ENTEROSGEL Z SŁODKIM SMAKIEM

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leczniczego leku ENTEROSGEL Z SŁODKIM SMAKIEM (ENTEROSGELUM DULCIS)

Skład:

substancja czynna: 100 g zawiera hydrożel kwasu metylokremnionowego – 69,9 g;

substancje pomocnicze: sacharyna sodowa dwuwodna, cyklamat sodu, woda oczyszczona.

Postać leku. Pasta do przyjmowania doustnego.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: jednolita masa pastowata białego koloru, bez zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Enterosorbenty. Kod ATC A07BC.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Enterosgel – sztuczna związek krzemowo-organiczny. W czasie stosowania wykazuje działanie sorpcyjne. Lek skutecznie adsorbuje toksyczne substancje o średniej masie cząsteczkowej pochodzenia egzo- i endogennego, produkty niepełnego metabolizmu, inkorporowane radionuklidy i naturalnie wyprowadza je z organizmu. Enterosgel usuwa objawy zatrucia, poprawia funkcję jelita, działanie detoksykacyjne wątroby i nerek, normalizuje parametry krwi i moczu.

Farmakokinetyka.

Pozostając na błonie śluzowej żołądka i jelit, Enterosgel chroni ją przed procesami erozyjnymi, sprzyja podniesieniu odporności lokalnej. Enterosgel nie jest wchłaniany z przewodu pokarmowego i nie ulega przemianom metabolicznym ani chemicznym.

Charakterystyki kliniczne.

Wskazania.

Detoksykacja organizmu w przewlekłej niewydolności nerek spowodowanej zapaleniem nerek, wielokrzystowatością nerek, kamicy nerek; przy toksycznym zapaleniu wątroby, wirusowym zapaleniu wątroby typu A i B, zapaleniu pęcherza żółciowego, marskości wątroby, cholestazie różnej etiologii, zapaleniu żołądka z obniżoną kwasowością, enterokolicie, kolicie, biegunkach; przy zatruciach alkoholem i środkami odurzającymi; przy reakcjach alergicznych, chorobach skóry (odmianach, neurodermitach); przy chorobie oparzeniowej; procesach ropno-septycznych; toksykozach w pierwszej połowie ciąży; w kompleksowym leczeniu dysbiozy jelitowej.

Przeciwwskazania.

Ostra niedrożność jelit. Podwyższona wrażliwość na składniki leku. Indywidualna nietolerancja składników leku.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Lek może osłabiać działanie innych leków stosowanych jednocześnie. Nie zaleca się jednoczesnego przyjmowania z lekami należącymi do klasy sequestrantów kwasów żółciowych, np. z cholestryminą, ponieważ zwiększa się ryzyko wystąpienia zaparć.

Nie należy stosować środka razem z preparatami srebra.

Właściwości stosowania.

Lekarstwo należy przyjmować zgodnie z niniejszą instrukcją. Przy zachowaniu sposobu stosowania (Enterosgel i inne lekarstwa należy przyjmować w odstępie 1,5–2 godziny), preparat można stosować w terapii skojarzonej z innymi lekarstwami i środkami zapobiegawczymi, w tym z prebiotykami i probiotykami (bifidum-, lakto-bakterie), fitopreparatami, adaptogenami, immunomodulatorami.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Preparat można stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią. Należy ograniczyć stosowanie u ciężarnych, które mają skłonność do zaparć.

Wpływ na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów samochodowych lub innych urządzeń.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Dawkować doustnie 2–3 razy na dobę, 1,5–2 godziny przed lub 2 godziny po posiłku lub stosowaniu innych leków, popijając wystarczającą ilością wody.

Dla dorosłych i dzieci od 14. roku życia dawka pojedyncza preparatu wynosi 15 g (łyżka stołowa), dawka dzienna – 45 g.

Dla dzieci od urodzenia do 3. roku życia dawka pojedyncza wynosi 5 g (łyżeczka do herbaty), dawka dzienna – 10 g; w wieku od 3 do 5 lat – dawka pojedyncza 5 g, dawka dzienna – 15 g; w wieku od 5 do 14 lat – dawka pojedyncza 10 g (łyżeczka deserowa), dawka dzienna – 30 g.

Czas trwania leczenia – od 7 do 14 dni. W ciężkich przypadkach choroby w pierwszych trzech dniach stosować podwójną dawkę pojedynczą, a przy przewlekłym przebiegu choroby (przewlekła niewydolność nerek, marskość wątroby) możliwe jest dłuższe stosowanie preparatu.

Dzieci.

Preparat można stosować dzieciom od urodzenia. Dzieciom do 2. roku życia przed podaniem dawkę pojedynczą można zmieszać z niewielką ilością wody.

Przedawkowanie.

Nie opisano przypadków przedawkowania. W przypadku przedawkowania możliwe nasilenie działań niepożądanych.

Działania niepożądane.

Podczas stosowania leku możliwe są objawy dyspeptyczne. W pierwszych dniach przyjmowania leku może dojść do zaparć. Aby temu zapobiec, osobom skłonnym do zaparć w pierwszych dwóch dniach przyjmowania leku zaleca się przeprowadzenie przemywki na noc lub zastosowanie środków przeczyszczających (laktoza, pikosulfat sodu). Możliwe są reakcje nadwrażliwości. Możliwe są objawy indywidualnej nietolerancji składników leku.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C, nie dopuszczać do zamarzania. Po otwarciu opakowania przechowywać w tych samych warunkach w szczelnie zamkniętym opakowaniu.

Opakowanie.

Po 135 g, 270 g, 405 g w pojemniku plastikowym; po 1 pojemniku w pudełku z tektury; po 15 g w saszetce; po 10 lub 20 saszetek w pudełku z tektury; po 90 g lub 225 g w tubie; po 1 tubie w pudełku z tektury.

Kategoria dystrybucji. Bez recepty.

Producent.

Przedsiębiorstwo Akcyjne „EOF „KREOMA-FARM”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, miasto Kijów, ul. Radiszczewa 3.