VINCIGRIP KAPSUŁKI TWARDE

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Wincigrip kapsułki twarde

Paracetamol/Pseudoefedryny chlorohydryk/Chlorfeniramina maleinian

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie ma poprawy, lub jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, a ból lub inne objawy trwają dłużej niż 5 dni.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Wincigrip i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Wincigrip
3. Jak stosować Wincigrip
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Wincigrip
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Vincigrip i do czego służy

Jest to połączenie paracetamolu, pseudoefedryny i chlorfeniraminu.

Paracetamol to lek przeciwbólowy, który zmniejsza ból i gorączkę.

Chlorfeniramina to lek przeciwhistaminowy, który złagodzi upławy z nosa.

Pseudoefedryna to lek sympatykomimetyczny, który zmniejsza zatory nosa.

Lek jest wskazany do doraźnego złagodzenia objawów przeziębienia i grypy towarzyszących z lub bez gorączki, bólu od lekkiego do umiarkowanego, zatoru i upławów z nosa u dorosłych i u młodzieży od 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy, nie poprawi lub jeśli gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, a ból lub inne objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Vincigrip

Nie przyjmuj Vincigrip

• Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz bardzo wysokie ciśnienie tętnicze (ciężka nadciśnienie) lub nadciśnienie niekontrolowane lekami.
• Jeśli chorujesz na nadczynność tarczycy.
• Jeśli jesteś leczony lekami inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), takimi jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.
• Jeśli jesteś leczony lekami sympatykomimetycznymi (lekami stosowanymi w leczeniu astmy lub lekami przyspieszającymi częstość akcji serca).
• Jeśli jesteś leczony lekami beta-blokującymi (lekami stosowanymi w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub chorób układu sercowo-naczyniowego).
• Jeśli chorujesz na jaskrę (podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe).
• Jeśli chorujesz na ciężką chorobę serca lub naczyń (np. chorobę wieńcową, dławicę piersiową lub krwotok mózgu).
• Jeśli chorujesz na ciężką chorobę wątroby.
• Jeśli chorujesz na ciężką, ostrą (nagłą) lub przewlekłą (długotrwałą) chorobę nerek lub niewydolność nerek.
• Jeśli jesteś w pierwszym trymestrze ciąży.
• Dzieci i młodzież poniżej 12. roku życia nie mogą przyjmować tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Vincigrip.

• Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecana w sekcji 3. Jak stosować kapsułki Vincigrip.
• Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku z innymi zawierającymi paracetamol, ponieważ wysokie dawki mogą prowadzić do uszkodzenia wątroby. Nie stosuj więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol bez konsultacji z lekarzem.
• U przewlekłych alkoholików należy zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 2 g/dzień paracetamolu (4 kapsułki Vincigrip).
• Jeśli przyjmujesz inne produkty zawierające dekongestywy nosowe, nie powinieneś przyjmować tego leku.
• Leczenie należy przerwać co najmniej 24 godziny przed zabiegiem chirurgicznym.
• Jednoczesne stosowanie kokainy z pseudoefedryną może nasilić działanie na układ sercowo-naczyniowy i zwiększyć ryzyko skutków niepożądanych.
• Przyjmowanie kapsułek Vincigrip może powodować nagły ból brzucha lub krwawienie z odbytu spowodowane zapaleniem okrężnicy (kolitą niedokrwienną). Jeśli wystąpią takie objawy przewodu pokarmowego, przestań przyjmować kapsułki Vincigrip i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do poradni medycznej. Zobacz sekcję 4.
• Przyjmowanie kapsułek Vincigrip może zmniejszyć przepływ krwi do nerwu wzrokowego. Jeśli doświadczysz nagłej utraty wzroku, przestań przyjmować kapsułki Vincigrip i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do poradni medycznej. Zobacz sekcję 4.
• Zgłaszano przypadki zespołu odwracalnej encefalopatii tylnej (SEPR) i zespołu odwracalnej wazokonstrykcji mózgowej (SVCR) po stosowaniu leków zawierających pseudoefedrynę. SEPR i SVCR to rzadkie choroby, które mogą prowadzić do ograniczenia dopływu krwi do mózgu. Natychmiast przestań stosować kapsułki Vincigrip i skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy mogące wskazywać na SEPR lub SVCR (aby poznać objawy, zobacz sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”). Istnieje możliwość nadużywania jednej z substancji czynnych zawartych w twardych kapsułkach Vincigrip, czyli pseudoefedryny. Duże dawki pseudoefedryny mogą być toksyczne. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do tolerancji i skłaniać do przyjmowania większej liczby kapsułek Vincigrip niż zalecana dawka w celu uzyskania pożądanego efektu, co może zwiększyć ryzyko przedawkowania. Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia (zobacz sekcję 3).

