REMIFEMIN TABLETKI

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

REMIFEMIN ® tabletki

Ekstrakt z Cimicifuga racemosa L .

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w niniejszej ulotce lub taką jaką podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 30 dniach.

ZAWARTOŚĆ ULOTKI:

1. Co to jest Remifemin i do czego służy.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Remifemin.
3. Jak stosować Remifemin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Remifemin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest REMIFEMIN i do czego służy

Remifemin to lek roślinny stosowany w celu złagodzenia objawów związanych z menopauzą.

Remifemin wskazany jest w leczeniu objawów związanych z menopauzą, takich jak uderzenia gorąca i nadmierne poty.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 30 dniach leczenia.

2. CO POWINIEN PANI WIEDZIEĆ PRZED ZACZĘCIEM LEKU REMIFEMIN

Nie przyjmuj Remifemin:

Jeśli ma Pani nadwrażliwość (alergię) na korzeń Cimicifuga racemosa L. lub na którykolwiek inny składnik leku Remifemin (zobacz sekcję 6. Informacja dodatkowa)

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku:

• Jeśli Pani doznała uszkodzenia wątroby. W takim przypadku Remifemin może być przyjmowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
• Jeśli zauważa Pani objawy sugerujące uszkodzenie wątroby (zmęczenie, utrata apetytu, żółtaczka skóry i oczu, silny ból w górnej części brzucha towarzyszący nudnościom i wymiotom, ciemny kolor moczu). W takim przypadku należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli pojawia się krwawienie z dróg rodnych lub inne objawy — należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli była Pani leczona lub jest aktualnie leczona estrogenami w celu terapii raka piersi lub innych nowotworów zależnych od hormonów — należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia lekiem Remifemin.
• Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają po 8 tygodniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie Remifemin z innymi lekami:

Nie opisano interakcji.

Powiadom Pani lekarza lub farmaceutę, jeśli Pani przyjmuje/stosuje, niedawno przyjmowała/stosowała lub mogłaby mieć potrzebę przyjmować/stosować inne leki.

Ciąża i laktacja:

Ten lek nie jest wskazany dla kobiet w ciąży ani w okresie laktacji. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania tego leku w czasie ciąży i laktacji.

Jeśli Pani jest w ciąży lub karmi Pani piersią, myśli Pani, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Zaleca się zastosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji, jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę w trakcie leczenia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Nie są wymagane szczególne środki ostrożności.

Remifemin zawiera laktozę: Jeśli lekarz poinformował Panią o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować REMIFEMIN

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka dla dorosłych kobiet: 1 tabletka dwa razy dziennie (rano i po południu).

Tabletki należy połykać nie żując (nie ssąc), z odpowiednią ilością wody (najlepiej szklanką wody).

Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków.

Długość leczenia

Działanie Remifemin nie jest natychmiastowe – pierwsze efekty mogą pojawić się po dwóch tygodniach leczenia. Jeżeli objawy ustępują, zaleca się leczenie o długości do sześciu miesięcy. Po tym okresie nie należy kontynuować stosowania leku bez konsultacji z lekarzem, który oceni konieczność dalszego leczenia.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Remifemin:

W przypadku przypadkowego przyjęcia dużej ilości leku, należy udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz przyjętą dawkę.

Jeśli zapomnisz wziąć Remifemin:

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Kontynuuj przyjmowanie leku w zaplanowanym terminie.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Remifemin może powodować działania niepożądane, choć nie każdy je doświadcza.

Zgłaszano przypadki uszkodzenia wątroby (w tym zapalenie wątroby, żółtaczkę, zaburzenia wyników badań czynności wątroby) związane z użyciem leków zawierających korzeń Cimicifuga racemosa L.

Opisano zaburzenia przewodu pokarmowego (nudności, biegunka), alergiczne reakcje skórne (świerzbienie, swędzenie, wysypka skórna), obrzęk twarzy i obrzęk obwodowy oraz przyrost masy ciała. Częstość występowania tych przypadków jest nieznana. Jeśli doświadczysz tego rodzaju działań, nie kontynuuj leczenia i skonsultuj się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie REMIFEMIN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INFORMACJE DODATKOWE

Skład Remifemin:

• Substancja czynna: 0,018 – 0,026 ml płynnego ekstraktu z korzenia Cimicifuga racemosa L., co odpowiada 20 mg surowca roślinnego (roztwórnik: propan-2-ol 40% v/v).
• Pozostałe składniki: celuloza w proszku, skrobia ziemniaczana, laktoza jednowodna, stearynian magnezu, esencja miętowa.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki o kształcie okrągłym, lekko beżowego koloru.

Każde opakowanie zawiera 60 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właścicielem i producentem jest Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG, Bahnhofstraße 35, D-38259 – Salzgitter (Ringelheim), Niemcy.

Reprezentant lokalny:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850 Torrejón de Ardoz - Madryt

Hiszpania

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w czerwcu 2014 roku.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.es/