TRIMBOW 88 MIKROGRAMÓW/5 MIKROGRAMÓW/9 MIKROGRAMÓW PROSZEK DO INHALACJI

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Trimbow 88 mikrogramów/5 mikrogramów/9 mikrogramów proszek do inhalacji

chlorek beclometazonu/fumaran formoterolu dwuwodny/glikopirronium

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Trimbow i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Trimbow
3. Jak stosować Trimbow
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Trimbow
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Trimbow i do czego służy

Trimbow to lek wspomagający oddychanie, zawierający trzy substancje czynne:

• beclometasony dipropionian,
• formoterolu fumaran diwodny i
• glykopyronium.

Beclometasony dipropionian należy do grupy leków zwanych glikokortykosteroidami, które działają, zmniejszając stan zapalny i podrażnienie w płucach.

Formoterol i glykopyronium to leki zwane długodziałającymi lekami rozszerzającymi oskrzela. Działają na różne sposoby, rozluźniając mięśnie dróg oddechowych, co pomaga je poszerzyć i ułatwia oddychanie.

Regularne leczenie tymi trzema substancjami czynnymi pomaga złagodzić i zapobiegać objawom takim jak trudności w oddychaniu, świsty i kaszel u dorosłych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Trimbow może zmniejszać nasilenie objawów POChP. POChP to poważna, długotrwała choroba, w której drogi oddechowe są zablokowane, a pęcherzyki powietrzne wewnątrz płuc są uszkodzone, co powoduje trudności w oddychaniu.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Trimbow

Nie stosuj leku Trimbow

Jeśli jesteś uczulony na beclometasonu dipropionian, formoterolu fuamaran dihydrazynowy i/lub glykopirronium lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek Trimbow stosuje się jako leczenie podtrzymujące w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc. Nie stosuj tego leku do leczenia nagłych ataków duszności lub świstów.

Jeśli stan Twojego oddechu się pogorszy

Jeśli bezpośrednio po zainhalowaniu leku dojdzie do pogorszenia się trudności z oddychaniem lub pojawienia się świstów (oddychanie z charakterystycznym świstem), przerwij leczenie inhalatorem Trimbow i natychmiast użyj szybko działającego inhalatora „ratunkowego”. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lekarz oceni Twoje objawy i w razie potrzeby może zmienić leczenie.

Zobacz również punkt 4. Możliwe działania niepożądane.

Jeśli choroba płuc się nasila

Jeśli Twoje objawy się pogarszają lub trudno je kontrolować (np. jeśli częściej korzystasz z inhalatora „ratunkowego”) lub jeśli szybko działający inhalator nie poprawia objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Możliwe, że choroba płuc się nasila i lekarz może konieczność zmiany terapii.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Trimbow skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli masz problemy serca, takie jak dławica piersiowa (ból serca, ból w klatce piersiowej), niedawny zawał serca, niewydolność serca, zwężenie tętnic serca (choroba wieńcowa), chorobę zastawkową serca lub inne nieprawidłowości serca, lub jeśli masz chorobę zwaną przerostową kardiomiopatią zwężającą (tzw. HCM – chorobę, w której mięsień serca jest nieprawidłowy).

• jeśli masz zaburzenia rytmu serca, takie jak nieregularne tętno, szybkie tętno lub kołatanie serca, lub jeśli zostało Ci powiedziane, że Twój elektrokardiogram (ECG) jest nieprawidłowy.

• jeśli masz zwężenie tętnic (tzw. miażdżyca), nadciśnienie tętnicze lub jeśli masz tętniaka (nieprawidłowe wybrzuszenie ściany naczynia krwionośnego).

• jeśli masz nadczynność tarczycy.

• jeśli masz niski poziom potasu we krwi (hipokaliemia). Stosowanie leku Trimbow w połączeniu z niektórymi lekami na choroby płuc lub lekami takimi jak diuretyki (leki powodujące utratę wody przez organizm, stosowane w leczeniu chorób serca lub nadciśnienia tętniczego) może spowodować znaczne obniżenie poziomu potasu we krwi. Dlatego lekarz może chcieć okresowo sprawdzać poziom potasu we krwi.

