ERYTROMYCYNA

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leku ERYTROMYCINA (ERYTHROMYCIN)

Skład:

substancja czynna: erytromycyna;

1 tabletka zawiera erytromycyny – 100 mg;

substancje pomocnicze: celuloza mikrokryształyczna, sodowa krzemionka kroskarboksymetanolowa, sodowy laurylosulfonian, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, stearynian magnezu.

Postać farmaceutyczna. Tabletki.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki o kształcie okrągłym, białe lub prawie białe, albo białe z żółtawym odcieniem, powierzchnia dwuwypukła. Dopuszczalne są ledwo widoczne wtrącenia.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki przeciwbakteryjne do stosowania systemowego. Makrolidy. Erytromycyna. Kod ATC J01F A01.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Erytromycyna – antybiotyk z grupy makrolidów o działaniu bakteriostatycznym. W dużych stężeniach oraz w stosunku do szczególnie wrażliwych mikroorganizmów może wykazywać działanie bakteriobójcze. Przenika przez błonę komórkową bakterii i odwracalnie wiąże się z podjednostką 50S rybosomów bakteryjnych; hamuje translację peptydów z akceptorowego miejsca rybosomu do miejsca donorowego, uniemożliwiając dalszą syntezę białek.

Aktywny w stosunku do bakterii Gram-dodatnich: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum, Listeria monocytogenes; bakterii Gram-ujemnych: Bordetella pertussis, Legionella pneumophila, niektóre szczepy Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae, a także w stosunku do Entamoeba histolytica, Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum.

Odporność na działanie erytromycyny wykazują bakterie Gram-ujemne: pałeczka jelitowa, pałeczka ropy błękitnej, a także szigella i salmonella.

Farmakokinetyka.

Wchłania się w przewodzie pokarmowym, przy czym szybkość wchłaniania zależy od indywidualnych cech organizmu. Bio dostępność wynosi 30–65%. Maksymalne stężenie we krwi stwierdza się po 2 godzinach od przyjęcia. Rozprowadza się w większości tkanek i płynów organizmu, przenika przez barierę łożyskową i do mleka matki.

Wiążąc się z białkami osocza w 70–90%. Metabolizuje się w wątrobie, częściowo z utworzeniem metabolitów nieaktywnych. Znaczna część erytromycyny wydostaje się z organizmem z żółcią, a jedynie 2–5% – w niezmienionej formie z moczem. Okres półwydalenia wynosi 1,4–2 godziny przy prawidłowej funkcji nerek.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Zakażenia dróg oddechowych, w tym zapalenie atypowe, zakażenia ucha, nosa i gardła (zapalenie migdałków, zapalenie ucha, zapalenie zatok), infekcyjne choroby skóry i jej przyrzdów, erytrazma, difteria, gonoreja, kiła, listerioza, choroba legionarzy, zakażenia w stomatologii i okulistyce, infekcje wywołane mikroorganizmami opornymi na antybiotyki beta-laktamowe, penicylinę, tetracyklinę, chloramfenikol, streptomycynę.

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na erytromycynę lub którykolwiek składnik preparatu, makrolidy;
• ciężka niewydolność wątroby;
• wydłużenie przedziału QT (wrodzone lub nabyte, potwierdzone dokumentacją) lub arytmia komorowa serca, w tym „torsade de pointes”;
• zaburzenia równowagi elektrolitowej (hipokaliemia, hipomagnezemia – ze względu na ryzyko wydłużenia przedziału QT);
• jednoczesne stosowanie z simvastatyną, domperydonem, tolterodyną, mizolastyinem, amisulprydem, terfenadyną, astemizolem, pimozydem lub cyzaprydem, ergotaminą i dihydroergotaminą;
• jednoczesne stosowanie z lomitapydem (patrz sekcja „Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji”).

