TELFAST 120 MG TABLETKI POWLEKANE

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Telfast 120 mg tabletki powlekane

Fexofenadina hydrochloridum

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem zażywania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawki i sposobu zażywania leku podanych w tej ulotce lub zaleconych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Telfast i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem zażywania Telfast
3. Jak stosować Telfast
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Telfast
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Telfast i do czego służy

Telfast zawiera fexofenadyny hydrochloride, który jest lekiem przeciwhistaminowym nie powodującym senności.

Telfast 120 mg stosuje się u dorosłych i u młodzieży od 12. roku życia w celu złagodzenia objawów rinitis alergicznej (np. kichawki, swędzenia, ciekawki lub zatkania nosa) oraz swędzenia, zaczerwienienia i łezawienia oczu.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Telfast

Nie przyjmuj Telfast

• Jeśli jesteś uczulony na fexofenadinę lub którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zaczęciem stosowania Telfast, jeśli:

• masz problemy z wątrobą lub nerkami.

• chorujesz lub chorowałeś wcześniej na chorobę układu sercowo-naczyniowego, ponieważ ten lek może powodować przyspieszone lub nieregularne bicie serca.

• jesteś pacjentem starszym.

Jeśli znajdujesz się w jednej z tych sytuacji lub nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem Telfast.

Inne leki i Telfast

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Jeśli przyjmujesz apalutamidę (lek stosowany w leczeniu raka prostaty), ponieważ działanie fexofenadyny może być osłabione.

Leki na niestrawność zawierające glinę i magnez mogą wpływać na działanie Telfast, zmniejszając ilość wchłanianego leku.

Zaleca się zachowanie odstępu około 2 godzin między przyjmowaniem Telfast a lekiem na niestrawność.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie przyjmuj Telfast w czasie ciąży, chyba że będzie to konieczne.

Nie zaleca się stosowania Telfast w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jest bardzo mało prawdopodobne, aby Telfast wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Należy jednak upewnić się, że po przyjęciu tych tabletów nie odczuwasz senności ani zawrotów głowy przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.

Telfast zawiera sód.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; oznacza to, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Telfast

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu przyjmowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i młodzież od 12. roku życia

Zalecana dawka to 1 tabletka (120 mg) raz dziennie.

Tabletkę należy przyjąć z wodą przed posiłkiem.

Działanie leku zaczyna się po upływie 1 godziny i trwa 24 godziny.

Jeśli wziął(a) więcej Telfastu niż powinien(a)

Jeśli wziął(a) wiele tabletek, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo udaj się do najbliższego szpitala w trybie pilnym. Objawami przedawkowania u dorosłych są zawroty głowy, senność, zmęczenie i suchość w ustach.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia, należy skontaktować się z Toksykologicznym Centrum Informacji (numer telefonu 91 562 04 20).

Jeśli zapomniał(a) zażyć Telfastu

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Następną dawkę należy przyjąć o porze wskazanej przez lekarza.

Jeśli przerwie leczenie Telfastem

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli chcesz przerwać leczenie Telfastem przed zakończeniem terapii. Jeśli przerwiesz leczenie Telfastem wcześniej niż przewidziano, objawy mogą powrócić.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem i przestań brać Telfast, jeśli zauważysz:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła oraz trudności w oddychaniu, ponieważ mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej.

Następujące działania niepożądane wystąpiły w badaniach klinicznych i miały częstość podobną do tej obserwowanej u pacjentów nie przyjmujących leku (placebo).

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• ból głowy
• senność
• uczucie niedoboru (nudności)
• zawroty głowy.

Niecześć działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• zmęczenie / skłonność do spania

Inne działania niepożądane (częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych), które mogą wystąpić, to:

• trudności ze snem (bezsenność)
• zaburzenia snu
• koszmary
• pobudzenie nerwowe
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca
• biegunka
• wysypka na skórze i swędzenie
• pokrzywka
• ciężkie reakcje alergiczne, które mogą powodować obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, duszność, uczucie ucisku w klatce piersiowej oraz trudności w oddychaniu
• zamazane widzenie

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w tym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Telfast

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygasania podanej na opakowaniu i folii aluminiowej po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Telfast 120 mg

Substancją czynną jest fexofenadyny hydrochloran. Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg fexofenadyny hydrochloranu.

Pozostałe składniki to:

Składniki jądra: celuloza mikryształowa, skrobia modyfikowana z kukurydzy, croscarmelozan sodu, stearyna magnezu.

Składniki powłoki: hipromeloza, povidon, dwutlenek tytanu (E171), krzemionka bezwodna, makrogol oraz tlenek żelaza czerwony (E172) i tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Telfast 120 mg to tabletki powlekane o wymiarach 6,1 x 15,8 mm, kształcie owalnym i jasnopomarańczowym kolorze, z oznaczeniem „012” po jednej stronie i literą „e” po drugiej.

Telfast jest dostarczany w opakowaniach blisterowych. Każda tabletka znajduje się w osobnym miejscu blisteru.

Telfast jest dostępny w opakowaniach zawierających 2 (tylko próbki), 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 i 200 (10x20) tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 Barcelona,

Hiszpania

Producent:

Sanofi-Winthrop Industrie

Avenue Gustave Eiffel, 30 – 36

Tours (Francja)

lub

Opella Healthcare International SAS

56, route de Choisy

60200 Compiègne (Francja)

Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Północna Irlandia) pod następującymi nazwami:

Austria: Allegra 120 mg Filmtabletten

Belgia: Allegratab 120 mg filmomhulde tabletten

Chorwacja: Allegra 120 mg filmom obložene tablete

Dania: Telfast, filmovertrukne tabletter 120 mg

Finlandia: Telfast 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Niemcy: Telfast 120 mg-Filmtabletten

Grecja: Allegra 120 mg επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο δισκ?α

Irlandia: Telfast 120 mg film-coated tablets

Włochy: Telfast 120 mg compresse rivestite con film

Luksemburg: Allegratab 120 mg comprimés pelliculés

Malta: Telfast 120 mg film-coated Tablets

Portugalia: Telfast 120, comprimidos revestidos por película

Słowenia: Telfast 120 mg filmsko obložene tablete

Hiszpania: Telfast 120 mg comprimidos recubiertos con película

Szwecja: Allegra 120 mg filmdragerade tabletter

Wielka Brytania: Telfast 120 mg film-coated tablets

**Data ostatniej weryfikacji niniejszego ulotki:Listopad 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku można uzyskać, skanując kod QR znajdujący się w ulotce i na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Informacje te są również dostępne pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/61910/P_61910.html

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/