CHONDRA-SYLA® ZGRZEWAJĄCA

INSTRUKCJA stosowania leku do celów medycznych Chondra-Syla® zgrzewająca (HONDRA-SYLA heating)

Skład:

Substancje czynne: chondroitin sulfate, menthol;

1 g maści zawiera: chondroityny sodu siarczanu w przeliczeniu na substancję o stężeniu 100% – 50 mg, lewomentolu – 70 mg;

Substancje pomocnicze: dimetylosulfoxid, lanolina, parafina alba miękka, woda ochłodzona.

Postać farmaceutyczna. Maść.

Główne właściwości fizykochemiczne: maść o barwie od bladożółtej do żółtej z charakterystycznym zapachem mięty. Dopuszczalny odcień zielonkawy.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki niesteroidowe przeciwzapalne i przeciwreumatyczne.

Kod ATX M01A X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Chondroityna siarczan wykazuje działanie chondroprotekcyjne, chondrostymulujące, regenerujące, przeciwzapalne i przeciwbólowe. Poprawia metabolizm fosforowo-wapniowy w tkance chrzęstnej, hamuje działanie enzymów niszczących strukturę i funkcję chrząstki stawowej, ogranicza procesy degeneracji tkanki chrzęstnej. Stymuluje syntezę glikozaminoglikanów, normalizuje metabolizm chrząstki hialinowej, sprzyja regeneracji powierzchni chrzęstnych i torebki stawowej. W przypadku stosowania miejscowego lek spowalnia postępowanie osteoartrozy, zmniejsza stan zapalny oraz ból w dotkniętych stawach.

Mentol wykazuje działanie miejscowo drażniące, przeciwbólowe, odciągające, antyseptyczne i uspokajające. Efekt ten wynika przede wszystkim z reakcji odruchowych związanych z podrażnieniem zakończeń nerwowych czuciowych: podrażnienie receptorów skóry stymuluje powstawanie i uwalnianie endogennych substancji biologicznie czynnych (enkefalin, endorfin, peptydów, kinin), które uczestniczą w regulacji odczuwania bólu, przepuszczalności naczyń oraz innych procesów zapewniających działanie przeciwbólowe i odciągające. Działanie drażniące (odciągające) sprzyja zmniejszeniu odczuwania bólu. Efekt mentolu rozwija się szybko i towarzyszy mu uczucie ciepła. Odruchy skórno-wisceralne poprawiają odżywienie tkanek (zgodnie z obszarami unerwienia).

Farmakokinetyka.

Farmakokinetyka chondroityny siarczanu przy miejscowym stosowaniu nie była badana.

Po miejscowym nałożeniu leku maksymalne stężenie we krwi osoczu osiągane jest po 3–4 godzinach, a w płynie synowialnym – po 4–5 godzinach od momentu zastosowania. Biologiczna dostępność wynosi 13%. Lek jest wydalany z moczem w ciągu 24 godzin.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Choroby zwyrodnieniowo-zanikowe stawów i kręgosłupa (głównie postacie lokalizowane): osteoarthrosis, osteochondrosis.

Przeciwwskazania.

Indywidualna nadwrażliwość na składniki leku. Zakrzepowe zapalenie żył, skłonność do krwawień, ostre procesy zapalne w miejscu naniesienia leku.

Środki ostrożności.

Podczas wcierania w skórę wywołuje nieznaczne uczucie zimna, następnie ciepła, słabe pieczenie i mrowienie.

Lek należy nakładać wyłącznie na nieuszkodzone obszary skóry; należy unikać dostania się leku na rany otwarte, oczy oraz błony śluzowe.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Przy zastosowaniu miejscowym interakcje leku z innymi lekami nie zostały ustalone.

Właściwości stosowania.

Preparat zawiera dimetylosulfoxek, który może powodować podrażnienie skóry.

Preparat zawiera lanolinę, która może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu w okresie ciąży lub karmienia piersią, dlatego preparat można stosować tylko wtedy, gdy korzyść z jego zastosowania według lekarza przewyższa potencjalne ryzyko.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się zewnętrznie. Maść należy nakładać 2–3 razy dziennie cienką warstwą na skórę w obszarze zmiany, wcierając delikatnie aż do całkowitego wchłonięcia. Po wmasowaniu maści w celu wzmocnienia efektu można założyć suchą zgrzewającą opaskę.

Długość leczenia ustala się indywidualnie, w zależności od skuteczności i tolerancji terapii, zazwyczaj wynosi ona 2–3 tygodnie. W razie potrzeby leczenie można powtórzyć.

Dzieci.

Nie należy stosować leku w leczeniu dzieci ze względu na brak wystarczającego doświadczenia klinicznego.

Przedawkowanie.

Przypadki przedawkowania leku nie zostały opisane. Możliwe są przypadki nadwrażliwości, wymagające odstawienia leku i przeprowadzenia terapii objawowej.

Działania niepożądane.

Reakcje alergiczne skórne: świąd, zaczerwienienie, pieczenie, wysypka, które mogą pojawić się w miejscach nałożenia. Możliwe są reakcje alergiczne, w tym obrzęk skóry.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy przerwać stosowanie leku, wypłukać jego resztki z powierzchni skóry i skontaktować się z lekarzem.

