ASPARKAM ARTERIUM

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU ASPARKAM Arterium (ASPARСAM Arterium)

Skład:

Substancje czynne: 1 tabletka zawiera: asparaginianu magnezu 0,175 g; asparaginianu potasu 0,175 g;

Substancje pomocnicze: skrobię kukurydzianą, polisorbat 80, stearynian wapnia, talk.

Postać leku. Tabletki.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki o białej barwie, z gładką powierzchnią, płasko-cylindryczne, z rowkiem, o charakterystycznym zapachu. Na powierzchni tabletek dopuszczalne jest przebarwienie o nierównym, marmurowym wzorze.

Grupa farmakoterapeutyczna. Suplementy mineralne. Preparaty magnezu.

Kod ATX A12C.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Jony potasu i magnezu, jako ważne kationy wewnątrzkomórkowe, uczestniczą w działaniu wielu enzymów, w proces wiązania makrocząsteczek z elementami podkomórkowymi oraz w mechanizm skurczu mięśni na poziomie cząsteczkowym. Stosunek stężenia jonów potasu, wapnia, sodu i magnezu we wnętrzu i na zewnątrz komórek wpływa na kurczliwość mięśnia sercowego. Asparaganina, jako substancja endogenna, pełni rolę nośnika jonów potasu i magnezu, wykazuje wyraźny powinowactwo do komórek; jej sole ulegają dysocjacji jedynie w niewielkim stopniu. Wskutek tego jony przenikają do wnętrza komórek w postaci związków kompleksowych. Asparaganina magnezu oraz asparaganina sodu poprawiają metabolizm mięśnia sercowego. Niedostateczna zawartość potasu i magnezu w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia nadciśnienia tętniczego, miażdżycowego uszkodzenia naczyń wieńcowych, zaburzeń rytmu serca oraz patologii mięśnia sercowego.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Leczenie wspomagające w przewlekłych chorobach serca (w niewydolności serca, w okresie popołowym), w zaburzeniach rytmu serca, przede wszystkim w arytmiach komorowych.

Leczenie wspomagające w terapii lekami z grupy digitalis.

W stanach towarzyszących hipokaliemii i hipomagnezemii (w tym przy przedawkowaniu diuretyków moczopędnym).

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na składniki leku;
• ostra i przewlekła niewydolność nerek;
• choroba Addisona;
• hiperkaliemia, hiper-magnezemia;
• blok przedsionkowo-komorowy II–III stopnia;
• szok kardiogenny (ciśnienie tętnicze < 90 mmHg).

Szczególne środki ostrożności. Przy długotrwałym stosowaniu leku należy kontrolować poziom potasu i magnezu we krwi, a także regularnie monitorować parametry gospodarki elektrolitowej oraz wyniki EKG.

Asparkam Arterium jako lek zawierający potas i magnez należy stosować z ostrożnością u pacjentów z miastenią pospolitą; w stanach, które mogą prowadzić do hiperkaliemii, takich jak ostra dehydratacja, rozległe uszkodzenie tkanek, w szczególności przy ciężkich oparzeniach. U tej grupy pacjentów zaleca się regularne badanie stężenia elektrolitów w osoczu krwi.

Asparkam Arterium nie należy stosować u pacjentów z wrzawami żołądka i dwunastnicy lub obturacją.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Ze względu na obecność jonów potasu w składzie leku, przy jednoczesnym stosowaniu Asparkam Arterium z moczopędnymi zatrzymującymi potas, inhibitorami ACE, beta-blokerami, cyklosporyną zwiększa się ryzyko wystąpienia hiperkaliemii (wymagana kontrola poziomu potasu w osoczu krwi) oraz nasila się działanie hamujące na perystaltykę jelit. Lek hamuje wchłanianie doustnych form tetracykliny, soli żelaza i fluoru sodu (należy zachować trzygodzinny odstęp między dawkami).

Asparkam Arterium nasila działanie leków stymulujących procesy troficzne w mięśniu sercowym; zapobiega rozwojowi hipokaliemii wywołanej stosowaniem moczopędnych, kortykosteroidów, glikozydów naparstnicy. Asparkam Arterium zmniejsza działanie kardiotoksyczne glikozydów serca.

Przy jednoczesnym stosowaniu z miorelaksantami o działaniu niepolaryzującym nasila się blokada nerwowo-mięśniowa, a z lekami stosowanymi w znieczuleniu (ketamina, heksanal, fluorotan) – hamowana jest działalność ośrodkowego układu nerwowego.

Asparkam Arterium może obniżać skuteczność neomycyny, polimyxyny B, tetracykliny i streptomycyny.

Szczególne wskazania.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak danych dotyczących niekorzystnego wpływu leku w okresie ciąży lub karmienia piersią. Jednak stosowanie leku jest możliwe, jeśli według lekarza oczekiwana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Asparkam Arterium nie wpływa na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Zwykła dawka dzienna dla dorosłych wynosi 1-2 tabletki 3 razy na dobę. Dawkę można zwiększyć do 3 tabletek 3 razy na dobę. Sok żołądkowy może zmniejszać skuteczność leku, dlatego zaleca się przyjmowanie tabletek po posiłku.

Długość leczenia określa lekarz.

Dzieci. Brak doświadczenia w stosowaniu leku u dzieci.

Przedawkowanie.

Do chwili obecnej nie odnotowano przypadków przedawkowania. Teoretycznie w przypadku przedawkowania mogą wystąpić objawy hiperkaliemii (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, metaliczny smak w ustach, bradykardia, osłabienie, dezorientacja, paraliż mięśniowy, parestezje kończyn) oraz hiper-magnezemia (zaczerwienienie skóry twarzy, pragnienie, hipotensja tętnicza, hiporerefleksja, zaburzenia przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, osłabienie oddychania, arytmia, drgawki). Na elektrokardiogramie odnotowuje się zwiększenie wysokości załamka T, zmniejszenie amplitudy załamka P, poszerzenie zespołu QRS.

Leczenie: odstawienie leku, terapia objawowa (dożylne podawanie roztworu chlorku wapnia w dawce 100 mg/min), w razie potrzeby – hemodializa.

Działania niepożądane.

Działania niepożądane występują bardzo rzadko:

z układu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, uczucie dyskomfortu lub palenia w nadbrzuszu, krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego, suchość w jamie ustnej;

z układu sercowo-naczyniowego: zaburzenia przewodnictwa mięśnia sercowego, obniżenie ciśnienia tętniczego, blok AV;

z układu nerwowego środkowego i obwodowego: możliwe parestezje, hiporeflexia, drgawki;

reakcje alergiczne: świąd, zaczerwienienie skóry twarzy, wysypka;

z układu oddechowego: możliwe przygnębienie oddychania (spowodowane hiper- magnesiemią);

inne: uczucie gorąca.

**Okres ważności. **3 lata.

Warunki przechowywania. W oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 50 tabletów w blistrach; po 50 tabletów w blistrze, 1 blister w puszce; po 10 tabletów w blistrze, 5 blisterów w puszce.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent. Spółka Akcyjna „Halychfarm”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 79024, miasto Lwów, ul. Opryškowska 6/8.