Podczas leczenia Vincigrip natychmiast powiadom lekarza, jeśli:

Masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli chorujesz na niedożywienie, przewlekłe alkoholizm lub przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). Zgłaszano poważne zachorowania o nazwie kwasica metaboliczna (zaburzenie krwi i płynów) u pacjentów w tych sytuacjach przy stosowaniu paracetamolu w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub przy jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksacyliny. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie zaburzenia oddychania z głębokim i szybkim oddechem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.

Należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku:

• Pacjenci z chorobami nerek, serca lub płuc oraz pacjenci z anemią.
• Pacjenci z astmą uczuleni na kwas acetylosalicylowy.
• Pacjenci uczuleni (alergicy) na antyhistaminik, ponieważ mogą być uczuleni na inne antyhistaminiki (np. chlorfenamina).
• Cukrzyca (może zwiększyć stężenie glukozy we krwi).
• Choroby układu sercowo-naczyniowego.
• Feochromocytoza.
• Przerost gruczołu krokowego (może wywołać zatrzymanie moczu).
• Zablokowanie szyjki pęcherza moczowego.
• Zatrzymanie moczu.
• Przewlekła obturacyjna choroba płuc (działania antycholinergiczne chlorfenaminy mogą powodować zagęszczenie wydzieliny oskrzowej i zablokowanie dróg oddechowych).
• Zablokowanie odgałęzienia żołądka lub zwężająca się jama żołądka (stan może się nasilić).
• Pacjenci z padaczką.

Dzieci i młodzież

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 12. roku życia.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli masz wykonać jakieś badania laboratoryjne (w tym badania krwi i moczu), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Ten lek może wpływać na wyniki testów skórnych wykorzystujących alergeny. Zaleca się przerwanie przyjmowania tego leku co najmniej 3 dni przed rozpoczęciem testów i poinformowanie lekarza.

Sportowcy

Sportowcom przypomina się, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu na doping.

Inne leki i Vincigrip

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjęcia innych leków.

W szczególności, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, ponieważ może być konieczna zmiana dawki lub przerwanie leczenia:

• Leki stosowane w leczeniu padaczki: leki przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenytoina lub inne hydantoiny, fenylobarbital, metylobarbital, primidyna, karbamazepina).

• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy: izoniazyd, ryfampicyna.

• Leki stosowane w leczeniu drgawek i depresji (barbiturany), stosowane jako środki nasenne, uspokajające i przeciwdrgawkowe.

• Leki zapobiegające krzepnięciu krwi: doustne leki przeciwkrzepliwe (acenokumarol, warfaryna).

• Leki zwiększające wydalanie moczu: moczopędy pętlowe (furosemid) i inne moczopędy powodujące utratę potasu (moczopędy stosowane w leczeniu nadciśnienia lub innych stanach).

• Leki zapobiegające nudnościom i wymiotom: metoklopramid i domperidon.

• Leki stosowane w leczeniu dny: probenecyd i sulfinpirazona.

• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia (wysokie ciśnienie krwi) i zaburzeń rytmu serca (arytmii): propranolol.

• Leki obniżające poziom cholesterolu we krwi: cholestyramina.

• Leki powodujące depresję układu nerwowego centralnego (np. stosowane na bezsenność lub lęk).

• Leki ototoksyczne (powodujące uszkodzenie ucha jako skutek niepożądany).

