PARACETAMOL STADA 1 G TABLETKI EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Paracetamol STADA 1 g tabletki EFG

Należy uważnie przeczytać całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Paracetamol STADA i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol STADA
3. Jak stosować Paracetamol STADA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Paracetamol STADA
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Paracetamol Stada i do czego służy

Paracetamol należy do grupy leków zwanych lekami przeciwbólowymi i przeciwgorączkowymi.

Paracetamol Stada stosuje się do leczenia objawowego bólu o umiarkowanym nasileniu oraz stanów gorączkowych.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Paracetamol Stada

Nie przyjmuj Paracetamol Stada

• Jeśli jesteś uczulony na paracetamol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli cierpisz na chorobę wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol Stada.

Nie przyjmuj większej dawki niż zalecana.

Podczas leczenia Paracetamol Stada, niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:

Cierpisz na poważne choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenia narządów), lub jeśli cierpisz na wychudzenie, przewlekłe alkoholizm lub jeśli równocześnie przyjmujesz flukloksacylinę (antybiotyk). Zgłoszono poważne przypadki choroby zwanej acidosis metabolicą (zaburzenie we krwi i płynach organizmu) u pacjentów w tych sytuacjach podczas stosowania paracetamolu w dawkach zalecanych przez dłuższy okres czasu lub przy jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksacyliny. Objawy acidosis metabolicą mogą obejmować: ciężki dyskomfort oddechowy z głębokim i szybkim oddechem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.

Jeśli cierpisz na chorobę nerek, serca lub płuc, lub masz anemię (obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi, niezależnie od obniżenia liczby czerwonych krwinek), powinieneś skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

U przewlekłych alkoholików należy zachować ostrożność i nie przekraczać dawki 2 g/dzień paracetamolu.

Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 10 dni, gorączka dłużej niż 3 dni, lub jeśli ból lub gorączka nasilają się lub pojawiają się nowe objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

U dzieci poniżej 15. roku życia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ istnieją inne postacie leku z dawkami dostosowanymi do tej grupy pacjentów.

Stosowanie Paracetamol Stada z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub może zażywać inne leki.

Paracetamol może oddziaływać z następującymi lekami:

• Antybiotykami (chloramfenikol)

• Lekami przeciwkrzepliwymi (stosowanymi w leczeniu chorób zakrzepowo-zatorowych)

• Lekami przeciwpadaczkowymi (stosowanymi w leczeniu napadów padaczkowych)

• Środkami antykoncepcyjnymi

• Moczopędnymi (stosowanymi w celu zwiększenia wydalania moczu)

• Isoniazydem (stosowanym w leczeniu gruźlicy)

• Lamotryginą (stosowaną w leczeniu padaczki)

• Probencydolem (stosowanym w leczeniu dny moczanowej)

• Propanololem (stosowanym w leczeniu nadciśnienia, zaburzeń rytmu serca)

• Ryfampicyną (stosowaną w leczeniu gruźlicy)

• Lekami przeciwbłonowymi (stosowanymi w celu złagodzenia skurczów lub kurczów żołądka, jelit i pęcherza moczowego)

• Zyduwiryną (stosowaną w leczeniu zakażeń HIV)

• Kolestyraminą (stosowaną w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi)

• Flukloksacyliną (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów organizmu (acidosis metabolicą z dużym zaburzeniem anionowym), które wymaga natychmiastowego leczenia (zobacz punkt 2).

Nie stosuj razem z innymi lekami przeciwbólowymi (lekami zmniejszającymi ból) bez konsultacji z lekarzem.

Jako ogólna zasada, w przypadku każdego leku, zaleca się systematyczne informowanie lekarza lub farmaceuty o przyjmowanych innych lekach. W przypadku leczenia doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi, paracetamol może być stosowany okazjonalnie jako lek przeciwbólowy z wyboru.

Oddziaływanie na badania diagnostyczne

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli musisz poddać się badaniu krwi lub moczu.

Stosowanie Paracetamol Stada z pokarmami, napojami i alkoholem

Stosowanie paracetamolu u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych dziennie – piwo, wino, trunki... dziennie), może prowadzić do uszkodzenia wątroby.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

WAŻNE DLA KOBIET

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno być kontrolowane przez lekarza.