• jeśli masz chorobę wątroby lub nerek.

• jeśli masz cukrzycę. Wysokie dawki formoterolu mogą podnosić poziom glukozy we krwi, dlatego może być konieczne przeprowadzenie dodatkowych badań krwi w celu określenia poziomu cukru we krwi po rozpoczęciu stosowania tego leku oraz okresowo podczas leczenia.

• jeśli masz guz nadnerczy (tzw. fiochromocytoma).

• jeśli ma być Ci podana znieczulenie. W zależności od rodzaju znieczulenia może być konieczne przerwanie leczenia lekiem Trimbow co najmniej 12 godzin przed znieczuleniem.

• jeśli otrzymujesz lub otrzymywałeś kiedykolwiek leczenie na gruźlicę (TB) lub jeśli masz infekcję w klatce piersiowej.

• jeśli masz problem oczny zwany pierwotnie zamkniętym kątem tęczówki (tzw. glaukoma pierwotnie zamkniętego kąta).

• jeśli masz trudności z oddawaniem moczu.

• jeśli masz infekcję w jamie ustnej lub gardle.

Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji, poinformuj o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Trimbow.

Jeśli masz lub miałeś wcześniej jakiekolwiek problemy zdrowotne lub uczulenia lub jeśli masz wątpliwości, czy możesz stosować lek Trimbow, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania inhalatora.

Jeśli już stosujesz lek Trimbow

Jeśli stosujesz lek Trimbow lub wysokie dawki innych glikokortykosteroidów w formie inhalacyjnej przez dłuższy czas i wystąpi sytuacja stresowa (np. trafiłeś do szpitala po wypadku, masz poważną ranę lub przed operacją), może być konieczne zwiększenie dawki leku. W takich sytuacjach lekarz może zwiększyć dawkę kortykosteroidów, aby sprostać stresowi, i może przepisać je w formie tabletek lub zastrzyków.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie rozmazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Trimbow

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować przyjmowania innych leków. Dotyczy to również leków podobnych do Trimbow stosowanych w leczeniu chorób płuc.

Niektóre leki mogą nasilać działanie leku Trimbow, dlatego lekarz będzie Cię dokładnie kontrolować, jeśli przyjmujesz te leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicistat).

Nie stosuj tego leku w połączeniu z lekiem beta-blokującym (stosowanym w leczeniu niektórych chorób serca, takich jak dławica piersiowa, lub do obniżania ciśnienia tętniczego), chyba że lekarz wybrał beta-blokera, który nie wpływa na oddychanie. Beta-blokery (w tym beta-blokery w postaci kropli do oczu) mogą osłabić lub całkowicie wyeliminować działanie formoterolu. Z drugiej strony, stosowanie innych leków beta2-agonistycznych (działających podobnie jak formoterol) może nasilić działanie formoterolu.

Stosowanie leku Trimbow łącznie z:

• lekami stosowanymi w:

• zaburzeniach rytmu serca (chinidyna, disopirydyd, prokainamid),

• reakcjach alergicznych (antyhistaminowe),

• objawach depresji lub zaburzeniach psychicznych, takich jak inhibitory monoaminooksydazy (np. fenelzyna, izokarboksydaza), trójcykliczne leki przeciwdepresyjne (np. amitryptylina, imipramina) i fenotiazyny, może powodować pewne zmiany w elektrokardiogramie (ECG). Mogą również zwiększyć ryzyko zaburzeń rytmu serca (arytmii komorowych).

• lekami stosowanymi w chorobie Parkinsona (lewodopa), lekami stosowanymi w niedoczynności tarczycy (lewotyroksyna), lekami zawierającymi oksytocynę (powodującą skurcze macicy) oraz alkoholem może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych formoterolu na serce.

• inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), w tym lekami o podobnym działaniu, takimi jak furazolidon i prokarbazyna, stosowanymi w leczeniu zaburzeń psychicznych, może dojść do wzrostu ciśnienia tętniczego.

