BRONCHOLITIN TAB

INSTRUKCJA dotyczāca stosowania leku Broncholitin tab

Skład:

substancja czynna: glaucyna hydrobromek;

1 tabletka powlekana zawiera glaucyny hydrobromku 10 mg lub 40 mg;

substancje pomocnicze: skrobia pszeniczna, sacharoza, żelatyna, celuloza mikrokryształowa, talk, kwas stearynowy;

warstwa powłokowa: żelatyna, ditlenek tytanu (E 171), sacharoza, akacja, talk, makrogol 6000, glikol, dla 10 mg: Opalux różowy AS-24825 (sacharoza, woda oczyszczona, ditlenek tytanu (E 171), karmina (E 120), powidon (E 1201), ponso 4R (E 124), benzoesan sodu (E 211), indygokarmin (E 132)) lub dla 40 mg: Opalux pomarańczowy AS-23060 (sacharoza, woda oczyszczona, ditlenek tytanu (E 171), żółć zachodnia FCF (E 110), talk, tlenek żelaza żółty (E 172), powidon (E 1201), benzoesan sodu (E 211), indygokarmin (E 132)).

Postać leku. Tabletki powlekane.

Główne właściwości fizykochemiczne:

tabletki 10 mg: podwójnie wypukłe tabletki różowego koloru, powlekane, o regularnym okrągłym kształcie, z połyskującą powierzchnią;

tabletki 40 mg: podwójnie wypukłe tabletki pomarańczowego koloru, powlekane, o regularnym okrągłym kształcie, z połyskującą powierzchnią.

Grupa farmakoterapeutyčna.

Środki przeciwwąskowe.

Kod ATX R05D B.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Broncholitin tab – lek przeciwkaszelny o działaniu中枢owym. Zawiera alkaloid glaucynę, otrzymywaną z rośliny Glaucinum flavum (mlecz żółty), który tłumi ośrodek kaszlu. W przeciwieństwie do koduiny, glaucyna nie wpływa na ośrodek oddechowy i nie powoduje uzależnienia lekowego. Nie wpływa na perystaltykę jelit, wykazuje słabe działanie przeciwdrgawkowe, ma działanie sympatolityczne i może obniżać ciśnienie tętnicze. Wywiera działanie przeciwzapalne.

Farmakokinetyka.

Po podaniu doustnym lek szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia we krwi – około 1,5 godziny po przyjęciu. Metabolizowany w wątrobie i wydalany głównie z moczem.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Leczenie objawowe suchego kaszlu różnej etiologii w przebiegu infekcyjno-zapalnych chorób dróg oddechowych górnych, w tym ostrego i przewlekłego zapalenia oskrzeli, grypy.

Przeciwwskazania.

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub dowolny składnik pomocniczy leku;
• nadciśnienie tętnicze;
• ostry zawał mięśnia sercowego.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji.

Nie ma danych na temat niekorzystnych interakcji lekowych z Broncholitin tab. Można go stosować w połączeniu z antybiotykami, lekami chemioterapeutycznymi oraz innymi lekami.

Broncholitin tab nie powinno się stosować jednocześnie z lekami hamującymi kaszel o działaniu zarówno środkowym (kodeina, kodterpin), jak i obwodowym (eksangit, libexin). Nieuzasadnione jest łączenie z lekami powodującymi obniżenie wydzielania oskrzelowego (np. pochodne atropiny).

Broncholitin tab można stosować jednocześnie z lekami rozszerzającymi oskrzela, lekami na układ sercowo-naczyniowy.

Substancja czynna dobrze łączy się z efedryną, kwasem cytrynowym, olejkiem bazylią w lekach kombinowanych przeznaczonych do złagodzenia kaszlu w postaci syropów.

Особливости stosowania.

Nie należy stosować Broncholitin tab przy kaszlu produktywnym towarzyszącym wydzielaniu się wydzieliny, ponieważ istnieje ryzyko obturacji oskrzeli w wyniku zatrzymania sekretu oskrzowego.

