GLUTARGIN ALKOKLIN

INSTRUKCJA dotyczÄ cÄ czego medycznego stosowania leku GLUTARGIN ALKOCLEAN (GLUTARGIN ALKOCLEAN)

SkÅ ad:

substancja czynna: argininu glutaminian;

1 opakowanie (3 g) zawiera argininu glutaminianu 1 g;

substancje pomocnicze: glicyna, manitol (E 421), kwas cytrynowy bezwodny, aspartam (E 951); aromat „Cytryna”, zawierajÄ ccy maltodekstrynÄ , gumÄ arabskÄ , kwas cytrynowy.

PostaÄ lekowa. Proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego.

GÅ ówne wÅ asciwoÅ ci fizykochemiczne: proszek od biaÅ ego do biaÅ ego z Å oÅ ciawym odcieniem, o owocowym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w chorobach wÄ troby, substancje lipotropowe. Argininu glutaminian. Kod ATC A05BA01.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika. Glutargin Alkoklin – sól argininy i kwasu glutaminowego.

W przypadku zatrucia alkoholem lek stymuluje wykorzystanie alkoholu w monooksygenazowym systemie wątroby, zapobiega hamowaniu kluczowego enzymu metabolizującego etanol – alkoholodehydrogenazy; przyspiesza inaktywację i wydalenie toksycznych produktów metabolizmu etanolu poprzez zwiększenie powstawania i utleniania kwasu bursztynowego; zmniejsza depresyjne działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) dzięki pobudzającym właściwościom neuroprzekaźnikowym kwasu glutaminowego. Dzięki tym właściwościom lek wykazuje działanie przeciwtoksyczne i wytrzeźwiające.

Lek wykazuje również działanie hepatoprotekcyjne i hipouamoniemiczne. Działanie hepatoprotekcyjne leku wynika z jego właściwości antyoksydacyjnych, antyhipoksycznych i stabilizujących błony, a także pozytywnego wpływu na procesy zapewniania energii w hepatocytach. Efekty hipouamoniemiczne osiągane są poprzez aktywację neutralizacji amoniaku w cyklu ornitynowym syntezy mocznika, wiązanie amoniaku w nietoksyczny glutamin oraz wzmożenie wydalenia amoniaku z OUN i jego ekskrecji z organizmu. Dzięki tym właściwościom lek zmniejsza ogólnotoksyczne, w tym neurotoksyczne, skutki amoniaku.

W badaniach doświadczalnych na zwierzętach lek nie wykazywał działania embrionotoksycznego, gonadotoksycznego, mutagennego i teratogennego, nie powodował reakcji alergicznych i immunotoksycznych.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania. Profilaktyka upojenia alkoholowego oraz działania hepatotoksycznego alkoholu. Leczenie ostrej alkoholowej intoksykacji o lekkim i średnim nasileniu, a także w ramach terapii skojarzonej zaburzeń popoisonowych po ostrym zatruciu alkoholem o ciężkim nasileniu.

Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na składniki leku. Stan wycieńczenia, podwyższona pobudliwość, ciężkie zaburzenia funkcji filtracyjnej (wydzielania azotu) nerek.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Działanie leku na sekrecję insuliny wzmacnia się przy jednoczesnym stosowaniu aminofiliny. Lek może nasilać działanie środków przeciwagregacyjnych (dipyrydamolu). Zapobiega i osłabia objawy neurotoksyczne, które mogą wystąpić podczas stosowania izoniasydu. Osłabia dział游戏副本

Особливости stosowania.

Przy dawkowaniu cyklicznym pacjentom z zaburzeniami czynności gruczołów endokrynnych należy wziąć pod uwagę, że lek stymuluje sekrecję insuliny oraz hormonu wzrostu. Lek aktywuje wiązanie amoniaku w moczniku, co może regularnie towarzyszyć krótkotrwałemu wzrostowi jego poziomu we krwi.

Aspartam jest pochodną fenyloalaniny, co stanowi zagrożenie dla chorych na fenyloketonurię.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. Doświadczenie w stosowaniu w okresie ciąży lub karmienia piersią jest niewystarczające, dlatego leku nie należy stosować w okresie ciąży. W razie konieczności zastosowania leku należy przerwać karmienie piersią.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji przy kierowaniu pojazdami lub innymi urządzeniami. Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Lek należy podawać dorosłym doustnie, rozpuszczając wcześniej zawartość saszetki w ¼–½ szklanki wody.

W celu zapobiegania upiciu oraz działaniu hepatotoksycznemu alkoholu podawać 2 g (2 saszetki) 1–2 godziny przed spożyciem alkoholu lub 1 g (1 saszetka) 1 godzinę przed spożyciem alkoholu oraz 1 g (1 saszetka) w ciągu 0,5 godziny po spożyciu alkoholu.

W leczeniu ostrych zatrucia alkoholem o łagodnym i średnim stopniu ciężkości podawać po 1 g (1 saszetka) 4 razy na dobę w odstępach 1–2,5 godziny; w następne 2–3 dni – po 1 g (1 saszetka) 2 razy na dobę. W przypadku zatrucia alkoholem o ciężkim stopniu ciężkości podawać po 1 g (1 saszetka) 2 razy na dobę przez 20 dni w ramach terapii kompleksowej po kursie leczenia lekami wstrzykiwanymi Glutargin Alkoklin.

Dzieci. Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leku u dzieci nie zostały zbadane, dlatego nie należy go stosować tej grupie wiekowej pacjentów.

Przedawkowanie.

Objawy: nudności, wymioty, ból brzucha, stolica wodnista, dreszcze, krótkotrwała hipertermia i/lub hipotonia, pobudzenie OUN, bezsenność, ból w klatce piersiowej, blokada przedsionkowo-komorowa.

Leczenie. Terapia objawowa. W zależności od nasilenia objawów klinicznych – podanie węgla aktywowanego, w razie potrzeby – terapia przeciwhistaminowa, dożylne podawanie kortykosteroidów.

Działania niepożądane.

Rzadko możliwe:

Ze strony układu pokarmowego: uczucie lekkiego dyskomfortu w obszarze przewodu pokarmowego oraz nudności bezpośrednio po zastosowaniu leku, które ustępują samodzielnie.

Ze strony układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości, w tym wysypki skórne, świąd, zaczerwienienie, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 3 g w torebkach nr 1×2, nr 1×5, nr 1×10 lub w torebkach sparowanych nr 2×5 w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ „KORPORACJA „ZDROWIE”.

Miejsce położenia producenta oraz jego adres siedziby.

Ukraina, 61013, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Szewczenki, budynek 22.