• lekami stosowanymi w chorobach serca (cyfostatyna) może dojść do obniżenia poziomu potasu we krwi. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca.

• innymi lekami stosowanymi w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (teofilina, aminofilina lub kortykosteroidy) oraz diuretykami może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu we krwi.

• niektórymi znieczuleniami może zwiększyć ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Leku Trimbow można stosować w czasie ciąży tylko na zalecenie lekarza. Należy unikać stosowania leku Trimbow podczas porodu ze względu na działanie hamujące formoterolu na skurcze macicy.

Nie należy stosować leku Trimbow w czasie karmienia piersią. Ty i Twój lekarz musicie podjąć decyzję, czy należy przerwać karmienie piersią lub leczenie, biorąc pod uwagę korzyści płynące z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla Ciebie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Najprawdopodobniej lek Trimbow nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Lek Trimbow zawiera laktozę

Laktoza zawiera niewielkie ilości białek mlecznych, które mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Trimbow

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to dwa inhalacje rano i dwa inhalacje wieczorem.

Jeśli uważasz, że lek nie działa wystarczająco skutecznie, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli wcześniej stosowałeś inhalator zawierający dipropionian beclometazonu, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ skuteczna dawka dipropionianu beclometazonu w leku Trimbow w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc może być niższa niż w przypadku innych inhalatorów.

Sposób podania

Trimbow przeznaczony jest do inhalacji.

Lek należy wdychać przez usta, co zapewnia bezpośrednie dostarczenie substancji czynnej do płuc.

Instrukcje stosowania

Aby uzyskać informacje dotyczące zawartości opakowania, zobacz punkt 6.

• Nie wyjmuj inhalatora z foliowego opakowania, jeśli nie zamierzasz go natychmiast użyć.

• Zawsze stosuj inhalator zgodnie z podanymi wskazaniami.

• Zachowaj pokrywę zamkniętą, aż do chwili zażycia dawki inhalatora.

• Gdy nie korzystasz z inhalatora, przechowuj go w czystym i suchym miejscu.

• Nie próbuj w żadnym wypadku rozbierać inhalatora.

A. Podstawowe cechy inhalatora

Zażywanie dawki z inhalatora obejmuje trzy kroki: otwórz, wdychaj, zamknij.

B. Przed pierwszym użyciem nowego inhalatora

1. Otwórz opakowanie foliowe i wyjmij inhalator.

• Nie używaj inhalatora, jeśli opakowanie foliowe nie jest zamknięte lub jest uszkodzone; zwróć go osobie, która go wydała, i odbierz nowy.
• Wykorzystaj nalepkę na pudełku do zapisania daty otwarcia opakowania foliowego.

2. Sprawdź inhalator.

• Jeśli inhalator wygląda na uszkodzony, zwróć go osobie, która go wydała, i odbierz nowy.

3. Sprawdź okienko licznika dawek. Jeśli inhalator jest nowy, w okienku licznika dawek powinna być widoczna liczba „120”.

• Nie używaj nowego inhalatora, jeśli wskazana liczba jest mniejsza niż „120”; zwróć go osobie, która go wydała, i odbierz nowy.

C. Jak stosować inhalator

C.1. Otwórz

1. Trzymaj inhalator mocno w pionowej pozycji.

2. Sprawdź liczbę pozostałych dawek: każda liczba od „1” do „120” oznacza, że dawki jeszcze pozostały.

• Jeśli w okienku licznika dawek widnieje „0”, nie ma już dawek; wyrzuć inhalator i odbierz nowy.

3. Otwórz całkowicie pokrywę.

4. Przed wdychaniem wydechuj tak długo, jak Ci wygodnie.

• Nie wydechuj przez inhalator.

C.2. Wdychaj

Zawsze, gdy to możliwe, stój lub siądź w pozycji prostej podczas wdychania.

1. Podnieś inhalator, zbliż go do ust i otocz wargami ustnik.

• Nie zakrywaj otworu wentylacyjnego podczas trzymania inhalatora.
• Nie wdychaj przez otwór wentylacyjny.