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Przeciwwskazane jest wspólne stosowanie erytromycyny z:

• astemizolem lub terfenadyną, cyzaprydem, klaritromycyną, pimozydem: zwiększony ryzyko kardiotoksyczności: wydłużenie przedziału QT, ciężkie zaburzenia rytmu serca, w tym arytmie typu „torsade de pointes”, zatrzymanie serca;
• ergotaminą lub dihydroergotaminą: możliwe reakcje ostrej toksyczności z kurczem naczyń, dysestezją (erytromycyna hamuje metabolizm ergotaminy i dihydroergotaminy, nasilając powiązany z ergotaminą kurcz naczyń).

Biopreparacja erytromycyny odbywa się głównie w wątrobie przy udziale układu cytochromu P450. Erytromycyna w wyniku wpływu na aktywność cytochromu P450 oddziałuje z następującymi lekami:

• teofiliną, aminofiliną, kofeiną: zwiększa ich stężenie w surowicy krwi i toksyczność – konieczne jest obniżenie dawek tych leków i kontrola ich stężenia w surowicy krwi. Donoszono, że przy doustnym stosowaniu erytromycyny jednocześnie z teofiliną obserwuje się znaczne obniżenie stężenia erytromycyny w surowicy krwi. To obniżenie może prowadzić do stężeń subterapeutycznych erytromycyny;
• digoksyną: zwiększa wchłanianie i stężenie w surowicy krwi;
• cyklosporyną: zwiększa stężenie i nasila jej nefrotoksyczność;
• karbamazepinem: erytromycyna może obniżać jego metabolizm wątrobowy, co pozwala na obniżenie dawki karbamazepinu do 50% przy jednoczesnym stosowaniu;
• lekami indukującymi CYP3A4 (takimi jak ryfampicyna, fenytoina, karbamazepin, fenylobarbital, preparaty z zioła św. Jana): mogą indukować metabolizm erytromycyny. Może to prowadzić do subterapeutycznego poziomu erytromycyny we krwi i zmniejszenia jej działania. Indukcja stopniowo maleje w ciągu dwóch tygodni po zakończeniu leczenia induktorami CYP3A4. Erytromycyny nie należy stosować w ciągu dwóch tygodni po leczeniu induktorami CYP3A4;
• glikokortykosteroidami: wymagana ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu erytromycyny z glikokortykosteroidami doustnymi i inhalacyjnymi, które głównie metabolizują się przez CYP3A, ze względu na możliwość zwiększenia ekspozycji systemowej na glikokortykosteroidy. Należy dokładnie obserwować występowanie działań niepożądanych u pacjentów przy jednoczesnym stosowaniu glikokortykosteroidów doustnych;
• fenytoiną, alfentanylem, metyloprednizolonem, benzodiazepinami (takimi jak triazolam, alprazolam, midazolam), heksobarbital, kwas walproinowy, takrolimus, ryfabutyna, zopiklon, bromokryptyna, kabergolina: zwiększają stężenie i nasilają ich toksyczność – konieczna jest korekta dawek tych leków;
• dysopyramidem, chinidyną, prokainamidem: mogą wydłużać przedział QT lub powodować tachykardię komorową;
• dawkami doustnymi: zwiększają ryzyko ich hepatotoksyczności, zmniejszają ich skuteczność, zakłócając bakteryjną hydrolizę koniugatów steroidowych w przewodzie pokarmowym i tym samym ponownie wchłaniają niekonjuguowany steroid, w wyniku czego poziom aktywnego steroidu w osoczu może się obniżać;
