cerliponaza alfa

Ukraina

Leki zawierające tę substancję czynną

BRINEYRA

Preparat jest przeznaczony do leczenia neuronalnej ceroidnej lipofuscynozy typu 2 (CLN2), znanej również jako niedobór tripeptydylopeptydazy 1 (TPP1).

Postać: roztwór do wlewu

Substancja czynna	Dawkowanie
cerliponaza alfa	30 mg/ml

Producent: Wetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG (gotowy lek: przetwarzanie leku oraz opakowanie pierwotne (napełnianie gotowym lekiem) oraz badania kontroli jakości (kontrola w trakcie produkcji: identyfikacja, kontrola wizualna, obciążenie biologiczne oraz kontrola przy wydaniu: sterylność, toksyny bakteryjne), magazynowanie; roztwór do przemywania: przetwarzanie leku oraz opakowanie pierwotne (napełnianie roztworem do przemywania) oraz badania kontroli jakości (kontrola w trakcie produkcji: identyfikacja, kontrola wizualna, obciążenie biologiczne, kontrola przy wydaniu: sterylność, toksyny bakteryjne), magazynowanie)