VALDISPERT 125 MG TABLETKI POWLEKANE

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Valdispert 125 mg tabletki powlekane

Suchy ekstrakt etanolowy z korzenia Valeriana officinalis (Waleriana)

Przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Lek ten można nabyć bez recepty. Niemniej jednak, aby osiągnąć najlepsze efekty, należy stosować go zgodnie z zaleceniami.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby porady lub dodatkowych informacji skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli objawy nasilą się lub nie ustępują po upływie 2 tygodni, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężki, lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Valdispert 125 mg i do czego się go stosuje
2. Przed zażyciem Valdispert 125 mg
3. Jak stosować Valdispert 125 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Valdispert 125 mg
6. Inna informacja

1. Co to jest VALDISPERT 125 mg i do czego służy

Valdispert 125 mg to lek roślinny, należący do grupy leków zwanych lekami nasennymi i uspokajającymi (pomagają zasnąć i się odprężyć).

Wskazany jest w łagodzeniu lekkiego napięcia nerwowego oraz zaburzeń snu.

2. PRZED ZAAŻYCIEM VALDISPERT 125 mg

Nie przyjmuj Valdispert 125 mg

Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ekstrakt z korzenia waleriany lub którykolwiek z innych składników tego leku.

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu Valdispert 125 mg

Nie zaleca się podawania tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia.

Stosowanie innych leków

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś ostatnio inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Ten lek może wzmocnić działanie innych środków uspokajających, środków nasennych lub środków uspokajających, dlatego jeśli jesteś leczony którymś z nich, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Przyjmowanie Valdispert 125 mg z posiłkami i napojami

Alkohol może nasilić działanie uspokajające tego leku, dlatego należy unikać nadmiernego spożycia alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią

Bezpieczeństwo stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone. Z powodu środków ostrożności nie zaleca się podawania tego leku kobietom w czasie ciąży i karmienia piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn

Ten lek może powodować senność. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli odczuwasz senność lub zauważasz zmniejszoną czujność lub zdolność reagowania.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Valdispert 125 mg

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować VALDISPERT 125 mg

Valdispert 125 mg stosuje się doustnie.

Postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami, chyba że lekarz lub farmaceuta zalecił inaczej. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dla nastolatków powyżej 12. roku życia, dorosłych i osób starszych:

• Nerwowość: 1–3 tabletki 3 razy dziennie.

• Zaburzenia snu: 2 tabletki, 30–60 minut przed pójściem spać. W razie potrzeby można podać dodatkowo 1 tabletę po południu.

Tabletki należy połykać całe, nie żując, po posiłkach i obficie płuc płynem.

Z uwagi na stopniowe pojawianie się efektów korzenia waleriany, produkt ten nie jest odpowiedni do leczenia ostrej fazy nerwowości i bezsenności. Aby osiągnąć oczekiwany efekt, zaleca się stosowanie przez 2–4 tygodnie.

Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają po 2 tygodniach ciągłego stosowania, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli wziąłeś więcej Valdispert 125 mg niż powinieneś

Jeśli wziąłeś więcej Valdispert 125 mg niż zalecono, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skieruj się do najbliższego ośrodka medycznego, podając nazwę produktu i ilość zażartego leku, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20.

Jeśli zapomniałeś wziąć Valdispert 125 mg

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

W przypadku innych pytań dotyczących stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Valdispert 125 mg może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Reakcje niepożądane są rzadkie, przy czym najczęściej występują migreny lub bóle głowy oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i bóle brzucha, które mogą pojawić się po zażyciu preparatów z korzeniem waleriany. Częstość występowania jest nieznana.

Jeśli zaobserwujesz jakiekolwiek inne działania niepożądane nieopisane w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Krajowy System Farmakowigilancji Leków na człowieka. Strona internetowa: www.notificaRAM.es Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie VALDISPERT 125 mg

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.

Przechowywać poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.

Nie należy stosować Valdispert 125 mg po upływie terminu przydatności do użycia podanego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. INFORMACJA DODATKOWA

Skład Valdispert 125 mg

• Substancją czynną jest suchy ekstrakt etanolowy z korzenia Valeriana officinalis (waleriany). Każdy tabletka powlekana zawiera 125 mg suchego ekstraktu etanolowego z korzenia Valeriana officinalis (waleriany), co odpowiada 375–750 mg korzenia waleriany.
• Pozostałe składniki to dekstryna, celuloza mikrokryształowa (E-460), laktoza jednowodna, makrogol 4.000, krzemionka koloidalna bezwodna (E-551), stearynian magnezu (E-572), żywica lakowa (E-904), hipromeloza (E-464), talk (E-553b), tlenek magnezu (E-530), gumę arabską (E-414), sacharozę, povidon K25, makrogol 6.000, dwutlenek tytanu (E 171), karboksymetylocelulozę sodową, wosk pszczeli i wosk karneuba.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane białe, opakowane w paski foliowe, zawarte w opakowaniach kartonowych po 30 lub 50 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Vemedia Pharma Hispania S.A.

C/ Aragón, 182 5ª Planta

08011 Barcelona

Producent

Vemedia Manufacturing BV.

Verrijn Stuartweg, 60. P.O Box 171 (Diemen)-110 BC

Holandia

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w kwietniu 2012 roku

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/