AEKOL

INSTRUKCJA dot. stosowania leku leczniczego Aekol (Aecol)

Skład:

Substancje czynne: octan retinolu, octan alfa-tokoferolu, menadion, beta-karotyn;

1 ml preparatu zawiera: octan retinolu (witamina A-acetat) – 2826,08 JM (0,972164 mg); octan alfa-tokoferolu (witamina E-acetat) – 1,8 mg; menadion – 0,5 mg; beta-karotyn – 1,8 mg;

Substancje pomocnicze: olej słonecznikowy.

Postać leku. Roztwór olejowy.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz oleista o barwie pomarańczowo-czerwonej.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki do leczenia ran i zmian wrzodowych. Preparaty sprzyjające gojeniu ran (zrostowi).

Kod ATX D03AX.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Lek kombinowany zawierający witaminy A, E i K, których działanie wynika ze składu. Wykazuje działanie metaboliczne i przeciwprzewlekłe. Przyspiesza gojenie się ran, stymuluje regenerację tkanek. Wykazuje działanie przeciwutleniające i przeciwzapalne, przywraca krążenie krwi w naczyniach włosowatych, normalizuje przepuszczalność tkanek i naczyń włosowatych, wykazuje działanie przeciwhemoragiczne.

Farmakokinetyka.

Badania farmakokinetyczne preparatu nie były przeprowadzane.

Dane kliniczne.

Wskazania.

Stosować w ramach terapii skojarzonej w przypadku choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, stanu po resekcji żołądka, nieswoistego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

Miejscowo: pęknięcia błony śluzowej odbytu (w tym stany po wycięciu pęknięć), zapalenie odbytnicy i odbytu, hemoroidy, zesztywnienie, odleżyny, owrzodzenia troficzne i żylakowe, erozja szyjki macicy, endocytyczne zapalenie szyjki macicy, zapalenie pochwy, rany ropno-nekrotyczne, oparzenia II–III stopnia, stan po autodermoplastyce.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku.

Przy stosowaniu doustnym: okres ciąży i karmienia piersią, wiek pacjenta poniżej 14 lat. Hipewitaminoza A, hipewitaminoza E, przedawkowanie retinoidów, tarczyca toksyczna, otyłość, wyraźny kardiomięsak, ostry okres zawału mięśnia sercowego, niewydolność serca w stadium dekompenzacji, kamica żółciowa, przewlekłe zapalenie trzustki, ciężka niewydolność wątroby, przewlekły gruczolak nerek, ostre i przewlekłe zapalenie nerek, hiperlipidemia, hiperkoagulacja, zakrzepica tętnicza, przewlekłe alkoholizm, sarkoidoza (w tym w wywiadzie), niedobór glukozy-6-fosforan dehydrogenazy.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie można przyjmować doustnie tego leku jednocześnie z estrogenami (zwiększają ryzyko wystąpienia hipewitaminozy A); z azotanami i cholestryminą, ponieważ zakłócają wchłanianie leku; lekami zawierającymi żelazo i srebro, środkami o odczynie zasadowym, doustnymi lekami przeciwpłytkowymi.

Witamina A jest niekompatybilna z kwasem chlorowodorowym i kwasem acetylosalicylowym. Witamina A osłabia działanie przeciwzapalne glikokortykosteroidów. Jednoczesne stosowanie oleju wazeliny może zaburzać wchłanianie witaminy A w jelitach. Witamina E ułatwia wchłanianie i asymilację witaminy A.

Stosowanie witaminy E w wysokich dawkach może prowadzić do niedoboru witaminy A w organizmie. Witamina E wzmacnia działanie sterydowych i niesteroidowych leków przeciwzapalnych (natrium diklofenak, ibuprofen, prednizolon); zmniejsza działanie toksyczne glikozydów nasierdziowych (digoksyna, digoksyna), witamin A i D. Cholestrymina, kolestypol, oleje mineralne zmniejszają wchłanianie witaminy E. Witamina E może zwiększać skuteczność leków przeciwdrgawkowych u chorych na padaczkę, u których w krwi stwierdza się podwyższony poziom produktów nadtlenowego utleniania lipidów. Witamina E i jej metabolity wykazują działanie antagonistyczne wobec witaminy K.

