DELTALETICYN

INSTRUKCJA stosowania leku Deltaleticyn (DELTALICIN)

Skład:

substancja czynna: 1 ampułka lub fiolka zawiera peptyd snu delta (0,0003 g) 0,3 mg;

substancja pomocnicza: glicyna.

Postać leku. Liofilizat do sporządzenia kropli do nosa.

Główne właściwości fizykochemiczne: proszek lub masa porowata białego koloru.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki. Kod ATC V03A.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika. Peptyd delta-snu jako główny składnik czynny Deltaleticynu jest naturalnym peptydem neuroregulacyjnym wytwarzanym w organizmie, wykazującym szeroką aktywność farmakologiczną. Peptyd ten wykazuje wyraźne działanie ochronne przed stresem oraz działanie adaptogenne, zwiększając odporność organizmu na działanie różnych niekorzystnych czynników stresowych w stanach patologicznych wywołanych chorobami o różnej etiologii. Peptyd delta-snu zapobiega powstawaniu lub ogranicza nasilenie procesów patologicznych w organizmie wywołanych stresem; jego działanie modulujące nie ujawnia się w normalnym stanie fizjologicznym organizmu. Peptyd delta-snu wykazuje działanie przeciwdrgawkowe i przeciwdepresyjne, normalizuje sen, wykazuje właściwości antytoksyczne, poprawia wydolność umysłową i fizyczną, ogranicza zaburzenia wegetatywne. Ten neuropeptyd zwiększa stabilność elektryczną serca i podnosi próg migotania, ogranicza zaburzenia układu sercowo-naczyniowego podczas stresu. Peptyd delta-snu zmniejsza pierwotne patologiczne pragnienie alkoholu, likwiduje objawy abstynencji alkoholowej.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Charakterystyki kliniczne.

Wskazania.

Leczenie objawowe zaburzeń wywołanych stresem w przypadku podatności na irytację, zaburzeń równowagi emocjonalnej, dysforii oraz zaburzeń snu; w przypadku objawów napięcia stresowego (uczucie lęku, obniżenie pamięci, zmniejszenie sprawności umysłowej).

W praktyce narkologicznej jako środek wspomagający likwidację zespołu abstynencyjnego alkoholowego oraz pierwotnego patologicznego popędu do alkoholu. Preparat wykazuje największą skuteczność w przypadku występowania w strukturze zespołu abstynencyjnego alkoholowego objawów wegetatywnych i afektywnych (subdepresyjnych i dysforycznych).

W zatruciach: alkoholowych, narkotykowych.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji.

Nie stwierdzono.

Szczególne środki ostrożności.

Należy przestrzegać zalecanych dawek.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak doświadczeń dotyczących stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Podczas leczenia lekiem należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów oraz przy pracy z innymi urządzeniami wymagającymi zwiększonej czujności.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować do nosa (krople do nosa). Ampulkę lub buteleczkę otworzyć bezpośrednio przed zastosowaniem, dodać 10–12 kropli wody destylowanej lub ochłodzonej do temperatury pokojowej wody przegotowanej i wkapywać po 1–2 kropli do środkowej części każdego przejścia nosowego w odstępach 15–20 minut (podczas wkapywania leku do lewego przejścia nosowego należy nachylić głowę w kierunku prawego barku i odwrotnie). Lek jest całkowicie wchłaniany przez błonę śluzową nosa.

Nie dopuszczać do przedostania się leku do gardła.

W zależności od nasilenia choroby dorosłym stosować po 1–3 ampułki lub buteleczki na dobę przez okres 5–10 dni. Leczenie można powtórzyć w razie potrzeby po upływie 4–8 tygodni.

Dzieci.

Brak doświadczenia w stosowaniu u dzieci.

Przedawkowanie.

Nie zaobserwowano.

Działania niepożądane.

Możliwe reakcje alergiczne.

Termin ważności.

2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Proszek liofilizowany do sporządzania kropli do nosa po 0,0003 g.

Po 5 ampułek lub fiolki w blisterze; po 1 lub 2 blistry w opakowaniu w zestawie z pipetą dawkującą.

Kategoria wydawania.

Na receptę.

Producent. Sp. z o.o. «FZ «BIOFARMA»

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności. Ukraina, 09100, obwód kijowski, miasto Biała Cerkiew, ul. Kijowska 37.