SULFADIAZYNA REIG JOFRE 500 MG TABLETKI

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Sulfadiazina Reig Jofre 500 mg tabletki

Sulfadiazina

Spis treści ulotki

1. Co to jest Sulfadiazina Reig Jofre i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Sulfadiazina Reig Jofre
3. Jak stosować Sulfadiazina Reig Jofre
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Sulfadiazina Reig Jofre
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Sulfadiazyna Reig Jofre i do czego służy

Sulfadiazyna należy do grupy leków zwanych sulfonamidami, które działają, zapobiegając wzrostowi i rozmnażaniu bakterii oraz innych organizmów powodujących infekcje.

Stosowana jest w leczeniu infekcji, takich jak zapalenie płuc, infekcje układu moczowego, opon mózgowo-rdzeniowych itp., wywołanych przez wrażliwe na sulfadiazynę organizmy.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się nasila lub nie ulega poprawie.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Sulfadiazyna Reig Jofre

Nie przyjmuj Sulfadiazyna Reig Jofre

• Jeśli jesteś uczulony na sulfadiazynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś uczulony na inne sulfamidy (antybiotyki).
• Jeśli jesteś uczulony na leki przeciwdiabetyczne z grupy sulfonilomocznin, takie jak chlorpropamida, glibenklamid lub glipizyd.
• Jeśli jesteś uczulony na tiazydy (leki stosowane w celu zwiększenia wydzielania moczu), takie jak hydrochlorotiazyd.
• Jeśli jesteś uczulony na inhibitory anhydrazy węglanowej, takie jak acetazolamid lub diklofenamid, stosowane w przebiegu jaskry (zwiększony ciśnienie wewnątrz oka), padaczki lub w celu zwiększenia wydzielania moczu.
• Jeśli występuje u Ciebie ciężkie zaburzenie funkcji nerek lub wątroby.
• Jeśli masz niedobór glukozo-6-fosforanodehydrogenazy (enzymu znajdującego się w czerwonych krwinkach), ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia anemii spowodowanej przedwczesnym niszczeniem czerwonych krwinek.
• Jeśli masz porfirię (dziedziczną chorobę metabolizmu).
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.
• Nie należy podawać dzieciom poniżej 2 miesięcy życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zaczęciem stosowania Sulfadiazyna Reig Jofre skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli masz zaburzoną funkcję nerek lub wątroby, ponieważ lek może się gromadzić w Twoim organizmie. W takich przypadkach lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki.
• Jeśli masz w wywiadzie alergię lub astmę.
• Sulfadiazynę należy podawać ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku.
• Opisywano występowanie wyprysków skórnych, które mogą zagrażać życiu pacjenta (zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznej nekrolizy epidermy); początkowo pojawiają się one jako czerwone punkty lub plamy, często z pęcherzykiem w centrum.
• Inne dodatkowe objawy, które mogą wystąpić, to owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, narządach płciowych oraz zapalenie spojówek (opuchnięte i czerwone oczy).
• Te wypryski skórne, które mogą zagrażać życiu, często towarzyszą objawy grypopodobne. Wyprysk może postępować do uogólnionego pęcherzowania się skóry lub jej łuszczenia.
• Okres największego ryzyka wystąpienia ciężkich reakcji skórnych to pierwsze tygodnie leczenia.
• Jeśli u Ciebie wystąpił zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza epidermy w wyniku stosowania Sulfadiazyna Reig Jofre, nie należy ponownie stosować tego leku w żadnym wypadku.
• Jeśli u Ciebie pojawią się wypryski lub te objawy skórne, natychmiast przestań stosować Sulfadiazyna Reig Jofre, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem i poinformuj go, że przyjmujesz ten lek.

Jeśli pojawią się zmiany skórne (bladość, wypryski, zapalenie skóry), należy przerwać leczenie sulfadiazyną i skonsultować się z lekarzem, ponieważ mogą one wskazywać na bardzo poważne działania niepożądane.

Jeśli leczenie jest długotrwałe, lekarz może regularnie wykonywać badania krwi.

Ponieważ lek może powodować powstawanie kryształów w moczu i kamienie nerkowe, należy zachować odpowiednie nawodnienie organizmu podczas leczenia, aby uniknąć tych problemów.

Ten lek może zwiększać wrażliwość skóry na światło słoneczne, dlatego należy unikać długotrwałego narażenia na działanie promieni słonecznych podczas leczenia.

Inne leki i Sulfadiazyna Reig Jofre

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

Niektóre leki (w tym leki roślinne lub produkty naturalne) mogą wpływać na działanie innych leków; w takich przypadkach może być konieczna zmiana dawki lub przerwanie leczenia jednym z leków.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Leki znieczulające miejscowe (leki powodujące tymczasową utratę wrażliwości w miejscu zastosowania), takie jak benzokaina, prokaina lub tetrakaina.
• Leki przeciwpakotyczne doustne (stosowane do „rozrzedzania” krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin).
• Metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów i chorób reumatycznych).
• Fenytionę (stosowaną w padaczce).
• Leki przeciwdiabetyczne z grupy sulfonilomocznin (stosowane do obniżania poziomu cukru we krwi), takie jak chlorpropamida, glibenklamid lub glipizyd.
• Cyklosporynę (stosowaną w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu).