• Leki fotosensybilizujące (powodujące uczulenie na światło jako skutek niepożądany).

• Kwasotwórcze moczu: chlorek amonu.

• Zasadowotwórcze moczu: węglan sodu, cytrany.

• Narkotyki wziewne.

• Leki przeciwdepresyjne (trójpierścieniowe i inhibitory MAO). Zobacz sekcję 2.

• Niektóre leki obniżające ciśnienie tętnicze lub zwiększające wydalanie moczu (np. beta-blokery, inhibitory ACE, alkaloidy rauwolfii, takie jak rezerpina).

• Stymulatory układu nerwowego: amfetaminy, ksantyny.

• Flukloksacylina (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów (tzw. kwasica metaboliczna), które należy leczyć pilnie (zobacz sekcję 2).

• Glikozydy naparstnicy (stosowane w chorobach serca).

• Hormony tarczycy (stosowane w chorobach tarczycy).

• Lewodopa (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona).

• Nitraty (stosowane w leczeniu dławicy piersiowej).

• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), w tym furazolidon (antybakteryjny) i prokarbazydina (przeciwnowotworowy): ich jednoczesne stosowanie nie jest zalecane, ponieważ mogą przedłużać i nasilać działanie antycholinergiczne i depresyjne układu nerwowego centralnego antyhistaminików.

• Leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe lub maprotylina (tetracykliczny lek przeciwdepresyjny) lub inne leki o działaniu antycholinergicznym: mogą nasilać działanie antycholinergicznym tych leków lub antyhistaminików, takich jak chlorfenamina. Jeśli wystąpią problemy przewodu pokarmowego, pacjenci powinni jak najszybciej poinformować lekarza, ponieważ może dojść do paraliżu jelit. Zobacz sekcję 2. Ostrzeżenia i środki ostrożności.

• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku, a nawet w ciągu 15 dni po zakończeniu leczenia IMAO (antydepresanty takie jak tranocyprolina, moclobemid, leki na chorobę Parkinsona, takie jak selegolina, leki przeciwnowotworowe, takie jak prokarbazydina, lub leki przeciwinfekcyjne, takie jak linezolid), ponieważ zwiększenie uwalniania katecholamin może przedłużać i nasilać działanie naczynioskurczowe i stymulujące serce pseudoefedryny, co może prowadzić do ciężkiego nadciśnienia, hipertermii i bólu głowy.

Nie stosować z innymi lekami wskazanymi na złagodzenie zatkania nosa.

Stosowanie Vincigrip z pokarmami, napojami i alkoholem

Podczas leczenia tym lekiem nie wolno spożywać napojów alkoholowych, ponieważ mogą one nasilać występowanie skutków niepożądanych tego leku.

Dodatkowo stosowanie leków zawierających paracetamol u osób, które regularnie spożywają alkohol (3 lub więcej napojów alkoholowych: piwo, wino, alkohol... dziennie) może prowadzić do uszkodzenia wątroby.

Ogranicz spożycie napojów zawierających kofeinę (kawa, herbata, czekolada i napoje typu cola) podczas przyjmowania tego leku.

Nie przyjmuj z sokiem z pomarańczy gorzkiej, ponieważ może to spowodować kryzys nadciśnieniowy.

Przyjmowanie tego leku z posiłkiem nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek jest przeciwwskazany w pierwszym trymestrze ciąży, ponieważ może powodować wady rozwojowe jelit i twarzy noworodka. Ponadto nie należy go przyjmować w pozostałych okresach ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Kobiety w okresie laktacji nie powinny przyjmować tego leku, ponieważ przechodzi on do mleka matki i może powodować skutki niepożądane u niemowlęcia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować senność, wpływając na zdolność psychiczną i/lub fizyczną. Jeśli odczuwasz te skutki, unikaj prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.

3. Jak stosować Vincigrip

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka:

Dorośli i osoby w wieku od 12 lat: 1 kapsułka (500 mg paracetamolu) co 6 lub 8 godzin (3 lub 4 razy na dobę).