2. Wykonaj silny i głęboki wdech ustami.

• Możesz poczuć pewien smak podczas zażycia dawki.
• Możesz usłyszeć lub poczuć trzask podczas zażycia dawki.
• Nie wdychaj przez nos.
• Nie odstawiaj inhalatora od ust podczas wdychania.

3. Odejmij inhalator od ust.

4. Zatrzymaj oddech na 5 do 10 sekund lub tak długo, jak Ci wygodnie.

5. Wydechuj powoli.

• Nie wydechuj przez inhalator.

• Jeśli nie jesteś pewien, czy poprawnie przyjąłeś dawkę, skontaktuj się z farmaceutą lub lekarzem.

C.3. Zamknij

1. Umieść ponownie inhalator w pionowej pozycji i całkowicie zamknij pokrywę.

2. Sprawdź, czy licznik dawek zmniejszył się o jedną jednostkę.

• Jeśli nie jesteś pewien, czy licznik dawek zmniejszył się o jedną jednostkę po inhalacji, odczekaj do następnego zaplanowanego zażycia i weź dawkę normalnie. Nie bierz dodatkowej dawki.

3. Jeśli musisz wziąć kolejną dawkę, powtórz kroki od C.1 do C.3.

D. Czyszczenie

• Zwykle nie ma potrzeby czyszczenia inhalatora.
• W razie potrzeby możesz po użyciu wyczyścić inhalator suchą chusteczką lub papierowym ręcznikiem.
  • Nie czyść inhalatora wodą ani innymi cieczami. Zachowaj go w stanie suchym.

Jeśli użyjesz więcej Trimbow niż należy

Należy ściśle przestrzegać dawki zaleconej przez lekarza. Nie przekraczaj przepisanej dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli użyjesz więcej Trimbow niż należy, mogą wystąpić działania niepożądane opisane w punkcie 4.

Powiadom lekarza, jeśli użyłeś więcej Trimbow niż należy i jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów. Lekarz może chcieć przeprowadzić u Ciebie niektóre badania krwi.

Jeśli zapomniałeś zażyć Trimbow

Zażyj go natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli zbliża się pora następnej dawki, nie przyjmuj pominiętej dawki, tylko następnej dawki weź o właściwej godzinie. Nie podwajaj dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Trimbow

Ważne jest, aby stosować Trimbow codziennie. Nie przerywaj leczenia Trimbow ani nie zmniejszaj dawki, nawet jeśli czujesz się lepiej lub nie masz objawów. Jeśli chcesz to zrobić, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Istnieje ryzyko nasilenia trudności w oddychaniu i świstów oddechowych bezpośrednio po zastosowaniu leku Trimbow, co nazywane jest bronchospazmem paradoksalnym (może występować u do 1 osoby na 1000). W przypadku wystąpienia tego zjawiska należy natychmiast przerwać leczenie lekiem Trimbow i bezzwłocznie użyć szybko działającego inhalatora „ratunkowego” do złagodzenia trudności w oddychaniu i świstów. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli:

• wystąpią reakcje alergiczne, takie jak uczulenia skóry, wysypka, swędzenie skóry, wyprysk (może występować u do 1 osoby na 100 osób), zaczerwienienie skóry, obrzęk skóry lub błon śluzowych, szczególnie oczu, twarzy, warg i gardła (może występować u do 1 osoby na 1000 osób);
• wystąpią ból lub dolegliwości oczu, przejściowe zamazanie widzenia, widzenie aureol wokół źródeł światła lub obrazów w kolorze, związane z zaczerwienieniem oczu. Mogą to być objawy ostrej przysłony jaskry (może występować u do 1 osoby na 10 000 osób).

Powiadom lekarza, jeśli podczas stosowania leku Trimbow zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, ponieważ mogą one wynikać z infekcji płucnej (może występować u do 1 osoby na 10 osób):

• gorączka lub dreszcze;
• zwiększone wydzielanie mokroty, zmiana koloru mokroty;
• nasilenie kaszlu lub trudności w oddychaniu.

