ALKODEZ® IC

INSTRUKCJA dot. stosowania leku Alkodez® IC

Skład:

substancja czynna: metadoxine;

1 tabletka zawiera metadoxynu 0,5 g;

substancje pomocnicze: celuloza mikrokryształyczna, stearynian magnezu, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, sodowa sól kroskarboksymetylocelulozy.

Postać leku. Tabletki.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki białe lub białe z kremowym odcieniem, o kształcie płasko-cylindrycznym, z fasonem i ryflowaniem; na powierzchni jednej ze stron tabletki znajduje się znak handlowy przedsiębiorstwa.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki stosowane w uzależnieniu alkoholowym. Kod ATC N07B B.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Środek przeciwalkoholowy, dezintoksykacyjny, hepatoprotekcyjny. Aktywuje enzymy wątroby uczestniczące w metabolizmie etanolu (alkoholodehydrogenazę i acetaldehydodehydrogenazę), co sprzyja przyspieszeniu procesu wydalania etanolu i acetaldehydu z organizmu, zmniejszając ich toksyczne działanie. Zwiększa odporność hepatocytów na produkty peroksydacji lipidów wywołane działaniem różnych czynników toksycznych, w szczególności etanolu. Zapobiega gromadzeniu się tłuszczów w hepatocytach, co zapobiega powstawaniu infiltracji tłuszczowej wątroby. Przeszkadza w tworzeniu się fibronectyny i kolagenu, hamując proces rozwoju marskości wątroby.

Aktywuje cholino- i GABA-ergiczne układy neuroprzekaźnikowe, co poprawia funkcje myślenia i pamięci krótkotrwałej. Przeszkadza w powstawaniu pobudzenia ruchowego wywołanego etanolem. Wywiera niemiej specyficzną działanie antydepresyjne i anksiolityczne, zmniejsza popęd do alkoholu. Skraca czas łagodzenia zespołu abstynencyjnego, zmniejsza objawy psychiczne i somatyczne zespołu popijackiego.

Farmakokinetyka.

Metadoxin szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, charakteryzuje się wysoką biodostępnością (60–80%). Wiązanie z białkami osocza krwi wynosi około 50%. Metabolizowany jest w wątrobie do aktywnych metabolitów – pirydoksyny i pirydolon-karboksylanu. Okres półwydalenia metadoxyny po podaniu doustnym lub parenteralnym wynosi 40–60 minut. 45–50% metadoxyny wydala się z moczem w ciągu 24 godzin, 35–50% – z kałem w ciągu 96 godzin.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Ograniczanie toksycznego działania alkoholu.

Ostra intoksykacja alkoholem (łagodna i średniego nasilenia).

Zespół abstynencyjny alkoholowy.

Alkoholizm przewlekły.

Kompleksowa terapia chorób wątroby, szczególnie o etiologii alkoholowej.

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość na którykolwiek z składników leku.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

W przypadku jednoczesnego stosowania metadoxon, poprzez wzmocnienie dekarboksylacji lewodopy, zmniejsza jej skuteczność terapeutyczną.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Metadoxyna zmniejsza działanie terapeutyczne lewodopy, dlatego należy stosować ją ostrożnie u chorych na chorobę Parkinsona podczas terapii lewodopą.

W przypadku ciężkiego zatrucia alkoholem, towarzyszonego utratą przytomności, niekontrolowanym wymiotowaniem itp., stosowanie leków doustnych jest niewskazane.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Nie stosować.

Wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych urządzeń.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Lek przeznaczony jest dla dorosłych, doustnie.

W celu zmniejszenia działania toksycznego alkoholu: 2 tabletki 30–60 minut przed spożyciem alkoholu lub 1 tabletka 30–60 minut przed spożyciem alkoholu oraz 1 tabletka w ciągu 30 minut po spożyciu alkoholu.

W ostrym zatruciu alkoholem o lekkim i średnim nasileniu oraz w zespole abstynencyjnym alkoholowym: po 1 tabletce 2 razy na dobę, 15–30 minut przed jedzeniem; dawkę można zwiększyć do 3 tabletek na dobę. Leczenie trwa 3–7 dni, w zależności od stanu pacjenta.

W ramach kompleksowego leczenia chorób wątroby oraz przewlekłego alkoholizmu: po 1 tabletce 2 razy na dobę, 15–30 minut przed jedzeniem. Maksymalna dawka dzienna – 3 tabletki. Leczenie trwa nie krócej niż 90 dni.

Dzieci.

Nie należy stosować u dzieci ze względu na brak doświadczeń z zastosowaniem leku w tej grupie wiekowej.

Przedawkowanie.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania metadoxyną.

Działania niepożądane.

Reakcje alergiczne.

Okres przydatności do użycia. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 4 tabletki w blisterze; 1 blister w opakowaniu kartonowym.

Po 10 tabletek w blisterze; 2 blistry w opakowaniu kartonowym.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent.

Spółka z dodatkową odpowiedzialnością „INTERCHIM”.

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.

Ukraina, 65025, miasto Odessa, 21. km drogi Stara Kijewska, 40-A.