HOROSTEN®

INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ stosowania leku Horosten® (HOROSTEN)

SkÅ ad:

substancja czynna: decamethoxin;

1 ml roztworu zawiera 0,25 mg dekametoksyny;

substancje pomocnicze: gliceryna, alkohol etylowy 96 %, cytral, woda do wstrzykiwań.

PostaÄ leku. Roztwór do stosowania zewnÄ trznego.

GÅ ówne fizykochemiczne wÅ asciwoÅ ci: bezbarwna, Å lekko opalizujÄ ca pÅ yna o zapachu cytryny.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Å rodki przeciwdrobnoustrojowe i odkaż ajÄ ce. Zwiazki czwartorzÄ dowego amonu.

Kod ATC D08AJ10.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Antyseptyk Horosten® wykazuje działanie przeciwbakteryjne, przeciwwirusowe i przeciwgrzybicze. Działanie dekametylosyny opiera się na wpływie na błony komórkowe mikroorganizmów: dekametylosyna niszczy warstwę nadbłonkową, rozluźnia błonę, zwiększa jej przepuszczalność dla substancji wielkocząsteczkowych. Ponieważ na strukturach błonowych osadzona jest większość enzymów, dekametylosyna zmienia aktywność enzymatyczną komórki, hamując układy enzymatyczne. Hydrofobowy fragment dekametylosyny sprzyja maksymalnemu wiązaniu się leku z błoną komórkową mikroorganizmów. Kationowy fragment dekametylosyny najpierw zmniejsza, a następnie neutralizuje ładunek ściany komórkowej mikroorganizmu. Dekametylosyna nie wpływa na błony komórkowe człowieka, ponieważ mają one znacznie dłuższe łańcuchy lipidowe, przez co nie dochodzi do interakcji hydrofobowej. Dekametylosyna wykazuje wyraźne działanie bakteriobójcze wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, aerobowych i beztlenowych: stafylokoków, streptokoków, prątków różyczki i pałeczek jelitowych, salmonelli, proteusów, klebsieli, shigelli, pseudomonad, clostridiów, campylobakterii, gardnerelli, chlamydii, mikoplazm. Dekametylosyna wykazuje również działanie grzybobójcze wobec drożdżopodobnych grzybów, wywołujących epidermofityzę, trichofityzę, mikozę, niektórych rodzajów grzybów pleśniawych (aspergillus, penicillium), a także działanie wirusobójcze wobec wirusów lipofilowych, w tym wirusa HIV i wirusów zapalenia wątroby.

Horosten® wykazuje wysoką aktywność wobec mikroorganizmów opornych na antybiotyki (penicylina, chloramfenikol, tetracyklina, streptomycyna, gentamycyna, neomycyna, nowobiocyna, oleandomycyna, cefalosporyny, fluorochinolony).

Nie występuje powstawanie szczepów mikroorganizmów odpornych na Horosten® nawet przy długotrwałym stosowaniu leku. Stężenia bakteriostatyczne (grzybobójcze) są zbliżone do stężeń bakteriobójczych (grzybobójczych), wirusobójczych i sporobójczych.

W trakcie stosowania Horosten® zwiększa się wrażliwość mikroorganizmów opornych na antybiotyki na działanie antybiotyków.

Farmakokinetyka.

Lek praktycznie nie jest wchłaniany przez błony śluzowe, skórę i powierzchnię rany, nie zabarwia skóry, a cytral nadaje mu przyjemny cytrynowy zapach.

Dane kliniczne.

Wskazania.

• Dezynfekcja rąk personelu medycznego, obróbka skóry rąk personelu medycznego przed i po wykonaniu zabiegów medycznych.
• Obróbka obszarów skóry dotkniętych impetigo stafilokowym i streptokowym oraz obszarów przylegających do nich.
• Dezynfekcja skóry rąk we wszystkich przypadkach związanych ze zwiększonym ryzykiem zakażenia i rozprzestrzeniania się niebezpiecznych dla zdrowia mikroorganizmów.
• Dezynfekcja mikrouszkodzeń skóry.
• Higieniczna dezynfekcja skóry.

Przeciwwskazania.

Indywidualna wrażliwość na składniki leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Horosten® jest kompatybilny z lekami zawierającymi kationowe środki powierzchniowo czynne (benzalkonium chlorid, etonium).

Dekametoksyn, który wchodzi w skład leku Horosten®, zwiększa wrażliwość mikroorganizmów opornych na antybiotyki na działanie antybiotyków.

Podgrzanie leku Horosten® do 37–38 °C przed użyciem znacznie zwiększa jego skuteczność przeciwbakteryjną.

Szczególne wskazania.

Nie dopuszczać do dostania się preparatu na spojówki oczne. W przypadku przypadkowego dostania się preparatu do oczu należy wypłukać je dużą ilością bieżącej wody.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak danych dotyczących przeciwwskazań do zewnętrznego stosowania preparatu w okresie ciąży. Nie zaleca się przetrzania brodawek podczas karmienia piersią.

Sposobność wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych urządzeń.

Preparat przeznaczony jest wyłącznie do zewnętrznego stosowania, dlatego nie wpływa na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych ani podczas pracy z innymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować do użytku zewnętrznego w postaci przetrzaniań, okładów.

Ręce dokładnie umyć wodą bieżącą z mydłem, usunąć pozostałości piany mydlanej, osuszyć. Należy wlać do dłoni 3–5 ml preparatu Horosten® i dokładnie rozprowadzić go po powierzchni wewnętrznej i zewnętrznej dłoni, przestrzeniach międzypalcowych, obszarach okołopaznokciowych oraz dolnej trzeciej części przedramienia przez 1–2 minuty. Następnie skórę osuszyć.

Jeśli ręce nie były wcześniej myte z mydłem, należy przeprowadzić obróbkę preparatem Horosten® dwukrotnie.

W przypadku zagrożenia wystąpienia odleżyn preparat Horosten® wcierać w obszary skóry za pomocą wacika. W przypadku obecności odleżyn stosować Horosten® w postaci aplikacji.

Skórę twarzy po goleniu przetrzeć tamponem lub dłonią zwilżoną preparatem.

Dzieci.

Brak doświadczeń z zastosowaniem u dzieci.

Przedawkowanie.

Ze względu na brak wchłaniania systemowego przypadki przedawkowania nie zostały odnotowane.

Działania niepożądane.

W pojedynczych przypadkach możliwe są podwyższone wrażliwość indywidualna, w tym wysypka skórna, podrażnienie, pieczenie, suchość, świąd po zastosowaniu leku oraz inne miejscowe reakcje alergiczne, które ustępują po zaprzestaniu stosowania.

W razie wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skonsultować się z lekarzem!

Okres ważności.

2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30 °C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Niezgodność.

Horosten® należy do kationowych środków powierzchniowo czynnych, dlatego jest niezgodny z mydłem oraz innymi związkami anionowymi (np. sodu laurylosiarczan, saponiny). Z tego względu przed nałożeniem leku na skórę należy dokładnie spłukać mydło.

Opakowanie.

Po 100 ml, 400 ml w butelkach polimerowych.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Sp. z o.o. „Yuria-Pharm”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 18030, obwód czercaski, miasto Czercyeszy, ul. Kozarska 108. Tel.: (044) 281-01-01.