PARACETAMOL VIR 1 G TABLETKI POWLEKANE EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Paracetamol Vir 1 g tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Paracetamol Vir i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Paracetamol Vir
3. Jak stosować Paracetamol Vir
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Paracetamol Vir
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Paracetamol Vir i do czego służy

Paracetamol należy do grupy leków zwanych analgetykami i lekami przeciwhistaminowymi.

Ten lek jest wskazany u dorosłych i u nastolatków od 15. roku życia w celu doraźnego złagodzenia bólu łagodnego lub umiarkowanego oraz w stanach gorączkowych.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Paracetamol Vir

Nie przyjmuj Paracetamol Vir

Jeśli jesteś uczulony na paracetamol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecana w punkcie 3. Sprawdź, czy nie przyjmujesz jednocześnie innych leków zawierających paracetamol.

Pacjenci z astmą uczuleni na kwas acetylosalicylowy powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania paracetamolu:

• jeśli cierpisz na chorobę wątroby, nerek, serca lub płuc, lub masz anemię (obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi, niezależnie od obniżenia liczby czerwonych krwinek),
• jeśli masz zespół Gilberta (łagodna żółtaczka), jesteś odwodniony lub cierpisz na przewlekłe niedożywienie,
• jeśli jesteś leczony lekami przeciwpadaczkowymi – należy skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku, ponieważ jednoczesne stosowanie może zmniejszyć skuteczność i nasilić hepatotoksyczność paracetamolu, szczególnie przy wysokich dawkach,
• u przewlekłych alkoholików należy zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 2 g paracetamolu w ciągu 24 godzin,
• jeśli cierpisz na ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenia narządów), lub jeśli masz niedożywienie, przewlekłe alkoholizm lub przyjmujesz flukloksacylinę (antybiotyk). Zgłoszono wystąpienie ciężkiej choroby zwanej acidosis metaboliczną (nieprawidłowość we krwi i płynach ustrojowych) u pacjentów w tych sytuacjach, gdy paracetamol był stosowany w dawkach standardowych przez dłuższy czas lub w połączeniu z flukloksacyliną. Objawy acidosis metabolicznej mogą obejmować: ciężki dyskomfort oddechowy z głębokim i szybkim oddychaniem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.

Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni, gorączka dłużej niż 3 dni, albo ból lub gorączka nasilają się lub pojawiają się nowe objawy, należy skonsultować się z lekarzem i ponownie ocenić stan kliniczny.

Dzieci i młodzież

U dzieci i młodzieży poniżej 15. roku życia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ mogą być dostępne inne postacie leku z dawkami dostosowanymi do tej grupy wiekowej.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Paracetamol może wpływać na wartości oznaczeń analitycznych kwasu moczowego i glukozy.

Inne leki i Paracetamol Vir

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

Paracetamol może oddziaływać z następującymi lekami:

• Leki przeciwwstrząsowe: doustne leki przeciwkrzepliwe (acenokumarol, warfaryna).
• Leki przeciwpadaczkowe: antyepileptyki (lamotrygina, fenytoina i inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidyna, karbamazepina).
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy: (izoniazyd, ryfampicyna).
• Leki stosowane w leczeniu depresji i napadów: barbiturany (stosowane jako środki nasenne, uspokajające i przeciwpadaczkowe).
• Leki obniżające poziom cholesterolu we krwi: (kolestyramina).
• Leki stosowane w celu zwiększenia wydalania moczu (moczopędy pętlowe, takie jak furosemid).
• Leki stosowane w leczeniu podagry (probencyd, sulfinpirazona).
• Leki stosowane na nudności i wymioty: metoklopramid i domperidon.
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienie) i zaburzeń rytmu serca (arytmie serca): propranolol.
• Flukloksacylina (antybiotyk) – ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (tzw. acidosis metaboliczną), które wymagają natychmiastowego leczenia.

Nie stosuj razem z innymi lekami przeciwbólowymi bez konsultacji z lekarzem.

Należy unikać jednoczesnego stosowania tego leku z innymi lekami zawierającymi paracetamol, np. lekami na grypę i przeziębienie, ponieważ wysokie dawki mogą prowadzić do uszkodzenia wątroby. Nie przyjmuj więcej niż jednego leku zawierającego paracetamol bez konsultacji z lekarzem.

Ogólnie, w przypadku każdego leku, zaleca się systematyczne informowanie lekarza lub farmaceuty, jeśli jesteś leczony innym lekiem. W przypadku leczenia doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi, paracetamol może być stosowany okazjonalnie jako lek przeciwbólowy pierwszego wyboru.