Możliwe działania niepożądane wymienione są poniżej zgodnie z ich częstością występowania.

Częste (mogą występować u do 1 osoby na 10 osób)

• ból gardła;
• wydzielina z nosa, zatkany nos i kichanie;
• grzybica jamy ustnej. Płukanie ust lub płukanie gardła wodą oraz szczotkowanie zębów bezpośrednio po inhalacji może pomóc w zapobieganiu tym działaniom niepożądanym;
• chrypka;
• ból głowy;
• infekcja dróg moczowych.

Nieczełe (mogą występować u do 1 osoby na 100 osób)

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• obniżony poziom liczby niektórych komórek krwi zwanych płytkami
• uczucie duszności lub trudności z oddychaniem
• obrzęk rąk i stóp
• opóźnienie wzrostu u dzieci i nastolatków

Nieznana częstość występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• rozmyta wizja

Długotrwałe stosowanie glikokortykosteroidów do inhalacji w wysokich dawkach może w bardzo rzadkich przypadkach powodować skutki systemowe:

• zaburzenia funkcji gruczołów nadnerczy (zahamowanie działania kory nadnerczy)
• zmniejszenie gęstości mineralnej kości (osłabienie kości)
• zmętnienie soczewki oka (zaćma)

Preparat Trimbow nie zawiera glikokortykosteroidu do inhalacji w wysokiej dawce, jednak lekarz może od czasu do czasu chcieć zmierzyć poziom kortyzolu we krwi.

Następujące działania niepożądane mogą również wystąpić przy długotrwałym stosowaniu glikokortykosteroidów do inhalacji w wysokich dawkach, ale obecnie ich częstość jest nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• depresja
• uczucie niepokoju, pobudzenia nerwowego, nadpobudzenia lub drażliwości

O te skutki bardziej prawdopodobne u dzieci.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowaj Trimbow

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, podanego na etykiecie i opakowaniu po CAD/EXP. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 °C.

Inhalator należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed wilgocią. Wyjmij go z opakowania tuż przed pierwszym użyciem.

Po pierwszym otwarciu worka lek należy wykorzystać w ciągu 6 tygodni i przechowywać w suchym miejscu. Użyj naklejki z zewnętrznej części opakowania, by zaznaczyć datę otwarcia worka, i przyklej ją na spód inhalatora.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Trimbow

Substancje czynne to: dipropionian beclometazonu, fuamiran dihydroksy formoterolu i glykopirronium.

Każda dawka wydzielona (dawka opuszczająca urządzenie do inhalacji ustnej) zawiera 88 mikrogramów dipropionianu beclometazonu, 5 mikrogramów fuamirianu dihydroksy formoterolu i 9 mikrogramów glykopirronium (w postaci 11 mikrogramów bromku glykopirronium).

Każda dawka zmierzona zawiera 100 mikrogramów dipropionianu beclometazonu, 6 mikrogramów fuamirianu dihydroksy formoterolu i 10 mikrogramów glykopirronium (w postaci 12,5 mikrogramów bromku glykopirronium).

Inne składniki to: laktoza monohydrat (patrz punkt 2) oraz stearyna magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Trimbow to biały lub prawie biały proszek do inhalacji.

Dostarczany jest w postaci inhalatora z białego plastiku zwanego NEXThaler, z szarą osłoną na dyszę do inhalacji ustnej i licznikiem dawek.

Każdy inhalator jest pakowany w foliowe opakowanie ochronne.

Trimbow jest dostępny w opakowaniach zawierających jeden inhalator oraz w opakowaniach wielokrotnych zawierających dwa lub trzy inhalatory, z których każdy zapewnia 120 inhalacji (120, 240 lub 360 inhalacji).

Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43122 Parma

Włochy

Wytwarzający

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via San Leonardo 96

43122 Parma

Włochy

Chiesi SAS

2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi

41260 La Chaussée Saint Victor

Francja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej weryfikacji tego ulotnika: grudzień 2024

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Medycznej: http://www.ema.europa.eu.