Witamina K osłabia działanie pośrednich leków przeciwkrzepliwych (w tym pochodnych kumaryny i indandionu). Nie wpływa na działanie przeciwkrzepliwe heparyny. W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami przeciwpłytkowymi i inhibitorami fibrynolizy ich działanie hemostatyczne jest wzmacniane. Jednoczesne stosowanie z antybiotykami o szerokim spektrum działania, chinidyną, chininą, salicylanami w wysokich dawkach, sulfonamidami wymaga zwiększenia dawki witaminy K. Leki przeciwwstrządowe zmniejszają wchłanianie ze względu na osadzanie się soli kwasów żółciowych w początkowym odcinku jelita cienkiego. Cholestrymina, kolestypol, oleje mineralne, sukralfat, daktynomycyna zmniejszają wchłanianie witaminy K. Jednoczesne stosowanie z lekami hemolitycznymi zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Szczególne środki ostrożności.

Z ostrożnością stosować u pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami układu wątrobowo-żółciowego, z podwyższonym ryzykiem wystąpienia zatorowości zakrzepowej, zawału mięśnia sercowego, miażdżycy, oraz u chorych na choroby towarzyszące zaburzeniom krzepnięcia krwi.

Przy długotrwałym stosowaniu należy kontrolować wskaźniki biochemiczne oraz czas krzepnięcia krwi. Przy wewnętrznym stosowaniu w wysokich dawkach możliwe jest nasilenie kamicy żółciowej oraz przewlekłego zapalenia trzustki.

Rzadko obserwuje się kreatynurię, podwyższenie aktywności kreatynokinazy, podwyższenie stężenia cholesterolu, zapalenie żył z zakrzepem, zatorowość tętnicy płucnej oraz zakrzepicę u osób do tego predysponowanych. U pacjentów z bąblowym epidermolizem w miejscach dotkniętych łysieniem może zacząć rosnąć włosy białego koloru.

Preparat ma właściwość gromadzenia się i długotrwałego przebywania w organizmie. U kobiet przyjmujących wysokie dawki retinolu planowanie ciąży nie jest zalecane wcześniej niż po 6–12 miesiącach. Jest to związane z ryzykiem nieprawidłowego rozwoju płodu pod wpływem wysokiego stężenia witaminy A w organizmie w tym okresie.

Nie zaleca się stosowania preparatu podczas długotrwałej terapii tetrazyklinami.

Nie stosować razem z lekami, które zawierają witaminy A, E, K.

Warunkiem niezbędnym do prawidłowego wchłaniania witaminy A jest obecność tłuszczów w diecie.

Zaburza wchłanianie preparatu z przewodu pokarmowego nadmierna konsumpcja alkoholu i tytoniu.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Wewnętrzne stosowanie preparatu w czasie ciąży lub karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Środek leczniczy nie wpływa na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub pracy z innymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się doustnie, 30–40 minut przed posiłkiem: dorośli – po 5–10 ml (1–2 łyżki herbatnicze) 2–3 razy dziennie przez 4–5 tygodni.

W razie potrzeby po konsultacji z lekarzem leczenie można powtórzyć po upływie 6 miesięcy.

Miejscowo w proktologii stosuje się w postaci tamponów zwilżonych roztworem lub małych klinów w objętości 30–50 ml przez 10–12 dni; w ginekologii – w postaci tamponów zwilżonych roztworem, cykl leczenia – 1–15 zabiegów.

Zewnętrznie stosuje się co drugi dzień na porażone obszary skóry, które wcześniej oczyszcza się z martwiczych tworów, w postaci opatrunków na bazie olejowej aż do pojawienia się granulacji i epitelizacji.

Dzieci.

Stosowanie leku u dzieci do 14. roku życia jest przeciwwskazane.

Przedawkowanie.

Objawy hipervitaminozy A, E i K.

Objawy przedawkowania witaminy A: podrażnienie, zawroty głowy; dezorientacja, biegunka, ciężkie odwodnienie organizmu; uogólnione wysypki z późniejszym grubołuskowym łuszczyniem się skóry rozpoczynającym się od twarzy; krwawienia z dziąseł, suchość i owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, łuszczynie warg, silnie bolesne badanie palpacyjne długich kości rurkowatych z powodu podokostnowych wylewów krwi.