W razie potrzeby, paracetamol może być stosowany w czasie ciąży. Należy stosować najniższą możliwą dawkę, która złagodzi ból lub gorączkę, i przyjmować ją przez najkrótszy możliwy czas. Skontaktuj się z lekarzem lub położną, jeśli ból lub gorączka nie ustępują lub jeśli konieczne jest częstsze przyjmowanie leku.

Karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

W mleku matki mogą pojawić się niewielkie ilości paracetamolu, dlatego zaleca się skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnych skutków ubocznych wpływających na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Paracetamol Stada

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub tak jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Ten lek należy przyjmować doustnie. W zależności od preferencji, tabletki można połknąć bezpośrednio lub podzielone na pół z wodą, mlekiem lub sokiem owocowym. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i nastolatkowie powyżej 15 roku życia (i o wadze powyżej 50 kg): dawka zwyczajowa to 1 tabletka (1 gram paracetamolu) 3–4 razy dziennie. Dawki należy rozdzielić co najmniej o 4 godziny. W ciągu 24 godzin nie należy przyjmować więcej niż 4 tabletek (4 gramy).

Pacjenci z chorobą wątroby lub nerek: powinni skonsultować się z lekarzem.

Pacjenci starsi: powinni skonsultować się z lekarzem.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli konieczne jest podanie dawek mniejszych niż 1 gram paracetamolu na dawkę, należy zastosować inne postaci leku z paracetamolem dostosowane do wymaganej dawkowania.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Jeśli wziąłeś więcej Paracetamol Stada niż powinieneś

Jeśli wziąłeś więcej paracetamolu niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 915 620 420. W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie udać się do placówki medycznej, nawet jeśli nie występują objawy, ponieważ często pojawiają się dopiero po trzech dniach od przedawkowania, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia. Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę skóry i oczu (żółtaczkę) oraz ból brzucha.

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli rozpocznie się w ciągu 4 godzin od przyjęcia leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub chorzy na przewlekłe alkoholizm mogą być bardziej wrażliwi na przedawkowanie paracetamolu.

Jeśli zapomniałeś wziąć Paracetamol Stada

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Po prostu przyjmij pominiętą dawkę, gdy o niej pomyślisz, a kolejne dawki przyjmuj zachowując zalecaną odstęp czasu między dawkami (co najmniej 4 godziny).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Paracetamol Stada może powodować następujące działania niepożądane:

• Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1 000 osób): niedobre samopoczucie, obniżenie ciśnienia (hipotensja) oraz podwyższenie poziomu transaminaz we krwi.

• Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób): choroby nerek, mętna mocz, zapalenie skóry alergiczne (wysypka), żółtaczka (żółtawe zabarwienie skóry), zaburzenia krwi (agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, anemia hemolityczna) oraz hipoglikemia (obniżenie poziomu cukru we krwi). Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych.

• Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): Ciężka choroba, która może powodować zakwaszenie krwi (tzw. acidosis metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą, stosujących paracetamol (patrz punkt 2).

Paracetamol może uszkadzać wątrobę, gdy jest stosowany w wysokich dawkach lub przez dłuższy czas.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Warunki przechowywania Paracetamol Stada

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Pomogą one w ochronie środowiska naturalnego.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Paracetamol Stada

• Substancją czynną jest paracetamol. Każdy tablet zawiera 1 g paracetamolu.

• Pozostałe składniki to: skrobia prażelatynizowana z kukurydzy, kwas stearynowy, povidon, crospovidon, celuloza mikrokryształowa i stearyna magnezu pochodzenia roślinnego.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Paracetamol Stada 1 g tablety ma postać długich, białych tabletek, żłobkowanych po obu stronach. Każde opakowanie zawiera 20 lub 40 tabletek, zapakowanych w opakowania blisterowe.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern

(Barcelona)

[email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

SAG MANUFACTURING S.L.U.

Carretera Nacional I, Km. 36

28750 San Agustin de Guadalix,

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/