W przypadku niestabilnego ciśnienia tętniczego konieczna jest konsultacja lekarska. Broncholitin tab należy stosować z ostrożnością ze względu na ryzyko kolapsu w wyniku działania sympatolitycznego glaucyny.

Preparat zawiera jako substancję pomocniczą skrobię pszeniczną, która może zawierać glutaminę, ale tylko w niewielkiej ilości, dlatego uważa się ją za bezpieczną dla osób z celiakią.

Nie należy stosować tego leku u pacjentów z alergią na pszenicę (różniącą się od celiakii).

Preparat zawiera jako substancję pomocniczą sacharozę w składzie powłoki. Nie należy stosować Broncholitin tab u pacjentów z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy, malabsorpcją glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomalatazy.

Barwnik E 110 lub barwnik E 124 może wywoływać reakcje alergiczne.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Należy stosować Broncholitin tab z ostrożnością u kobiet w ciąży i karmiących piersią po ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji przy kierowaniu pojazdami lub innymi urządzeniami.

Jeśli podczas leczenia preparatem występują zawroty głowy, ból głowy, senność, osłabienie i szybka zmęczalność, należy powstrzymać się od kierowania pojazdami i pracy z urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Broncholitin tab należy przyjmować doustnie, zaleca się stosowanie leku po posiłku.

Dorośli.

Dawka pojedyncza dla dorosłych wynosi 40 mg, stosować 2–3 razy na dobę. W cięższych przypadkach dawkę pojedynczą można zwiększyć do 80 mg. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 200 mg.

Dzieci w wieku od 4 lat.

Dawka pojedyncza dla dzieci w wieku od 4 lat wynosi 10 mg, przyjmować 2–3 razy na dobę.

Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 40 mg.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby i nerek.

U pacjentów z chorobami nerek i wątroby należy zmniejszyć dawkę leku lub wydłużyć odstępy między dawkami.

Czas trwania leczenia lekiem Broncholitin tab nie powinien przekraczać 5 dni.

Stosowanie leku przez dłuższy okres oraz w wyższych dawkach możliwe jest wyłącznie na pisemne polecenie lekarza i pod jego stałym nadzorem.

• Dzieci.

Leku nie stosuje się w leczeniu dzieci poniżej 4. roku życia.

Przedawkowanie.

Objawy: zawroty głowy, ból głowy, senność, osłabienie i szybkie męczenie się, nudności, wymioty, obniżenie ciśnienia tętniczego.

Leczenie: stosować ogólnie przyjęte środki mające na celu szybkie usunięcie leku z organizmu (przemywanie żołądka, zastosowanie węgla aktywowanego, infuzje roztworów wodno-elektrolitowych), a także leczenie objawowe.

Efekty uboczne.

Lek charakteryzuje się dobrą tolerancją. Rzadko, przy zastosowaniu wysokiej dawki pojedynczej przekraczającej 80 mg, może wystąpić zawroty głowy, ból głowy, senność, osłabienie i szybkie męczenie się, nudności i wymioty, obniżenie ciśnienia tętniczego. Możliwe są reakcje alergiczne, w tym swędzenie, wysypka na skórze.

Jeśli którykolwiek z efektów ubocznych przyjmie poważny charakter, należy natychmiast przerwać stosowanie leku i powiadomić o tym lekarza.

W przypadku wystąpienia nie wymienionych w tej instrukcji efektów ubocznych należy niezwłocznie powiadomić o tym lekarza.

Termin ważności.

3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Opakowanie.

Po 20 tabletów powlekanych w folii blisterowej z folii poliwinylowej (PVC) i folii aluminiowej.

Po 1 blisterze w tekturowym pudełku.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producenci.

AT „Sofarma”.

AT „WITAMINY”.

Miejsce położenia producentów oraz adresy siedzib ich działalności.

AT „Sofarma”

ul. Ilienske szose 16, Sofia, 1220, Bułgaria.

AT „WITAMINY”

Ukraina, 20300, obwód czarczyński, miasto Uman, ul. Uspeńska 31.