ARIDA® SUCHA MIKSTURA NA KASZEL DLA DZIECI

INSTRUKCJA dotycz¹ca stosowania leku Arida® sucha mikstura na kaszel dla dzieci

Skład:

Substancje czynne: 19,55 g proszku zawiera: ekstraktu suszonego korzenia ślazowca (Althaeae radix extractum siccum) – 4,0 g; sodu wodorowęglanu – 2,0 g; ekstraktu suszonego korzenia korzennika (Glycyrrhizae radix extractum siccum) – 1,0 g; chlorku amonu – 0,5 g; olejku anyżowego – 0,05 g;

Substancje pomocnicze: benzoesan sodu, cukier cukrowniczy.

Postać leku. Proszyk.

Główne właściwości fizykochemiczne: proszek o barwie od jasnobrązowej do ciemnoszarej, z zapachem olejku anyżowego. W czasie przechowywania możliwe jest zlepienie się proszku w kulki lub powstawanie twardej porowatej masy, które powinny się rozpaść po rozcieńczeniu wodą. Zawiesina wodna leku (1 : 10) ma zabarwienie od jasnobrązowego do ciemnobrązowego.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środek wykrztuszny, sekretomotoryczny.

Kod ATC R05C A10.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika. Lek stymuluje odkrztuszanie. Mechanizm działania wynika z ułatwienia odklejenia się śluzu oraz poprawienia jego wydalenia (zwiększenie klirensu mucocharłkowego).

Farmakokinetyka. Nie badano.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Lek stosuje się jako środek przeciwkaszelowy, przeciwzapalny i wykrztuszający w leczeniu kompleksowym chorób zapalnych dróg oddechowych.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku. Organiczne zmiany serca (zapalenie mięśnia serca, zapalenie osierdzia, zawał mięśnia serca), nadciśnienie tętnicze; zaburzenia funkcji wątroby i nerek; hipokaliemia; ciężki stopień otyłości.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Jednoczesne stosowanie z glikozydami nasercowymi, lekami przeciwarytmicznymi (chinidyna), diuretykami tiazydowymi i pętlowymi, glikokortykosteroidami oraz środkami przeczyszczającymi może nasilić hipokaliemię.

Nie zaleca się stosowania razem ze środkami przeciwkaszelowymi.

Szczególne wskazania.

Arida® suchą miksturę na kaszel dla dzieci należy stosować w ramach terapii skojarzonej. W celu poprawienia rozrzedzania i oddzielania wydzieliny zaleca się podczas przyjmowania leków przeciwkaszlowych, szczególnie leków sekretomotorycznych, podawać wewnętrznie dużą ilość ciepłego płynu. Pacjenci z cukrzycą powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek należy stosować dzieciom w wieku od 1 do 18 roku życia. W okresie ciąży lub karmienia piersią leczenie przepisuje lekarz w przypadku, gdy oczekiwana korzyść dla kobiety przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu/dziecka.

Wpływ na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwania maszyn.

Lek należy stosować dzieciom w wieku od 1 do 18 roku życia. Lek nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i pracy z innymi maszynami.

Sposób stosowania i dawki.

Przed użyciem proszek rozprowadzić w wodzie przegotowanej i schłodzonej do oznaczenia na butelce (200 ml).

Stosować wewnętrznie po posiłku: dzieciom w wieku od 1 do 6 lat – po 1 łyżeczce mikstury 4–5 razy na dobę, dzieciom od 6. roku życia – po 1 łyżeczce deserowej 3–4 razy na dobę. Przed przyjęciem zawartość wymieszać. Rozprowadzony proszek przechowywać przez okres 10 dni w temperaturze nie wyższej niż +8 °C.

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie, w zależności od osiągniętego efektu i charakteru terapii kompleksowej.

Dzieci.

Zalecane do stosowania u dzieci w wieku od 1 do 18 lat.

Przedawkowanie.

Nudności, wymioty. Przedawkowanie oraz długotrwałe stosowanie (ponad 2 miesiące) może powodować zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, wskutek czego może dojść do rozwoju miopatii hipokaliemicznej i mioglobinurii. Możliwe nasilenie działań niepożądanych.

Działania niepożądane.

Długotrwałe stosowanie preparatów z korzenia anyżowego w nadmiernych dawkach może powodować zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej i prowadzić do rozwoju hipokaliemii; w pojedynczych przypadkach możliwe są podwyższenie ciśnienia tętniczego, miopatia hipokaliemiczna oraz mioglobinuria.

Możliwe są reakcje alergiczne (wypryski skórne, świąd); zaczerwienienie, obrzęk; nadmierne wydzielanie śliny, podrażnienie błony śluzowej żołądka.

W razie wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 1 rok.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

19,55 g w buteleczce nr 1.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent/zgłoszeniowiec.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Miejsce położenia producenta oraz adres siedziby prowadzonej działalności gospodarczej/zgłoszeniowca.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.