Stosowanie Paracetamol Vir z pokarmami, napojami i alkoholem

Stosowanie tego leku wraz z posiłkiem nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

W razie potrzeby można stosować paracetamol w czasie ciąży. Należy stosować najniższą dawkę, która skutecznie złagodzi ból lub obniży gorączkę, przez najkrótszy możliwy czas. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli ból lub gorączka nie ustępują lub konieczne jest częstsze stosowanie leku.

WAŻNE DLA KOBIETY

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz możliwość zajścia w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może stanowić zagrożenie dla embrionu lub płodu i powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.

Karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Paracetamol przechodzi do mleka matki, dlatego kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnych efektów wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Paracetamol Vir

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku. Lek należy przyjmować doustnie.

Tabletki są ryflowane, co umożliwia podzielenie tabletki na równe dawki.

W zależności od preferencji, tabletki można przyjmować bezpośrednio lub podzielone na pół, popijając wodą, mlekiem lub sokiem owocowym.

Dorośli i osoby w wieku powyżej 15 lat: dawka zalecana to 1 tabletka (1 g paracetamolu) 3–4 razy dziennie. Dawkowanie należy rozłożyć co najmniej co 4 godziny. Nie należy przyjmować więcej niż 4 tabletek (4 g) w ciągu 24 godzin.

Należy unikać stosowania wysokich dawek paracetamolu przez dłuższy czas, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia niepożądanych działań takich jak uszkodzenie wątroby.

Pacjenci z chorobami wątroby: przed przyjęciem leku należy skonsultować się z lekarzem. Należy przyjmować lek w dawce przepisanej przez lekarza, z odstępem co najmniej 8 godzin między dawkami. Nie należy przyjmować więcej niż 2 g (2 tabletki) paracetamolu w ciągu 24 godzin, podzielonych na 2 dawki.

Pacjenci z chorobami nerek: przed przyjęciem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Maksymalna dawka pojedyncza to pół tabletki (500 miligramów paracetamolu).

Pacjenci w starszym wieku: należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci i osób poniżej 15. roku życia.

W przypadku konieczności podania dawek niższych niż 1 g paracetamolu na dawkę należy zastosować inne postaci leku paracetamolu dostosowane do wymaganej dawki.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Paracetamol Vir

Jeśli przyjąłeś więcej paracetamolu niż zalecane dawki, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915 620 420.

W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie udać się do ośrodka medycznego, nawet jeśli nie wystąpiły objawy, ponieważ często nie pojawiają się one przez pierwsze trzy dni po przedawkowaniu, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry i oczu) oraz ból brzucha.

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli rozpocznie się w ciągu 4 godzin od przyjęcia leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub osoby cierpiące na przewlekłe uzależnienie od alkoholu mogą być bardziej wrażliwe na przedawkowanie paracetamolu.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Paracetamol Vir

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Po prostu przyjmij pominiętą dawkę, gdy o niej pomyślisz, a kolejne dawki przyjmuj z zachowaniem zalecanego odstępu między nimi (co najmniej 4 godziny).

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów.

Ten lek może powodować następujące działania niepożądane:

• rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów): niedowagę, obniżenie ciśnienia i wzrost poziomu enzymów wątrobowych;
• bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów): reakcje alergiczne (np. reakcje skórne), obniżenie poziomu glukozy we krwi, zaburzenia krwi oraz zaburzenia wątroby i nerek. Bardzo rzadko notowano ciężkie przypadki reakcji skórnych.
  • częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): poważna choroba, która może sprawić, że krew stanie się bardziej kwaśna (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężkimi chorobami, stosujących paracetamol (zobacz punkt 2).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez hiszpański system farmakowigilancji leków do stosowania u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Paracetamol Vir

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład ParacetamolVir

• Substancją czynną jest paracetamol. Każdy tabletka powlekana zawiera 1 g paracetamolu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: jądro: modyfikowany skrobi ziemniaczanej, stearynian magnezu. Powłoka: hipromeloza, polietylenoglikol, glikol propylenowy, dwutlenek tytanu, talk, alkohol izopropylowy i dichlorometan.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Paracetamol Vir to białe, długie tabletki powlekane, z nadrukiem, zapakowane w folię PVC/Al w tekturowych pudełkach. Dostępne w opakowaniach po 20 lub 40 tabletek.

Może być dostępna tylko część opakowań o określonej liczbie tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Industria Química y Farmacéutica Vir, S.A.

C/Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II.

28923 (Alcorcón) Madrid

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2025

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/