PEROXIBEN 50 MG/G ŻEL

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Peroxiben 50 mg/g żel

Peroksyd benzoilu

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub podanymi przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 6 tygodniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest lek Peroxiben i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Peroxiben
3. Jak stosować lek Peroxiben
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Peroxiben
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Peroxiben i do czego jest stosowany

Benzoilu peroksyd, substancja czynna tego leku, wykazuje działanie przeciwbakteryjne i sebestatyczne (regulujące wydzielanie tłuszczu) oraz jest w stanie zahamować wzrost Cutibacterium acnes, mikroorganizmu powodującego trądzik.

Peroxiben jest wskazany do miejscowego leczenia objawowego łagodnego trądziku u dorosłych i u dzieci od 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 6 tygodniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Peroxiben

Nie stosuj Peroxiben

• jeśli jest nadwrażliwość na nadtlenek benzoilu lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Peroxiben

• w przypadku bardzo wrażliwej skóry
• lek może powodować podrażnienie skóry oraz pewne zaczerwienienie.

Podczas pierwszego zastosowania może wystąpić lekkie uczucie pieczenia, zaczerwienienie i łuszczenie się skóry.

W pierwszych tygodniach leczenia u większości pacjentów nagle nasila się łuszczenie. Zazwyczaj ustępuje ono w ciągu jednego lub dwóch dni po tymczasowym przerwaniu leczenia. Aby zapobiec temu zjawisku, zaleca się rozpoczęcie leczenia na małym obszarze skóry, a następnie stopniowe rozszerzanie go na całą obszar porażony.

W przypadku lekkiego podrażnienia należy rzadziej stosować lek.

Jeśli podrażnienie trwa lub jest silne, należy przerwać stosowanie Peroxiben i dokładnie oczyścić skórę wodą i mydłem. Jeśli podrażnienie utrzymuje się po przerwaniu leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

• Nie stosuj Peroxiben na uszkodzonej skórze ani na skórze z objawami egzemy, ani na skaleczeniach czy otarcia ze względu na możliwe ryzyko wchłaniania. Unikaj kontaktu z oczami, wargami, jamą ustną, otworami nosowymi, błonami śluzowymi oraz wrażliwymi obszarami szyi. W przypadku przypadkowego kontaktu natychmiast opłucz wodą.
• Stosowanie Peroxiben może powodować wybielanie włosów oraz niektórych materiałów barwionych lub kolorowych.

Inne leki i Peroxiben

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub może być konieczne zastosowanie innych leków.

Nie stosuj Peroxiben jednocześnie z innymi lekami lub kosmetykami o działaniu łuszczącym, drażniącym lub wysuszającym.

Peroxiben może być stosowany łącznie pod kontrolą lekarza z innymi substancjami wskazanymi w leczeniu seborii i trądziku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Peroxiben może być stosowany u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy ocena lekarza wykaże, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko, ponieważ bezpieczeństwo nadtlenku benzoilu nie zostało ustalone.

Nie wiadomo, czy Peroxiben wydostaje się do mleka matki, dlatego należy stosować go z ostrożnością u kobiet w okresie laktacji i nie należy go stosować na piersiach, aby uniknąć przeniesienia do niemowlęcia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma żadnych danych wskazujących, że Peroxiben może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Peroxiben

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dorosłych i u młodzieży od 12. roku życia

Po umyciu dotkniętego obszaru wodą i mydłem, nałóż niewielką ilość Peroxiben na obszar dotknięty, używając opuszka palca, jeden lub dwa razy dziennie, w zależności od nasilenia procesu i tolerancji skóry.

Zaleca się rozpoczęcie leczenia od stosowania żelu Peroxiben 25 mg/g, a następnie przejście na stosowanie żelu Peroxiben 50 mg/g lub 100 mg/g po 3 lub 4 tygodniach, lub wcześniej, jeśli ustali się dobrą tolerancję na żel Peroxiben 25 mg/g.

Poprawa stanu zwykle staje się widoczna po 4–6 tygodniach leczenia. Jednak może być konieczne dłuższe stosowanie.

Stosowanie u dzieci poniżej 12. roku życia

Nie stosuj Peroxiben u dzieci poniżej 12. roku życia bez nadzoru lekarskiego.

Jeśli zastosowano więcej Peroxiben niż należy

Jeśli zastosowano więcej Peroxiben niż przewidziano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku zastosowania większej ilości niż przewidziano, skóra może stać się nadmiernie czerwona i bolesna. W takiej sytuacji należy stosować lek rzadziej, aż do ustąpienia tego stanu. Jeśli podrażnienie utrzymuje się, należy skonsultować się z lekarzem.

W przypadku przypadkowego połknięcia nie należy wywoływać wymiotów, należy przepłukać usta i natychmiast skontaktować się z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z Toksykologicznym Centrum Informacji: Telefon: 915 620 420.

Jeśli zapomniałeś zastosować Peroxiben

Jeśli zapomniałeś zastosować dawkę, nałóż ją jak najszybciej i kontynuuj stosowanie zgodnie z wcześniejszym harmonogramem. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Reakcje niepożądane występują w miejscu aplikacji. Zazwyczaj są odwracalne po zmniejszeniu częstotliwości stosowania lub przerwaniu leczenia.

Peroxiben może powodować następujące działania niepożądane w miejscu aplikacji:

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Suchość skóry
• Łuszczenie się skóry
• Odczucie pieczenia skóry
• Zaczerwienienie skóry (rumień)

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Podrażnienie skóry (zapalenie skóry kontaktowe irytacyjne)
• Ból skóry
• Swędzenie skóry (świerzb)

Nieczoło występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Zapalenienie skóry kontaktowe alergiczne

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można określić częstości na podstawie dostępnych informacji)

• Opuchlizna twarzy
• Reakcje alergiczne, w tym nadwrażliwość w miejscu aplikacji i anafilaksja
• Reakcja fotouczuleniowa

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz dowolne działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Peroksyben

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Peroksiben

Substancją czynną jest nadtlenek benzoilu. Każdy gram żelu zawiera 50 mg nadtlenku benzoilu.

Pozostałe składniki to gliceryna (E‑422), żel z aloesu, karbomer, kopolimer akrylowy, simetykon, wodorotlenek sodu (E‑524), edetat disodu, octan sodu dioctylu sulfosuccynianowego i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Peroksiben występuje w postaci białego żelu w tubce z polietylenu z pokrywką z polipropylenu. Każda tubka zawiera 30 lub 60 g żelu.

Inne postacie leku

Peroksiben 25 mg/g żel: tubki zawierające 30 g żelu.

Peroksiben 100 mg/g żel: tubki zawierające 30 lub 60 g żelu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Isdin S.A.

Provençals 33

08019 Barcelona

Hiszpania

Producent:

Antonio Puig S.A.

C/ Berlín 12

Polígono industrial Can Torella

08233 Vacarisses (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej rewizji ulotki: sierpień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)