Ostra i przewlekła hipervitaminoza A towarzyszy silny ból głowy, podwyższenie temperatury, senność, wymioty, zaburzenia wzroku (podwójne widzenie), suchość skóry, ból stawów i mięśni, pojawienie się plam pigmentacyjnych, powiększenie wątroby i śledziony, żółtaczka, zmiany w obrazie krwi, osłabienie i utrata apetytu. W ciężkich przypadkach występują napady drgawkowe, osłabienie serca oraz wodogłowie.

Leczenie objawowe.

Przy przyjmowaniu wysokich dawek witaminy E (w granicach od 400 mg do 800 mg dziennie przez dłuższy czas) możliwe są bóle głowy, ogólne osłabienie, uczucie zmęczenia, zaburzenia trawienne; zwiększa się ryzyko wystąpienia zakrzepicy u podatnych pacjentów, ryzyko podwyższenia stężenia cholesterolu.

Leczenie przedawkowania polega na usunięciu witaminy E z organizmu oraz przeprowadzeniu terapii objawowej.

Objawy hipervitaminozy witaminy K: hipertrombinemia i hiperfibrynogenemia, hiperybilirubinemia, żółtaczka, podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych; występują bóle brzucha, zaparcia lub biegunka, ogólna pobudliwość, niepokój i wysypka na skórze.

W takim przypadku lek należy odstawić. Kontrolując parametry układu krzepnięcia, stosuje się leki przeciwkrzepliwe. Leczenie objawowe.

Efekty uboczne.

Ze strony układu nerwowego i narządów zmysłów: szybkie zmęczenie, senność, osłabienie, słabość, drażliwość, ból głowy, bezsenność, drgawki, dyskomfort, nadciśnienie wewnątrzgałkowe, zaburzenia wzroku, obfite pocenie się, zmiany wrażliwości smakowej, podwyższenie temperatury ciała, uczucie gorąca.

Ze strony układu ruchu: zaburzenia chodu, uczucie bólu w kościach kończyn dolnych, zmiany w zdjęciach rentgenowskich kości.

Ze strony układu pokarmowego: utrata apetytu, suchość w ustach, owrzodzenia, objawy dyspepsji w postaci dyskomfortu w nadbrzuszu, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zmniejszenie masy ciała.

Występowanie zaostrzenia chorób wątroby, zwiększenie aktywności transaminaz i fosfatazy alkalicznej.

Ze strony układu moczowego: pollakiuria, nikturia, poliuria.

Ze strony układu krwiotwórczego: anemia hemolityczna, hiperprotrombinemia i hipertrzombinema (podwyższony poziom w krwi protrombiny i trombiny – czynników krzepnięcia krwi), zatorowość tętnicy płucnej, hemoliza u pacjentów z niedoborem witaminy E.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego, tachykardia, słabe napełnienie tętna.

Reakcje alergiczne: świąd, pokrzywka, zaczerwienienie i wysypka, sucha łuszcząca się skóra; zaczerwienienie twarzy, skurcz oskrzeli, pęknięcia skóry warg, żółto-pomarańczowe plamy na podeszwach, dłoniach, w okolicy trójkąta nosowo-wargowego, obrzęk podskórny; w pojedynczych przypadkach w pierwszym dniu stosowania mogą wystąpić swędzące wysypki plamiste-płaskie, co wymaga odstawienia leku; reakcje w miejscu aplikacji preparatu.

Inne: wypadanie włosów, zaburzenia cyklu menstruacyjnego, podatność na działanie światła (fotosensybilizacja), hiperkalcemia, hiperbilirubinemia (podwyższony poziom barwnika bilirubiny we krwi).

Po zmniejszeniu dawki lub chwilowym odstawieniu leku objawy niepożądane ustępują samorzutnie.

W przypadku chorób skóry stosowanie wysokich dawek leku po 7–10 dniach leczenia może towarzyszyć zaostrzenie lokalnej reakcji zapalnej, która nie wymaga dodatkowego leczenia i następnie słabnie. Ten efekt wiąże się z działaniem mielo- i immunostymulującym preparatu.

Przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek witaminy E w dawce od 400 mg do 800 mg na dobę możliwe są: nasilenie hipotrombinemii; zawroty głowy, kreatynuria, rozwój krwawień żołądkowo-jelitowych.

W przypadku wystąpienia wymienionych objawów należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku.

Termin ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 50 ml lub 100 ml w butelkach. Po 1 butelce w opakowaniu.

Kategoria wydania. Bez recepty.

Producent.

Spółka Akcyjna „Technologia”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 20300, obwód czercaski, miasto Uman, ulica Stara Prorizna, budynek 8.

