciała szklistego o różnej etiologii (wiek, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca), przy zmianach miopatycznych i miażdżycowych naczyń siatkówki i tuniczki naczyniowej gałki ocznej, procesach zwyrodnieniowych siatkówki, zaćmie w stadium wczesnym, oraz przy zaniku nerwu wzrokowego (spowodowanym kiłą), a także jako środek wspomagający w leczeniu grzybiczych zapaleń spojówek i rogówek.

Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na substancję czynną lub na inne składniki preparatu.

Przewlekła piodynia twarzy, diateza krwotoczna oraz zaburzenia funkcji tarczycy.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Ponieważ po podaniu miejscowym do worka spojówkowego część jodu i jodków wchłania się do krwiobiegu ogólnego poprzez błonę śluzową nosa (do nosa przedostają się one przez przewód nosowo-słzowy), należy uwzględnić możliwą interakcję z innymi lekami stosowanymi przez pacjenta.

Długotrwałe stosowanie może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych stężenia jodu związanego z białkami w surowicy krwi lub na wyniki testów z wykorzystaniem radioaktywnego jodu stosowanych w przypadku chorób tarczycy.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

W przypadku grzybiczych chorób przedniego odcinka oka należy stosować specjalistyczną terapię celowaną (leczenie jodem jest jedynie terapią wspomagającą).

Podczas stosowania leku pacjenci nie powinni nosić miękkich soczewek kontaktowych. Również podczas leczenia nie wolno używać twardych soczewek kontaktowych lub, co najmniej, pacjent musi je zawsze zdejmować przed zastosowaniem leku i ponownie założyć nie wcześniej niż po upływie 20 minut od wkropleniu kropli.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią. Przeciwwskazane.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Nie ma informacji o negatywnym wpływie leku na zdolność wykonywania czynności wymagających wysokiego poziomu uwagi (prowadzenia pojazdów, pracy z innymi urządzeniami, pracy na wysokości). Jednak bezpośrednio po podaniu leku może występować zamglenie widzenia, dlatego zaleca się wykonywanie takich czynności dopiero po upływie 15 minut od zastosowania leku.

Sposób stosowania i dawki.

Sposób stosowania: do oka.

Zalecana dawka dla dorosłych (w tym osób starszych) i dzieci.

Dawkę i długość trwania leczenia ustala lekarz. Zwykle dawka wynosi 1–2 krople 2–4 razy na dobę do dolnej worka spojówkowego oka.

Tak jak w przypadku stosowania każdego roztworu w postaci kropli do oczu, zaleca się delikatne naciskanie na okolice worka łzowego położonego w wewnętrznym kącie oka w celu zmniejszenia potencjalnej absorpcji systemowej oraz odpuścić je po jednej minucie od zastosowania kropli. Należy to robić bezpośrednio po wprowadzeniu każdej kropli.

Przed zastosowaniem kropli do oczu należy zdjąć soczewki kontaktowe; można je ponownie założyć po upływie 20 minut.

Jeśli pacjent stosuje więcej niż jeden lek okulistyczny miejscowego działania, odstęp między zastosowaniem różnych środków powinien wynosić co najmniej 5 minut.

Dzieci. Leku nie należy stosować noworodkom.

Przedawkowanie. Przy stosowaniu odpowiednich dawek nie obserwowano przypadków przedawkowania. W przypadku przypadkowego połknięcia leku przez dziecko należy zastosować leczenie objawowe.

Niepożądane działania.

Preparat jest zazwyczaj dobrze tolerowany.

W przypadku chorób tarczycy może występować negatywny wpływ na jej funkcję. Bezpośrednio po podaniu preparatu może wystąpić lekkie uczucie pieczenia. Jod jest bardzo powoli wydalany z organizmu, dlatego długotrwałe i niekontrolowane stosowanie (w nadmiernych dawkach) może powodować u wrażliwych pacjentów tzw. stan jodyzmu. Do objawów tego stanu należą podrażnienie i hiperemia spojówek, zwiększone wydzielanie łez, obrzęk powiek (obrzęk angioneurotyczny) oraz gruczołu łzawego. Na skórze mogą pojawiać się zaczerwienienie (erytema), trądzik, zapalenie skóry (dermatyt) oraz purpura.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, świąd.

Okres ważności. 2 lata.

Okres ważności roztworu po otwarciu fiolki – 28 dni.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 5 ml lub po 10 ml w fiolce z korkiem-kroplówką w opakowaniu kartonowym.

Kategoria wydawania. Na receptę.

Producent.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Doświadczalny Zakład „GNCLS”.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „FARMEKS GRUP”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 61057, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Woroobjowa, budynek 8.

(Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Doświadczalny Zakład „GNCLS”)

Ukraina, 08301, obwód kijowski, miasto Boryspol, ulica Szewczenki, budynek 100.

(Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „FARMEKS GRUP”)