• lekami przeciwdrożniczymi: możliwy rozwój kardiotoksyczności (wydłużenie przedziału QT, paroksystyczna tachykardia komorowa typu „piruet”) i, jako skutek, zatrzymanie serca. Stosowanie tej kombinacji leków jest przeciwwskazane;
• antykoagulantami (warfaryna, acenokumarol): nasilają ich działanie, które jest bardziej wyrażone u osób starszych. Dlatego należy stale kontrolować czas protrombinowy; donoszono o nasileniu działania antykoagulacyjnego przy jednoczesnym stosowaniu erytromycyny i doustnego antykoagulanta rywaroksabanu;
• inhibitorami HMG-CoA-reduktazy: erytromycyna jest przeciwwskazana u pacjentów przyjmujących inhibitory HMG-CoA-reduktazy lostatynę i simvastatynę (patrz sekcja „Przeciwwskazania”). Donoszono, że erytromycyna zwiększa stężenie inhibitorów HMG-CoA-reduktazy w osoczu krwi. Donoszono również o rzadkich przypadkach rabdomiolizy u pacjentów przyjmujących te leki jednocześnie;
• lomitapydem: jednoczesne stosowanie z erytromycyną jest przeciwwskazane ze względu na możliwość znacznego wzrostu poziomu transaminaz (patrz sekcja „Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności”).;
• syldenafilem (Viagra): nasila jego działanie systemowe – konieczne jest zmniejszenie dawki syldenafila;
• blokerami kanałów wapniowych, takimi jak felodypin, werapamil: spowalniają eliminację i nasilają ich działanie. Były doniesienia o wystąpieniu hipotensji, bradyarytmii, kwasicy mlekowej przy jednoczesnym przyjmowaniu z erytromycyną;
• zafirlukastem: zmniejsza jego stężenie w osoczu krwi;
• sulfonamidami, tetracykliną, streptomycyną: nasilają działanie erytromycyny;
• kolchicyną, winblastyną: donoszono o toksyczności przy interakcji z erytromycyną;
• cytymidyną: zwiększenie ryzyka jej toksyczności, w tym odwracalnej głuchoty;
• lewodopą (w połączeniu z karbidopą): możliwe hamowanie wchłaniania karbidopy i obniżenie poziomu lewodopy w osoczu krwi. W przypadku takiej kombinacji konieczne jest monitorowanie obrazu klinicznego. Możliwa jest korekta dawki lewodopy;
• bakteriobójczymi antybiotykami beta-laktamowymi (np. penicylina, cefalosporyna): istnieje antagonizm in vitro między erytromycyną a bakteriobójczymi antybiotykami beta-laktamowymi;
• klinidamycyną, linkomycyną i chloramfenikolem: erytromycyna przeciwdziała ich działaniom, a także te leki inaktywują erytromycynę, dlatego nie można ich stosować razem z erytromycyną. Dotyczy to również streptomycyny, tetracyklin i kolistyny;
• lekami zwiększającymi kwasowość soku żołądkowego, a także z napojami kwasowymi: nie można stosować razem, ponieważ inaktywują erytromycynę;
• inhibitorami proteazy: przy jednoczesnym stosowaniu erytromycyny i inhibitorów proteazy obserwuje się hamowanie rozpadu erytromycyny;
• hydroksychlorochiną i chlorochiną: erytromycynę należy stosować z ostrożnością u pacjentów przyjmujących te leki, które znane są z wydłużania przedziału QT, ze względu na możliwość indukcji arytmii serca i poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Preparat może wpływać na wyniki oznaczania poziomu katecholamin w moczu metodą fluorometryczną.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności.

