WODA KARMEL ROZTWÓR DOUSTNY

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

AGUA DEL CARMEN roztwór doustny

Przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

To lekarstwo może być nabyte bez recepty. Niemniej jednak, aby osiągnąć najlepsze wyniki, należy go stosować zgodnie z zaleceniami.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli objawy pogarszają się lub utrzymują przez kilka dni, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli uznasz, że którykolwiek z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważny lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest AGUA DEL CARMEN i do czego się go stosuje
2. Przed zażyciem AGUA DEL CARMEN
3. Jak stosować AGUA DEL CARMEN
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie AGUA DEL CARMEN
6. Informacja dodatkowa.

1. Co to jest AGUA DEL CARMEN i do czego się jej stosuje

AGUA DEL CARMEN jest tradycyjnie stosowana w leczeniu objawów związanych ze stresem, takich jak zaburzenia przewodu pokarmowego i stan nerwowy, a także w celu złagodzenia dolegliwości związanych z miesiączkowaniem.

2. PRZED ZAAŻYCIEM WODY CARMEN

Nie przyjmuj wody Carmen

• Jeśli jesteś uczulony (hiperwrażliwy) na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników wody Carmen.

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu wody Carmen

• Ten lek jest szkodliwy dla osób cierpiących na alkoholizm (patrz „Istotne informacje dotyczące niektórych składników wody Carmen”).

• Zawartość alkoholu należy wziąć pod uwagę u dzieci oraz grup ryzyka, takich jak pacjenci z chorobami wątroby lub padaczką (patrz „Istotne informacje dotyczące niektórych składników wody Carmen”).

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś stosować inne leki, również te dostępne bez recepty.

Ilość alkoholu zawarta w tym leku może wpływać na działanie innych leków (patrz „Istotne informacje dotyczące niektórych składników wody Carmen”).

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Zawartość alkoholu należy wziąć pod uwagę u kobiet w ciąży lub karmiących piersią (patrz „Istotne informacje dotyczące niektórych składników wody Carmen”).

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ilość alkoholu zawarta w tym leku może zmniejszać zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn (patrz „Istotne informacje dotyczące niektórych składników wody Carmen”).

Istotne informacje dotyczące niektórych składników wody Carmen

• Ten lek zawiera 55% v/v etanolu (alkoholu), co odpowiada ilości 2,2 g na 5 ml, co jest równoważne 55 ml piwa lub 23 ml wina.

• Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować WODĘ DEL CARMEN

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania WODY DEL CARMEN podanymi przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

WODĘ DEL CARMEN można podawać dodając ją do naparu, wodą cukrową lub bezpośrednio, nakrapiając kilka kropli produktu na kostkę cukru.

Dawką normalną są 2–3 łyżeczki (każda łyżeczka zawiera 5 ml) rozcieńczone w naparze (np. z melisy, rumianku itp.) lub w wodzie cukrowej, podawane 2–4 razy dziennie.

Jeśli wziąłeś więcej WODY DEL CARMEN niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Toksykologicznego Centrum Informacji pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego produktu.

Jeśli zapomniałeś wziąć WODĘ DEL CARMEN

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, AGUA DEL CARMEN może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W przypadku przekroczenia zalecanych dawek oraz przy długotrwałym stosowaniu może pojawić się uzależnienie lub nałóg.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych są poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Ochrona WODY DEL CARMEN

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowywać w dobrze zamkniętym opakowaniu.

Nie należy stosować WODY DEL CARMEN po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu, po CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. INFORMACJA DODATKOWA

Skład AGUA DEL CARMEN

Skład na jednostkę dawkowania (łyżeczka 5 ml):

• Substancją czynną są 3,75 ml płynnego ekstraktu uzyskanego przez destylację hydroetanolową z następujących roślin leczniczych: Melissa officinalis L. (liść melisy), Matricaria chamomilla L. (kwiat rumianku), Lippia triphilla O. (liść trawy cytrynowej), Tila tomentosa M. (kwiaty lipy), Coriandrum sativum L. (owoc koriandru), Cinnamomum zeylanicum N. (skórka cynamonu cejlońskiego), Angelica archangelica L. (korzeń anyżu angielskiego), Myristica fragrans H. (owoc orzechu muszkatałowego) i Hissopus officinalis L. (szczyt kwiatowy jałowca).

Oraz z następujących olejków eterycznych: Melissa officinalis L. (melisa), Citrus aurantium L. skórka (pomarańcza), Citrus limon L. (cytryna), Lippia triphilla O. (trawa cytrynowa), Citrus aurantium L. kwiat (kwiat pomarańczy), Origanum majorana L. (majeranek), Cinnamomum zeylanicum N. (cynamon), Citrus bergamia R. (bergamotka), Pimpinella anisum L. (anyż), Vanilla planifolia A. (wanilia), Rosmarinus officinalis L. (rozmaryn), Eucalyptus globulus L. (eukaliptus), Thymus vulgaris L. (szalwia lekarska), Prunus amygdalus S. (gorzkie migdały) i Mentha piperita L. (mięta pieprzowa).

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to sacharoza, woda oczyszczona i etanol.

Minimalna zawartość olejków eterycznych jest wyższa niż 0,14%, wyrażona jako citral, a zawartość etanolu wynosi 55% v/v.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Dostępne w opakowaniach zawierających 100 i 200 ml roztworu do przyjmowania doustnego.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A.

Grassot, 16 - 08025 Barcelona (Hiszpania)

Niniejsza ulotka została zatwierdzona w listopadzie 2002 roku

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.es/