Nie należy przyjmować więcej niż 3 g paracetamolu w ciągu 24 godzin (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Sposób stosowania:

Vincigrip stosuje się doustnie.

Kapsułkę należy przyjąć z szklanką wody lub innego napoju bezalkoholowego.

Jeśli lek ma być przyjmowany w nocy, należy przyjąć go kilka godzin przed pójściem spać, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia bezsenności u pacjentów mających trudności ze snem.

Stosowanie leku zależy od wystąpienia objawów. Gdy objawy ustąpią, należy przerwać leczenie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Lek jest przeciwwskazany u dzieci i u młodzieży poniżej 12. roku życia.

Stosowanie u pacjentów powyżej 65. roku życia

Pacjenci ci nie powinni przyjmować tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Są oni zazwyczaj bardziej podatni na działania niepożądane pseudofedryny i chlorfenaminy.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Vincigrip

W przypadku przedawkowania należy natychmiast udać się do placówki medycznej, nawet jeśli nie wystąpiły objawy, ponieważ często objawy nie pojawiają się przez pierwsze 3 dni od momentu przedawkowania, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry i oczu) oraz ból brzucha. Lęk, strach, pobudzenie, ból głowy (może być objawem podwyższonego ciśnienia), drgawki, bezsenność (lub silne osłabienie), niezgrabność, uczucie omdlenia, niestabilność, dezorientację, drażliwość, drżenia, anoreksję; psychozę z halucynacjami (szczególnie u dzieci). Suchość w ustach, nosie lub gardle. Objawy takie jak podwyższone ciśnienie, zaburzenia rytmu serca (przyspieszony lub nieregularny rytm), kołatanie serca, zmniejszenie ilości wydzielanej moczu. Kwasica metaboliczna (obniżenie rezerwy alkalicznej krwi). Przy długotrwałym stosowaniu może dojść do wyczerpania objętości osocza (zmniejszenie objętości krwi).

W cięższych przypadkach może wystąpić: obniżenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia), zaburzenia psychiczne z zaburzoną percepcją rzeczywistości (psychoza), drgawki, śpiączka i napady nadciśnienia.

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli zostanie rozpoczęte w ciągu 4 godzin od momentu przyjęcia nadmiernego dawkowania leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub alkoholicy chroniczni mogą być bardziej wrażliwi na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast udać się do lekarza lub do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym albo skontaktować się z Toxikologicznym Centrum Informacyjnym (numer telefonu: 91 562 04 20), podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Podczas okresu stosowania kombinacji paracetamolu, chlorfenaminy i pseudoefedryny zgłaszano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być dokładnie ustalona.

Najczęściej występujące działania niepożądane to:

Lekka senność, zawroty głowy i osłabienie mięśni, które u niektórych pacjentów ustępują po 2–3 dniach leczenia. Trudności w poruszaniu się twarzą, niezgrabność, drżenie, zaburzenia wrażliwości i mrowienie; rozmyte widzenie lub podwójne widzenie, suchość nosa i gardła, zagęszczenie wydzieliny śluzowej, suchość w ustach, utrata apetytu, zaburzenia smaku lub węchu, dolegliwości przewodu pokarmowego (które mogą się zmniejszyć, jeśli lek podaje się razem z posiłkiem), takie jak nudności, wymioty, biegunka, zaparcia i ból brzucha, zatrzymanie moczu i nadmierne pocenie się.

Mniej często występujące działania niepożądane to:

Podniecenie nerwowe (zazwyczaj przy wysokich dawkach i częściej u osób starszych i dzieci), które może obejmować takie objawy jak: niepokój, bezsenność, pobudzenie, lęk, bóle głowy, brak koordynacji, drżenie i nawet napady drgawkowe.

Inne możliwe działania niepożądane to: rozszerzenie źrenic, zaburzenia serca (zazwyczaj przy przedawkowaniu), takie jak szybkie bicie serca (tachykardia), nieregularne bicie serca (kołatanie serca) i zaburzenia rytmu serca (arytmie). Podwyższenie ciśnienia tętniczego (nadciśnienie), szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem, lub obniżenie ciśnienia (hipotensja). Zgłoszono przypadki chorób jelitowych z obecnością krwi w stolcu kilka dni po rozpoczęciu leczenia.