Przed zastosowaniem erytromycyny należy dokładnie zebrać wywiad pacjenta dotyczące reakcji nadwrażliwości na erytromycynę, inne makrolidy lub inne alergeny. Opisywano rzadkie, poważne reakcje alergiczne, w tym ostrą ogólną egzantematyczną pustułkowatość (AGEP). W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości podczas stosowania erytromycyny należy natychmiast przerwać leczenie i rozpocząć leczenie objawowe. Lekarze powinni mieć na uwadze, że nawroty objawów alergicznych mogą wystąpić po przerwaniu terapii objawowej.

Przed zastosowaniem leku zaleca się ustalenie patogenu choroby w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju odpornych form bakterii. Jednak leczenie erytromycyną można rozpocząć przed przeprowadzeniem antybiogramu, a po jego uzyskaniu kontynuować leczenie lub odpowiednio zmienić lek.

Podczas stosowania leków zawierających erytromycynę opisywano zaburzenia funkcji wątroby, w tym podwyższenie poziomu enzymów „wątrobowych” w surowicy krwi, zapalenie wątroby hepatocelularne i/lub cholestazowe z lub bez żółtaczki. Erytromycyna jest wydalana głównie przez wątrobę, dlatego należy stosować ją ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby, z żółtaczką w wywiadzie lub u pacjentów leczonych potencjalnie hepatotoksycznymi lekami. W trakcie długotrwałego leczenia lub przy stosowaniu dużych dawek należy kontrolować funkcję wątroby.

U pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby oraz u osób starszych z uwagi na zmiany związane z wiekiem w funkcji wątroby i/lub nerek zwiększa się ryzyko rozwoju efektu ototoksycznego.

U pacjentów, którzy otrzymywali makrolidy, w tym erytromycynę, obserwowano wydłużenie odcinka QT, co odzwierciedla wpływ na repolaryzację serca i tworzy ryzyko rozwoju arytmii serca, w tym „torsade de pointes”, czasem zakończonych śmiercią.

Erytromycynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, wyraźną niewydolnością serca, zaburzeniami przewodnictwa lub klinicznie istotną bradykardią, a także u pacjentów (szczególnie starszych) przyjmujących jednocześnie inne leki związane z wydłużeniem odcinka QT.

Badania epidemiologiczne analizujące ryzyko niekorzystnych skutków sercowo-naczyniowych podczas stosowania makrolidów wykazały różne wyniki. Niektóre badania obserwacyjne wykazały niewielkie, krótkotrwałe ryzyko wystąpienia arytmii, zawału mięśnia sercowego i zgonu sercowo-naczyniowego związanego z makrolidami, w tym z erytromycyną. Biorąc pod uwagę te wyniki, lekarz przed przepisaniem erytromycyny powinien ocenić stosunek korzyści do ryzyka.

Z uwagi na ryzyko wystąpienia takich działań niepożądanych jak wydłużenie odcinka QT w EKG, rozwój arytmii komorowych, w tym tachykardii komorowej i arytmii typu „torsade de pointes”, lek należy stosować ostrożnie u pacjentów z arytmiami w wywiadzie.

Konieczne jest monitorowanie pacjentów z astmą oskrzelową przyjmujących teofilinę i erytromycynę, w tym ocena stężenia teofiliny we krwi w celu uniknięcia zatrucia.

Lek może nasilać objawy choroby u chorych z miastenią.

U ciężko chorych przyjmujących jednocześnie z erytromycyną leki statyny, takie jak lovastatyna, obserwowano przypadki rabdomiolizy z lub bez niewydolności nerek. Dlatego w razie potrzeby przepisania leczenia skojarzonego z lovastatyną lub innymi inhibitorami HMG-CoA reduktazy i erytromycyną należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka, obserwować pojawienie się takich objawów jak ból mięśni, osłabienie, oraz kontrolować poziomy kinazy kreatynowej i transaminaz w surowicy krwi.

Leczenie lekami przeciwbakteryjnymi prowadzi do zaburzeń normalnej flory jelita grubego i może powodować nadmierny wzrost odpornych szczepów Clostridium difficile, których toksyny są główną przyczyną powstawania kolitu pseudomembranaceus. Kolit pseudomembranaceus może wystąpić zarówno bezpośrednio podczas przyjmowania leku, jak i w ciągu 2 miesięcy po zakończeniu terapii antybiotykami. O przypadkach rozwoju kolitu pseudomembranaceus, od formy łagodnej po zagrożoną życiem, zgłaszano przy stosowaniu prawie wszystkich leków przeciwbakteryjnych. Dlatego ważne jest, aby uwzględnić możliwość kolitu pseudomembranaceus u pacjentów z biegunką po przyjęciu leków przeciwbakteryjnych. W przypadkach łagodnych zazwyczaj wystarczy odstawienie leku, w ciężkich – należy zastosować metronidazol lub wancomycynę. Przeciwwskazane są środki opóźniające perystaltykę jelit.

