POTENCIATOR 5 G ROZTWÓR DO STOSOWANIA DOUSTNEGO

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Potenciator 5 g roztwór doustny

Aspartian argininy

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących stosowania leku zawartych w niniejszej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie ma poprawy po 15 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Potenciator roztwór doustny i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Potenciator roztwór doustny
3. Jak stosować Potenciator roztwór doustny
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Potenciator roztwór doustny
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Potenciator roztwór doustny i w jakich celach się go stosuje

Potenciator 5 g roztwór doustny zawiera jako substancję czynną aspartan argininy. Arginina jest aminokwasem (składnikiem białek), który uczestniczy w wielu procesach zachodzących w organizmie człowieka.

Lek jest wskazany w celu zapobiegania i leczenia stanów niedoboru aminokwasów, gdy w diecie nie spożywa się wystarczającej ilości białek, np. wskutek diet niezrównoważonych lub restrykcyjnych (odchudzających, wegetariańskich), a także w okresie rekonwalescencji.

Potenciator 5 g roztwór doustny jest wskazany u dorosłych i u dorosłych młodzieży powyżej 12. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Potenciator roztworu doustnego

Nie przyjmuj Potenciator roztworu doustnego

• Jeśli jesteś uczulony na aspartan argininy lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś w ciąży.

Z uwagi na wysoką dawkę zawartą w leku, nie należy go przyjmować:

• W okresie karmienia piersią.
• Dzieci poniżej 12. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Potenciator roztworu doustnego.

• Nie przekraczaj zalecanych dawek i nie przyjmuj tego leku przez dłuższy czas.
• Jeśli cierpisz na chorobę wątroby lub nerek, lub na cukrzycę, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
• U pacjentów z mukowiscydozą mogą wystąpić skurcze żołądkowo-jelitowe, utrata masy ciała i opuchlizna brzucha.

Dzieci i młodzież

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia.

Stosowanie Potenciator roztworu doustnego z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować innych leków.

Substancja czynna tego leku oddziałuje z następującymi lekami:

• Moczopochłonnymi oszczędzającymi potas (stosowanymi w nadciśnieniu tętniczym), takimi jak amiloryda, spironolakton lub triamteren.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować Potenciator roztworu doustnego w czasie ciąży.

Kobiety w okresie karmienia piersią nie powinny przyjmować tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Potenciator roztwór doustny zawiera sacharozę, sorbitol (E-420), metyloparaben (E-218) i propyloparaben (E-216)

Ten lek zawiera sacharozę i sorbitol (E-420). Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione), ponieważ zawiera metyloparaben (E-218) i propyloparaben (E-216).

3. Jak stosować Potenciator roztwór doustny

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież (od 12 roku życia): 1 fiolka do picia dziennie podczas jedzenia.

Leczenie zazwyczaj nie powinno trwać dłużej niż 2 tygodnie.

W celu prawidłowego zaaplikowania tego leku postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:

Zawartość fiolki można przyjmować samodzielnie lub z wodą lub sokiem owocowym.

Stosowanie u dzieci

Nie podawać dzieciom poniżej 12. roku życia.

Jeśli wziął więcej Potenciator roztwór doustny, niż powinien

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, udać się do najbliższego ośrodka medycznego albo zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniał wziąć Potenciator roztwór doustny

Nie należy podawać podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.

Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, prosimy o skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Opisano następujące działania niepożądane, których częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych:

Zgłaszano pojedyncze przypadki trombocytopenii (obniżenie liczby płytek krwi) oraz hematurii (obecność krwi w moczu).

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje alergiczne (nadwrażliwość) na któryś ze składników leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es

Zgłaszając działania niepożądane, można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wstrząsanie roztworu doustnego Potenciator

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji niepotrzebnych opakowań i leków. Pomaga to chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład roztworu doustnego Potenciator 5 g

• Substancją czynną jest argininian asparaginianu. Każda fiolka 10 ml zawiera 5 g argininianu asparaginianu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sorbitol (E-420) (roztwór 70%), sacharoza, kwas cytrynowy jednowodny, sacharyna sodowa, aromat karmelowy, barwnik karmelowy, sorbinian potasu (E-202), p-hydroksybenzoesan metylu (E-218), p-hydroksybenzoesan propylu (E-216), woda odzynowa.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Potenciator to roztwór doustny o barwie brązowej i zapachu karmelu, dostarczany w fiolkach plastikowych.

Każde opakowanie zawiera 20 fiol.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

Lub

Faes Farma, S.A.

Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia

Ibaizabal Bidea, Edificio 901

48160 Derio (Bizkaia)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2014 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.