INSTRUKCJA
dotycząca stosowania leku

Aekol

(AECOL)

Skład:

substancje czynne: octan retinolu, octan alfa-tokoferolu, menadion, beta-karoten;

1 ml preparatu zawiera: octan retinolu (witamina A-acetat) – 2826,08 IU (0,972164 mg); octan alfa-tokoferolu (witamina E-acetat) – 1,8 mg; menadion – 0,5 mg; beta-karoten – 1,8 mg;

substancje pomocnicze: olej słonecznikowy.

Postać farmaceutyczna. Roztwór olejowy.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: oleista ciecz o barwie pomarańczowo-czerwonej.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki stosowane w leczeniu ran i wrzodów. Leki sprzyjające gojeniu ran (zrostom).

Kod ATC D03AX.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Kombinowany preparat witaminowy, którego działanie wynika ze składników – witamin A, E i K. Wykazuje działanie metaboliczne i przeciwżołowe. Przyspiesza gojenie ran, stymuluje regenerację tkanek. Wykazuje działanie przeciwutleniające i przeciwzapalne, przywraca krążenie włosowate, normalizuje przepuszczalność tkanek i naczyń włosowatych, wykazuje działanie hemostatyczne.

Farmakokinetyka.

Badania farmakokinetyczne preparatu nie były prowadzone.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Stosować w ramach terapii skojarzonej w przypadku choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy, stanów po resekcji żołądka, niespecyficznego zapalenia jelicznicy.

Miejscowo: pęknięcia błony śluzowej odbytu (w tym stany po wycięciu pęknięć), zapalenie odbytu i jelicznicy, hemoroidy, zesztywnienie (sklerodermia), odleżyny, odżywki i owrzodzenia żylakowe, erozja szyjki macicy, endocytyczny zapalenie szyjki macicy, zapalenie pochwy, rany ropno-nekrotyczne, zainfekowane oparzenia II–III stopnia, stany po przeszczepieniu skóry.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku.

Przy stosowaniu doustnym: okres ciąży i karmienia piersią, wiek pacjenta poniżej 14 roku życia.

Hipowitaminoza A, hipowitaminoza E, przedawkowanie retinoidów, tężycyca, otyłość, wyraźny kardiostłok, ostry okres zawału mięśnia sercowego, niewydolność serca w stadium dekompensacji, kamica żółciowa, przewlekłe zapalenie trzustki, ciężka niewydolność wątroby, przewlekłe zapalenie kłębuszków nerek, ostre i przewlekłe zapalenie nerek, hiperlipidemia, hiperkoagulacja, zatorowość tętnicy płucnej, przewlekłe alkoholizm, sarkoidoza (również w wywiadzie), niedobór glukozo-6-fosfodehydrogenazy.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie wolno stosować leku doustnie jednocześnie z estrogenami (zwiększają ryzyko hipowitaminozy A); z azotanami i cholestryraminą, ponieważ zakłócają wchłanianie leku; lekami zawierającymi żelazo i srebro, środkami o odczynie zasadowym, lekami przeciwkrzepnączymi o działaniu pośrednim.

Witamina A jest niekompatybilna z kwasem chlorowodorowym i kwasem acetylosalicylowym. Witamina A osłabia działanie przeciwzapalne glikokortykosteroidów. Jednoczesne stosowanie oleju parafinowego może zakłócić wchłanianie witaminy A w jelitach. Witamina E ułatwia wchłanianie i przyswajanie witaminy A.

Stosowanie witaminy E w wysokich dawkach może powodować niedobór witaminy A w organizmie. Witamina E nasila działanie sterydowych i niesteroidowych leków przeciwzapalnych (diklofenak sodu, ibuprofen, prednizolon); zmniejsza toksyczne działanie glikozydów nasercowych (digoksyna, dymerydyna), witamin A i D. Cholestryamina, kolestypol, oleje mineralne zmniejszają wchłanianie witaminy E. Witamina E może zwiększać skuteczność leków przeciwdrgawkowych u chorych na padaczkę, u których w osoczu stwierdza się podwyższony poziom produktów peroksydacji lipidów. Witamina E i jej metabolity wykazują działanie antagonistyczne w stosunku do witaminy K.