Długotrwałe lub powtarzane stosowanie erytromycyny, jak i innych leków przeciwbakteryjnych, może prowadzić do nadmiernego wzrostu odpornych mikroorganizmów, w tym grzybów. W przypadku rozwoju superinfekcji należy przerwać przyjmowanie erytromycyny i podjąć odpowiednie działania.

Podczas leczenia kiły u ciężarnych należy wziąć pod uwagę, że lek nie osiąga stężenia terapeutycznego u płodu, dlatego po urodzeniu dziecka niemowlętom matek, którym podawano erytromycynę, należy podać penicylinę.

Zgłaszano o hipertroficznym zwężeniu zwodzenia (IHPS) u dzieci, które występuje u noworodków po leczeniu erytromycyną. Badania epidemiologiczne, w tym dane analizy meta, sugerują 2-3-krotne zwiększenie ryzyka wystąpienia IHPS, szczególnie w pierwszych 14 dniach życia. Dane wskazują na ryzyko wynoszące 2,6% (95% CI: 1,5–4,2%) po ekspozycji na erytromycynę w tym okresie. Ryzyko IHPS w populacji ogólnej wynosi 0,1–0,2%.

Lek może fałszywie wpływać na wyniki oznaczania poziomu katecholamin w moczu metodą fluorometryczną.

Leki zwiększające kwasowość soku żołądkowego oraz napoje kwasowe inaktywują erytromycynę. Erytromycyny nie można zapijać mlekiem ani produktami mlecznymi.

Lek zawiera w swoim składzie sodu (sodowa croscarmelozoza, sodowy laurylosiarczan), co należy uwzględnić u pacjentów przestrzegających diety kontrolującej zawartość sodu.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Dostępne wyniki badań epidemiologicznych dotyczące ryzyka poważnych wad wrodzonych podczas stosowania makrolidów, w tym erytromycyny, w czasie ciąży są sprzeczne. W niektórych badaniach obserwacyjnych u ludzi zgłaszano wady rozwojowe układu sercowo-naczyniowego po ekspozycji na leki zawierające erytromycynę w wczesnych stadiach ciąży.

Lek przenika przez łożysko, ale stężenie w surowicy krwi płodu jest niskie.

Zgłaszano, że stosowanie makrolidowych antybiotyków przez matki w ciągu 10 tygodni po porodzie zwiększa ryzyko rozwoju hipertroficznego zwężenia zwodzenia u niemowląt (IHPS).

Erytromycynę należy stosować kobietom w czasie ciąży tylko w razie absolutnej konieczności.

Erytromycyna przenika do mleka matki, dlatego w okresie leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Z uwagi na możliwość wystąpienia działań niepożądanych (zawroty głowy, halucynacje, drgawki, dezorientacja, odwracalna utrata słuchu) podczas leczenia tym lekiem należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub obsługi innych mechanizmów.

Sposób stosowania i dawki.

Dawkę ustala się indywidualnie, w zależności od lokalizacji i ciężkości przebiegu infekcji oraz wrażliwości patogenu.

Stosować doustnie, 1–1,5 godziny przed lub 2–3 godziny po posiłku.

Dorośli: 200–500 mg 4 razy na dobę; maksymalna pojedyncza dawka – 500 mg, dobowe – 2 g.

Dzieci: od 30 do 50 mg/kg masy ciała na dobę, podzielone na 4 dawki, co 6 godzin;

w wieku od 3 do 6 lat – 500–700 mg na dobę;

w wieku od 6 do 8 lat – 700 mg na dobę;

w wieku od 8 do 14 lat – do 1 g na dobę, dawkę dzienną podzielić na 4 przyjęcia;

w wieku od 14 lat – dawka dla dorosłych.

Pacjenci w podeszłym wieku: nie wymagają zmiany dawkowania; zaleca się obserwację funkcji wątroby ze względu na możliwość jej zaburzeń u tej grupy wiekowej.

Czas leczenia – 5–14 dni; po zniknięciu objawów choroby lek należy stosować jeszcze przez 2 dni.

Dzieci.