Zaburzenia skóry, takie jak twarde zmiany skórne (zawroty), swędzenie i zapalenie skóry.

Trudności lub ból podczas oddawania moczu. Zaburzenia krwi (zmiany składu krwi, takie jak agranulocytoza, leukopenia, anemia aplastyczna lub trombocytopenia) z objawami takimi jak nietypowe krwawienia, ból gardła lub zmęczenie; ciężkie reakcje nadwrażliwościowe, reakcja anafilaktyczna (kaśleć, trudności w połykaniu, szybkie bicie serca, swędzenie, obrzęk powiek lub wokół oczu, twarzy, języka i trudności w oddychaniu), fotosensybilizacja (nadwrażliwość na światło słoneczne), wrażliwość krzyżowa (alergia) na leki pokrewne chlorfenaminie. Zaburzenia słuchu, uczucie ucisku w klatce piersiowej, świsty podczas oddychania (szumy), obrzęki. Zaburzenia wątroby, które mogą objawiać się bólem brzucha lub brzucha i ciemnym moczem, impotencja i zaburzenia menstruacyjne.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić rzadko:

Niekonfort, podwyższenie poziomu transaminaz we krwi, halucynacje (częstsze przy dużych dawkach), koszmary senne, krzyki i dezorientacja u dzieci, powolne bicie serca lub bradykardia (częste przy dużych dawkach).

Działania niepożądane, które mogą wystąpić bardzo rzadko:

Choroby nerek, mętny mocz, pokrzywka, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry), zaburzenia krwi (neutropenia, anemia hemolityczna), hipoglikemia (obniżenie poziomu cukru we krwi), zawał mięśnia sercowego i ciężkie reakcje skórne.

Działania niepożądane, których częstość występowania nie jest znana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych):

Ciężka choroba, która może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą stosujących paracetamol (patrz punkt 2).

Zapalenie wątroby, które może prowadzić do ostrej niewydolności wątroby, obrzęk naczyniowy (urologiczna pokrzywka towarzysząca obrzękowi stóp, rąk, gardła, warg i dróg oddechowych), bardzo ciężkie pęcherzykowe reakcje skórne (takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermalna i ostre ogólnoustrojowe pustulosis exanthematica) oraz zapalenie okrężnicy spowodowane niewystarczającym ukrwieniem (kolitis isquémica). Obniżenie przepływu krwi do nerwu wzrokowego (neuropatia wzrokowa ischémica).

Ciężkie choroby wpływające na naczynia krwionośne mózgu, znane jako odwracalny zespół encefalopatii tylniej (SEPR) i odwracalny zespół zwężenia naczyń mózgowych (SVCR).

Natychmiast przestań stosować kapsułki twardze Vincigrip i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy, które mogą być oznakami odwracalnego zespołu encefalopatii tylniej (SEPR) i odwracalnego zespołu zwężenia naczyń mózgowych (SVCR). Obejmują one:

• nagły, silny ból głowy
• niekomfort
• wymioty
• dezorientację
• napady drgawkowe
• zmiany wrażenia

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce.

Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: http://www.notificaram.es.

Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Vincigrip

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać w Punkcie SIGRE w swojej aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Vincigrip

Substancje czynne to: paracetamol, pseudoefedryny chlorowodorek i chlorfenamina maleinian. Każda kapsułka zawiera 500 mg paracetamolu, 30 mg pseudoefedryny chlorowodoroku i 4 mg chlorfenaminy maleinianu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: stearyna magnezu oraz barwniki kapsułki: indygocynę (E-132), erytrozinę (E-127) i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Vincigrip występuje w postaci twardych żelatynowych kapsułek o kolorze czerwonym i białym.

Każde opakowanie zawiera 12 kapsułek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Salvat, S.A.

C/ Gall, 30-36 - 08950

Esplugues de Llobregat

Barcelona - Hiszpania

Data ostatniej rewizji ulotki: Styczeń 2025

Aktualne i szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es