Witamina K osłabia działanie leków przeciwkrzepnych pośrednich (w tym pochodnych kumaryny i indandionu). Nie wpływa na działanie przeciwkrzepne heparyny. Jednoczesne stosowanie z agregantami i inhibitorami fibrynolizy potęguje ich działanie hemostatyczne. Jednoczesne stosowanie z antybiotykami o szerokim spektrum działania, chinidyną, chininą, salicylanami w wysokich dawkach, sulfonamidami wymaga zwiększenia dawki witaminy K. Antykwasy zmniejszają wchłanianie ze względu na osadzanie soli kwasów żółciowych w początkowym odcinku jelita cienkiego. Cholestryamina, kolestypol, oleje mineralne, sukralfat, daktynomycyna zmniejszają wchłanianie witaminy K. Jednoczesne stosowanie z lekami hemolitycznymi zwiększa ryzyko wystąpienia efektów niepożądanych.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności.

Z ostrożnością stosować u pacjentów z ciężkimi uszkodzeniami układu wątrobowo-żółciowego, z podwyższonym ryzykiem zatorowości tętnicy płucnej, zawałem mięśnia sercowego, miażdżycą, chorobami towarzyszącymi zaburzeniom krzepnięcia krwi.

Przy długotrwałym stosowaniu należy kontrolować parametry biochemiczne i czas krzepnięcia krwi. Przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek doustnie możliwe jest zaostrzenie kamicy żółciowej i przewlekłego zapalenia trzustki.

Rzadko obserwuje się kreatynurię, wzrost aktywności kinazy kreatynowej, wzrost stężenia cholesterolu, zapalenie żył z zakrzepem, zatorowość tętnicy płucnej i zakrzepicę u pacjentów skłonnych do tych stanów. U chorych z bąblowatym epidermolizą w miejscach dotkniętych łysieniem mogą zaczynać rosnąć włosy o białym kolorze.

Preparat ma właściwość gromadzenia się i długiego przebywania w organizmie. Kobiety, które przyjmowały wysokie dawki retinolu, mogą planować ciążę nie wcześniej niż po upływie 6–12 miesięcy. Jest to związane z ryzykiem nieprawidłowego rozwoju płodu pod wpływem wysokiego stężenia witaminy A w organizmie.

Nie zaleca się stosowania preparatu podczas długotrwałej terapii tetracyklinami.

Nie należy stosować łącznie z lekami, które zawierają witaminy A, E, K.

Warunkiem niezbędnym do prawidłowego wchłaniania witaminy A jest obecność tłuszczów w diecie.

Nadużywanie alkoholu i tytoniu zaburza wchłanianie leku z przewodu pokarmowego.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Stosowanie leku doustnie w okresie ciąży lub karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.

Lek nie wpływa na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub pracy z innymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się doustnie, 30–40 minut przed posiłkiem: dorośli – po 5–10 ml (1–2 łyżki deserowe) 2–3 razy dziennie przez 4–5 tygodni.

W razie potrzeby po konsultacji z lekarzem leczenie można powtórzyć po 6 miesiącach.

W proktologii stosuje się miejscowo w postaci tamponów nasączonych roztworem lub małych klistonów w dawce 30–50 ml przez 10–12 dni; w ginekologii – w postaci tamponów nasączonych roztworem, cykl leczenia – 1–15 zabiegów.

Zewnętrznie stosować co drugi dzień na dotknięte obszary skóry, uprzednio oczyściwszy je z martwiczych nalotów, w postaci opatrunków olejowych, aż do pojawienia się mięsa jasnego i nabłonkowania.

Dzieci.

Stosowanie leku u dzieci poniżej 14. roku życia jest przeciwwskazane.

Przedawkowanie.

Objawy hipowitaminozy A, E i K.

Objawy przedawkowania witaminy A: drażliwość, zawroty głowy; dezorientacja, biegunka, ciężkie odwodnienie organizmu, wysypka uogólniona z późniejszym dużopłatkowym łuszczem, które rozpoczyna się od twarzy; krwawienie dziąseł, suchość i owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, łuszczenie warg, silnie bolesne badanie palpacyjne długich kości rurkowych z powodu krwotoków podoskórznych.

Ostre i przewlekłe hipowitaminoza A towarzyszy silny ból głowy, podwyższenie temperatury ciała, senność, wymioty, zaburzenia widzenia (podwójne widzenie), suchość skóry, ból stawów i mięśni, pojawienie się plam pigmentacyjnych, powiększenie wątroby i śledziony, żółtaczka, zmiany w obrazie krwi, utrata siły i apetytu. W ciężkich przypadkach rozwijają się napady drgawkowe, osłabienie serca i wodogłowie.