Lek można stosować u dzieci od 3. roku życia zgodnie z zaleceniami podanymi w punkcie „Sposób stosowania i dawki”.

Przedawkowanie.

Objawy: nudności, wymioty, biegunka i uczucie dyskomfortu w okolicy żołądka; zaburzenia funkcji wątroby, aż do ostrej niewydolności wątroby; utrata słuchu, szumy w uszach, zawroty głowy (szczególnie u chorych z niewydolnością nerek i/lub wątroby).

Leczenie: przemywanie żołądka, zastosowanie węgla aktywnego, leczenie objawowe. Hemodializa, dializa otrzewnowa i wymuszone moczowanie nie są skuteczne.

Niepożądane reakcje.

Krew i układ limfatyczny: agranulocytoza, eozynofilia.

Układ sercowo-naczyniowy: wydłużenie odcinka QT w EKG, kołatanie serca, arytmie komorowe, w tym tachykardia komorowa, migotanie komór i arytmia typu „torsade de pointes”, zatrzymanie krążenia.

Układy słuchu i równowagi: osłabienie słuchu i/lub szum w uszach, które ustępuje po odstawieniu leku. Pojawiły się pojedyncze doniesienia o odwracalnej głuchocie, głównie u pacjentów z niewydolnością nerek oraz u pacjentów otrzymujących wysokie dawki erytromycyny (powyżej 4 g/dobę).

Układ pokarmowy: najczęściej występującymi niepożądanymi reakcjami podczas stosowania doustnych preparatów erytromycyny są zaburzenia przewodu pokarmowego zależne od dawki. Zgłaszano następujące reakcje: ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, biegunka, zapalenie trzustki, anoreksja, zwężenie ujścia żołądka u dzieci. Rzadko zgłaszano wystąpienie kolitu pseudomembranoznego.

Zaburzenia ogólne i w miejscu podania: ból w klatce piersiowej, gorączka, niedowaga.

Układ wątrobowo-żółciowy: zapalenie wątroby typu cholestetycznego, żółtaczka, dysfunkcja wątroby, powiększenie wątroby, niewydolność wątroby, zapalenie wątroby typu hepatocelularnego.

Układ odpornościowy: reakcje alergiczne, w tym reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny.

Badania: podwyższenie stężenia enzymów „wątrobowych” w surowicy krwi.

Układ nerwowy: pojawiły się pojedyncze doniesienia o przejściowych niepożądanych reakcjach ze strony ośrodkowego układu nerwowego, w tym dezorientacja, drgawki, zawroty głowy, koszmary senne, jednak związek przyczynowo-skutkowy nie został jednoznacznie potwierdzony.

Zaburzenia psychiczne: halucynacje.

Układ wzroku: mitochondrialna neuropatia nerwu wzrokowego.

Układ moczowy: zapalenie wątrobowo-pęcherzykowe.

Skóra i tkanka podskórna: wysypka skórna, świąd, pokrzywka, egzantema, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczny epidermalny nekrolioza, zespół wielopostaciowej rumieniowca; ostra ogólna egzantematyczna pustuloza (AGEP).

Układ naczyniowy: hipotensja.

Infekcje i choroby pasożytnicze: w trakcie długotrwałego lub powtarzającego się leczenia erytromycyną może dojść do rozwoju zakażenia nadkażalnego spowodowanego bakteriami opornymi na lek.

Inne: efekty spowodowane działaniem chemioterapeutywnym: kandydoza jamy ustnej, kandydoza pochwy; pojawienie się objawów zespołu miastenicznego/wywołanie zaostrzenia istniejącej myasthenia gravis.

Okres ważności.

3 lata.

Warunki przechowywania.

W oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ○C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 20 tabletek w blisterze, po 1 blisterze w puszce.

Kategoria wydawania.

Na receptę.

Producent.

Spółka akcyjna publiczna „Naukowo-produkcyjne centrum „Borszczagowski Zakład Chemiczno-Farmaceutyczny”.

Adres siedziby producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 03134, miasto Kijów, ul. Myru, 17.