Okres ważności. 2 lata.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 30 g w tubce. Po 1 tubce w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. AO „Farmak”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 04080, miasto Kijów, ul. Kiryłowska 74.

INSTRUKCJA

dotycząca stosowania leku w celach medycznych

Chondra-Syla® zgrzewająca

(HONDRA-SYLAheating )

Skład:

Substancje czynne: siarczan chondroityny, mentol;

1 g maści zawiera: siarczan sodu chondroityny w przeliczeniu na 100 % substancję – 50 mg, lewomentol – 70 mg;

Substancje pomocnicze: dimetylosulfoxek, lanolina, parafina biała miękka, woda oczyszczona.

Postać farmaceutyczna. Maść.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: maść o barwie od bladożółtej do żółtej, ze specyficznym zapachem mentolu. Dopuszczalny jest odcień zielonkawy.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki niesteroidowe przeciwwzapalne i przeciwreumatyczne. Kod ATC M01A X.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Siarczan chondroityny wykazuje działanie chondroprotektorowe, chondrostymulujące, regenerujące, przeciwzapalne i przeciwbólowe. Poprawia przemianę fosforanowo-wapniową w tkance chrzęstnej, hamuje działanie enzymów niszczących strukturę i funkcję chrząstki stawowej, opóźnia procesy zwyrodnieniowe tkanki chrzęstnej. Stymuluje syntezę glikozaminoglikanów, normalizuje metabolizm chrząstki hialinowej, sprzyja regeneracji powierzchni chrzęstnych i torebki stawowej. W przypadku stosowania miejscowego lek spowalnia postępowanie osteoartrozy, zmniejsza stan zapalny i ból w dotkniętych stawach.

Mentol wywiera działanie miejscowo drażniące, przeciwbólowe, odciągające, antyseptyczne i uspokajające. Działanie to wynika głównie z reakcji odruchowych związanych z drażnieniem zakończeń nerwowych: podrażnienie receptorów skóry stymuluje powstawanie i uwalnianie endogennych substancji biologicznie czynnych (enkefalin, endorfin, peptydów, kinin), które uczestniczą w regulacji odczuwania bólu, przepuszczalności naczyń krwionośnych i innych procesach, zapewniających działanie przeciwbólowe i odciągające. Efekt drażniący (odciągający) sprzyja zmniejszeniu odczuwania bólu. Działanie mentolu rozwija się szybko i towarzyszy mu uczucie ciepła. Refleksy skórno-wisцeralne poprawiają odżywienie tkanek (zgodnie z obszarami unerwienia).

Farmakokinetyka.

Farmakokinetyka siarczanu chondroityny przy miejscowym stosowaniu nie była badana.

Po miejscowym nałożeniu leku maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 3–4 godzinach, w płynie stawowym – po 4–5 godzinach od zastosowania. Bio dostępność wynosi 13%. Wydalany jest z moczem w ciągu 24 godzin.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Choroby zwyrodnieniowo-dystroficzne stawów i kręgosłupa (głównie postacie lokalizowane): osteoartroza, osteochondroza.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość indywidualna na składniki leku. Zakrzepowe zapalenie żył, skłonność do krwawień, ostre procesy zapalne w obszarze nałożenia leku.

Szczególne środki ostrożności.

Podczas wcierania w skórę może powodować niewielkie uczucie zimna, a następnie ciepła, słabe pieczenie i mrowienie.

Lek należy nakładać wyłącznie na nieuszkodzone obszary skóry. Należy unikać dostania się leku na otwarte rany, do oczu i błon śluzowych.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie stwierdzono interakcji leku podczas miejscowego stosowania z innymi lekami.

Szczególne wskazówki dotyczące stosowania.

Lek zawiera dimetylosulfoxek, który może wywołać podrażnienie skóry.

Lek zawiera lanolinę, która może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenie kontaktowe).

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku w czasie ciąży lub karmienia piersią nie zostały ustalone, dlatego lek można stosować tylko wtedy, gdy według lekarza korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się miejscowo. Maść nakłada się 2–3 razy dziennie cienką warstwą na skórę w obszarze zmiany, lekko wcierając aż do całkowitego wchłonięcia. Po wcieraniu maści w celu wzmocnienia działania można założyć suchą opaskę zgrzewającą.

Czas trwania leczenia ustala się indywidualnie, w zależności od skuteczności i tolerancji terapii, i zwykle wynosi 2–3 tygodnie. W razie potrzeby leczenie można powtórzyć.

Dzieci.

Nie należy stosować leku u dzieci ze względu na brak wystarczającej wiedzy klinicznej.

Przedawkowanie.

Nie opisano przypadków przedawkowania. Możliwe są przypadki nadwrażliwości, które wymagają odstawienia leku i przeprowadzenia terapii objawowej.

Działania niepożądane.

Reakcje alergiczne skórne: świąd, zaczerwienienie, pieczenie, wysypka, które mogą pojawić się w miejscach nałożenia. Możliwe są reakcje alergiczne, w tym obrzęk skóry.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy przerwać stosowanie leku, wypłukać jego resztki z powierzchni skóry i skontaktować się z lekarzem.

Okres ważności. 2 lata.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 30 g w tubce. Po 1 tubce w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. AO „Farmak”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.

Ukraina, 04080, miasto Kijów, ul. Kiryłowska 74.