PARACETAMOL KERN PHARMA 650 MG TABLETKI EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Paracetamol Kern Pharma 650 mg tabletki EFG

Przeczytaj uważnie ten ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobistym porozumieniem — nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Paracetamol Kern Pharma i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Paracetamol Kern Pharma
3. Jak stosować Paracetamol Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Paracetamol Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Paracetamol Kern Pharma i do czego służy

Paracetamol Kern Pharma należy do grupy leków zwanych analgetykami i leków przeciwgorączkowych.

Lek ten jest wskazany w leczeniu objawowym bólu o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu oraz do obniżania gorączki.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Paracetamol Kern Pharma

Nie przyjmuj Paracetamol Kern Pharma

• Jeśli jesteś uczulony na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
• Jeśli cierpisz na chorobę wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nie przyjmuj większej dawki niż zalecana w punkcie 3. Jak stosować Paracetamol Kern Pharma.

Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni (3 dni u dzieci), gorączka dłużej niż 3 dni lub jeśli ból lub gorączka nasilają się lub pojawiają się nowe objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Nie należy podawać tego leku dzieciom poniżej 6. roku życia, ponieważ nie umożliwia to dozowania mniejszych niż 325 mg dawek (pół tabletki). W celu podania odpowiednich dawek tej grupie wiekowej należy zastosować inne postaci leku.

Stosowanie paracetamolu u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (trzy lub więcej alkoholowych napojów dziennie), może prowadzić do uszkodzenia wątroby.

U przewlekłych alkoholików należy zachować ostrożność i nie przekraczać dawki 2 g/dzień paracetamolu.

U pacjentów z chorobami nerek, serca lub płuc oraz u pacjentów z anemią należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Podczas leczenia Paracetamol Kern Pharma należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli:

Masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsa (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli cierpisz na niedożywienie, przewlekłe alkoholizm lub jeśli jednocześnie przyjmujesz flukloksacylinę (antybiotyk). Zaobserwowano poważne zachorowanie zwane acidozą metaboliczną (nieprawidłowość we krwi i płynach organizmu) u pacjentów w tych sytuacjach podczas stosowania paracetamolu w dawkach zalecanych przez dłuższy czas lub przy jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksacyliny. Objawy acidózy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie zaburzenia oddychania z głębokim i przyspieszonym oddechem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz/stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Stosowanie Paracetamol Kern Pharma z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli stosujesz, lub stosowałeś ostatnio inne leki, również te dostępne bez recepty.

Paracetamol może oddziaływać z następującymi lekami:

• Isoniazyd i ryfampicyna (stosowane w leczeniu gruźlicy)
• Leki przeciwpadaczkowe: barbiturany, karbamazepina, hiantoiny, lamotrygina (stosowane w leczeniu napadów padaczkowych)
• Leki przeciwpłytkowe (stosowane w leczeniu chorób zakrzepowo-zatorowych)
• Leki antycholinergiczne (stosowane w celu złagodzenia skurczów żołądka, jelit i pęcherza moczowego)
• Propranolol (stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, zaburzeń rytmu serca)
• Węgiel aktywny (stosowany w leczeniu zatrucia)
• Środki antykoncepcyjne
• Diuretyki (stosowane w celu zwiększenia wydalania moczu)
• Probenecyd (stosowany w leczeniu dny)
• Zydo-widyna (stosowana w leczeniu zakażeń HIV)

Flukloksacylina (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów organizmu (tzw. acidozę metaboliczną z wysokim niedoborem anionowym), która wymaga natychmiastowego leczenia (zobacz punkt 2).

Nie stosuj razem z innymi lekami przeciwbólowymi (lekami zmniejszającymi ból) bez konsultacji z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu i płodu. Jeżeli jesteś w ciąży lub podejrzewasz możliwość zajścia w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Paracetamolu Kern Pharma.

W razie potrzeby paracetamol może być stosowany w czasie ciąży. Należy zastosować najniższą dawkę zapewniającą ulgę w bólu lub obniżenie gorączki i stosować ją przez możliwie najkrótszy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeżeli ból lub gorączka nie ustępują lub konieczne jest częstsze stosowanie leku.

Paracetamol wydzielany jest z mlekiem matki, dlatego kobiety w okresie karmienia piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie i użytkowanie maszyn

Nie opisano żadnych skutków wpływających na kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn.

3. Jak stosować Paracetamol Kern Pharma

Stosuj zgodnie z instrukcją lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, zawartą w niniejszym ulotce lub podaną przez nich. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Zalecana dawka to:

Dorośli: typowa dawka dla dorosłych to ½–1 tabletka (325–650 mg) co 4–6 godzin. Nie należy przyjmować więcej niż 6 tabletek na dobę.

Pacjenci z chorobą wątroby lub nerek: należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci poniżej 6. roku życia: należy stosować inne formy leku, ponieważ Paracetamol Kern Pharma zawiera dawkę wyższą niż zalecaną dla tej grupy wiekowej.

Dzieci w wieku 6–11 lat: typowa dawka to połowa tabletki (325 mg) co 4–6 godzin. Nie należy przyjmować więcej niż 2 i ½ tabletki (1625 mg) na dobę.

Dzieci powyżej 12. roku życia: typowa dawka to ½–1 tabletka co 4–6 godzin. Nie należy przyjmować więcej niż 5 tabletek na dobę.

Sposób stosowania i droga podania:

Tabletki należy przyjmować doustnie z szklanką wody. Jeśli konieczne jest podanie połowy dawki, tabletę można podzielić wzdłuż bruzdy.

Jeśli uznasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz więcej Paracetamol Kern Pharma niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej paracetamolu niż zalecana dawka, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutem lub zadzwoń do Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 5620420, podając nazwę leku oraz przyjętą dawkę.

W przypadku przedawkowania należy szybko udać się do placówki medycznej, nawet jeśli nie wystąpiły objawy, ponieważ często nie pojawiają się one wcześniej niż po trzech dniach od przyjęcia nadmiaru leku, nawet w przypadkach ciężkiego zatrucia.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry i oczu) oraz ból brzucha.

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli rozpocznie się je w ciągu 4 godzin od przyjęcia leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub alkoholicy chroniczni mogą być bardziej narażeni na toksyczność po przedawkowaniu paracetamolu.

Jeśli zapomnisz przyjąć Paracetamol Kern Pharma

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Po prostu przyjmij pominiętą dawkę, gdy o niej pamiętasz, a kolejne dawki przyjmuj zachowując zalecaną przerwę między nimi (4–6 godzin).

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Paracetamol Kern Pharma może wywoływać działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Paracetamol Kern Pharma może uszkadzać wątrobę przy dawkach wysokich lub przy długotrwałym stosowaniu. Mogą również pojawić się wysypki skórne i zaburzenia krwi.

Bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji na skórze.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): Ciężka choroba, która może powodować zakwaszenie krwi (tzw. acidoza metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą, stosujących paracetamol (patrz punkt 2).

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych są ciężkie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceuty.

5. Środki ostrożności dla Paracetamol Kern Pharma

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.

Lek ten nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosować Paracetamol Kern Pharma po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiórki Leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład leku Paracetamol Kern Pharma

• Substancją czynną jest Paracetamol. Każdy tablet zawiera 650 mg paracetamolu.
• Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, kwas stearynowy i povidon.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Paracetamol Kern Pharma to białe, owalne, dwuwypukłe tabletki z rowkiem.

Opakowania zawierają 20 lub 40 tabletek w formie folii PVC/aluminium.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.