Leczenie objawowe.

Przy długotrwałym przyjmowaniu wysokich dawek witaminy E (od 400 mg do 800 mg dziennie) możliwe są: ból głowy, ogólne osłabienie, uczucie zmęczenia, zaburzenia trawienne; zwiększa się ryzyko wystąpienia zatorowości u osób do tego skłonnych, ryzyko wzrostu stężenia cholesterolu.

Leczenie przedawkowania polega na usunięciu witaminy E z organizmu i prowadzeniu terapii objawowej.

Objawy hipowitaminozy witaminy K: hiperprotrombinemia i hipertrzombinema, hiperbilirubinemia, żółtaczka, wzrost aktywności enzymów wątrobowych; stwierdza się ból brzucha, zaparcia lub biegunkę, ogólną pobudliwość, niepokój i wysypkę na skórze.

W takim przypadku lek należy odstawić. Przy kontrolowaniu parametrów układu krzepnięcia krwi stosuje się leki przeciwkrzepne. Leczenie objawowe.

Efekty uboczne.

Ze strony układu nerwowego i narządów zmysłów: szybkie zmęczenie, senność, osłabienie, słabość, drażliwość, ból głowy, bezsenność, drgawki, dyskomfort, nadciśnienie wewnątrzgałkowe, zaburzenia widzenia, obfite pocenie się, zmiany wrażliwości smakowej, podwyższenie temperatury ciała, uczucie gorąca.

Ze strony układu ruchu: zaburzenia chodu, uczucie bólu w kościach kończyn dolnych, zmiany w zdjęciach rentgenowskich kości.

Ze strony układu pokarmowego: utrata apetytu, suchość w ustach, owrzodzenia, objawy dyspepsji w postaci dyskomfortu w nadbrzuszu, ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zmniejszenie masy ciała.

Zaostrzenie chorób wątroby, zwiększenie aktywności transaminaz i fosfatazy alkalicznej.

Ze strony układu moczowego: pollakiuria, nikturia, poliuria.

Ze strony układu krwiotwórczego: anemia hemolityczna, hiperprotrombinemia i hipertrzombinema (podwyższony poziom w krwi protrombiny i trombiny – czynników krzepnięcia krwi), zatorowość tętnicy płucnej, hemoliza u pacjentów z niedoborem witaminy E.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: przejściowe obniżenie ciśnienia tętniczego, tachykardia, słabe napełnienie tętna.

Reakcje alergiczne: świąd, pokrzywka, zaczerwienienie i wysypka, sucha łuszcząca się skóra; zaczerwienienie twarzy, skurcz oskrzeli, pęknięcia skóry warg, żółto-pomarańczowe plamy na podeszwach, dłoniach, w okolicy trójkąta nosowo-wargowego, obrzęk podskórny; w pojedynczych przypadkach w pierwszym dniu stosowania może wystąpić swędząca wysypka plamisto-płaskie, co wymaga odstawienia leku; reakcje w miejscu aplikacji preparatu.

Inne: wypadanie włosów, zaburzenia cyklu menstruacyjnego, fotosensybilizacja, hiperkalcemia, hiperbilirubinemia (podwyższony poziom barwnika bilirubiny we krwi).

Po zmniejszeniu dawki lub chwilowym odstawieniu leku objawy niepożądane ustępują samorzutnie.

W przypadku chorób skóry stosowanie wysokich dawek leku po 7–10 dniach leczenia może towarzyszyć zaostrzenie lokalnej reakcji zapalnej, która nie wymaga dodatkowego leczenia i następnie słabnie. Ten efekt wiąże się z działaniem mielo- i immunostymulującym preparatu.

Przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek witaminy E w dawce od 400 mg do 800 mg na dobę możliwe są: nasilenie hipotrombinemii; zawroty głowy, kreatynuria, rozwój krwawień żołądkowo-jelitowych.

W przypadku wystąpienia wymienionych objawów należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku.

Termin ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 50 ml lub 100 ml w butelkach. Po 1 butelce w opakowaniu.

Kategoria wydania. Bez recepty.

Producent.

Spółka Akcyjna „Technologia”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 20300, obwód czercaski, miasto Uman, ulica Stara Prorizna, budynek 8.