Podczas leczenia sulfadiazyną należy unikać stosowania substancji, które mogą powodować działania toksyczne na wątrobę, szpik kostny i nerki.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować tego leku w trzecim trymestrze ciąży. W pierwszym i drugim trymestrze należy go stosować tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści przewyższają możliwe ryzyko.

Sulfadiazyna przechodzi do mleka matki. Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią dziecko poniżej 2 miesięcy życia. W pozostałych przypadkach lekarz oceni celowość stosowania tego leku w okresie laktacji.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Chociaż rzadko występuje senność, zawroty głowy lub dezorientacja po przyjęciu tego leku, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn niebezpiecznych.

3. Jak stosować Sulfadiazinę Reig Jofre

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli:

W przypadkach ciężkich stanów chorobowych zaleca się przyjęcie 4 tabletów w pierwszej dawce, a następnie 2 tablety co 4 godziny. Średnia dawka to 6–10 tabletów dziennie przez 5–10 dni.

Dzieci:

Zaleca się 1 tablet na każde 5 kg masy ciała, podawany co 4 godziny.

Ten lek stosuje się doustnie.

U małych dzieci lub u osób mających trudności z połykaniem, zaleca się przyjmowanie rozkruszonych tabletów rozpuszczonych w wodzie lub innym napoju.

Jeśli przyjmie więcej Sulfadiazyny Reig Jofre niż powinien

Jeśli przyjął więcej Sulfadiazyny Reig Jofre niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Zakładu Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Zatrucie sulfadiazyną jest bardzo rzadkie. Jeśli do niego dojdzie, mogą wystąpić: utrata apetytu, bóle brzucha, nudności, wymieszanie, zawroty głowy, ból głowy, senność, utrata przytomności, gorączka oraz obecność krwi i/lub kryształów w moczu. Może również wystąpić żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry i błon śluzowych) oraz zaburzenia w liczbie komórek krwi.

Zalecanym leczeniem jest przemywanie żołądka oraz podawanie dużej ilości płynów i wodorowęglanu sodu (12 g dziennie), dbając o odprowadzanie co najmniej 2 litrów moczu dziennie.

Jeśli zapomniał przyjąć Sulfadiazyny Reig Jofre

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwie leczenie Sulfadiazyną Reig Jofre

Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Sulfadiazyna Reig Jofre może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, przerwij leczenie i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem: gorączka, silny ból głowy, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie spojówek, katar, wysypka na skórze, purpura (czerwone plamy na skórze), bladość, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i błon śluzowych) lub osłabienie.

Najbardziej charakterystyczne działania niepożądane to:

Częste (co najmniej 1 na 100 pacjentów):

Nudności i wymioty.

Niekorzystne (co najmniej 1 na 1000 pacjentów):

Depresja, halucynacje, dezorientacja, psychoza, senność, pobudzenie, bezsenność, ból głowy, zawroty głowy, brak koordynacji ruchów, zaburzenia równowagi, szumy w uszach.

Rzadkie (co najmniej 1 na 10 000 pacjentów):

Gorączka, choroba surowicza (reakcja alergiczna), wysypka na skórze, świąd, rumień (zakrzepowe zaczerwienienie skóry), zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella (necrolyticzne odwarstwienie nabłonka), reakcje nadwrażliwości na światło słoneczne, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i błon śluzowych), martwica wątroby (śmierć tkanki wątroby), kamienie nerkowe, zmniejszenie ilości wydzielanej moczu, obecność kryształów, białka i/lub krwi w moczu, podwyższenie stężenia mocznika we krwi, neuropatia obwodowa (uszkodzenie nerwów łączących mózg i rdzeń kręgowy z mięśniami, skórą i innymi tkankami i organami, objawiająca się m.in. uczuciem mrowienia, zdrętwienia, pieczenia lub bólu), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia hemolityczna, anemia aplastyczna), zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia, agranulocytoza), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zwiększenie liczby jednego z rodzajów białych krwinek – eozynofilów (eozynofilia), zwiększenie stężenia metahemoglobiny we krwi (metahemoglobinemia), charakteryzująca się wystąpieniem niebieskawego zabarwienia skóry, oraz zmniejszenie stężenia protrombiny we krwi (hipoprotrombinemia), co sprzyja powstawaniu krwotoków.

Bardzo rzadkie (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

Zgłaszano przypadki wysypki na skórze, które mogą zagrozić życiu pacjenta (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna necrolityczna epidermopatia) (patrz punkt 2).

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es

Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Sulfadiazyny Reig Jofre

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Sulfadiazyna Reig Jofre

• Substancją czynną jest sulfadiazyna. Każda tabletka zawiera 500 mg sulfadiazyny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to skrobia, glikolian sodu, celuloza, talk, metyloceluloza, manitol (E-421) i stearyna magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Opakowanie kartonowe zawierające 20 i 500 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Gran Capitán, 10, 08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 05/2025