PARACETAMOL KERN PHARMA 500 MG TABLETKI EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Paracetamolum Kern Pharma 500 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W razie jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Paracetamolum Kern Pharma i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Paracetamolum Kern Pharma
3. Jak stosować Paracetamolum Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Paracetamolum Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Paracetamol Kern Pharma i kiedy jest stosowany

Paracetamol jest skuteczny w zmniejszaniu bólu i gorączki.

Lek ten stosuje się do objawowego łagodzenia bólu łagodnego lub umiarkowanego, a także stanów gorączkowych u dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 33 kg (10–12 lat, w przybliżeniu).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Paracetamol Kern Pharma

Nie przyjmuj Paracetamol Kern Pharma

• Jeśli jesteś uczulony na paracetamol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Paracetamol Kern Pharma skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Nie przyjmuj większej dawki leku niż zalecana w punkcie 3. Jak stosować Paracetamol Kern Pharma.
• Osoby z uzależnieniem alkoholowym powinny zachować ostrożność i nie przyjmować więcej niż 2 g/24 godziny paracetamolu.
• Pacjenci z chorobami nerek, wątroby, serca lub płuc oraz pacjenci z anemią powinni skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
• Jeśli jesteś leczony lekami przeciwpadaczkowymi, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku, ponieważ jednoczesne stosowanie może zmniejszyć skuteczność i zwiększyć hepatotoksyczność paracetamolu, szczególnie przy wysokich dawkach paracetamolu.
• Pacjenci z astmą uczuleni na kwas acetylosalicylowy powinni skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Podczas leczenia Paracetamol Kern Pharma, niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:

Masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenia narządów), lub jeśli cierpisz na niedożywienie, alkoholizm przewlekły lub przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). Zgłoszono wystąpienie ciężkiej choroby zwanej kwasocą metaboliczną (zaburzenie we krwi i płynach ustrojowych) u pacjentów w tych sytuacjach, gdy paracetamol był stosowany w dawkach regularnych przez dłuższy okres lub gdy paracetamol był przyjmowany razem z flukloksacyliną. Objawy kwasocy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie zaburzenia oddychania z głębokim i szybkim oddechem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.

Współdziałanie Paracetamol Kern Pharma z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceuty, że stosujesz, stosowałeś ostatnio lub możesz być zmuszony do stosowania jakiegokolwiek innego leku.

W szczególności, jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki lub przerwanie leczenia:

• Leki zapobiegające powstawaniu skrzeplin w krwi: doustne leki przeciwkrzepliwe (acenokumarol, warfaryna).
• Leki stosowane w leczeniu padaczki: leki przeciwpadaczkowe (lamotrygina, fenytoina lub inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, primidona, karbamazepina).
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (izoniazyd, ryfampicyna).
• Leki stosowane w leczeniu depresji i napadów: barbiturany (stosowane jako leki nasenne, środki uspokajające i przeciwdrgawkowe).
• Leki obniżające poziom cholesterolu we krwi (kolestyramina).
• Leki stosowane w celu zwiększenia wydalania moczu (moczopędniki pętlowe, takie jak furosemid).
• Leki stosowane w leczeniu podagry (probencyd, sulfinpirazona).
• Leki stosowane w leczeniu nudności i wymiotów: metoklopramid i domperydona.
• Leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia) i zaburzeń rytmu serca (arytmii serca): propranolol.
• Flukloksacylina (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów (tzw. kwasocę metaboliczną z wysokim niedoborem anionowym), która wymaga natychmiastowego leczenia (patrz punkt 2).

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania laboratoryjne (w tym badania krwi, moczu itp.), powiadom lekarza, że przyjmujesz/stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Współdziałanie Paracetamol Kern Pharma z pokarmem, napojami i alkoholem

Stosowanie paracetamolu u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie – piwo, wino, gorzkie alkohole itp.) może powodować uszkodzenia wątroby.

Przyjmowanie tego leku z posiłkiem nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub okresie laktacji, albo uważasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leków w czasie ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno być nadzorowane przez lekarza.

W razie potrzeby paracetamol może być stosowany w czasie ciąży. Należy stosować najniższą możliwą dawkę, która złagodzi ból lub gorączkę, i przyjmować ją przez najkrótszy możliwy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból lub gorączka nie ustępują lub jeśli konieczne jest częstsze stosowanie leku.

Paracetamol przechodzi do mleka matki, dlatego kobiety w okresie laktacji powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ paracetamolu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

3. Jak stosować Paracetamol Kern Pharma

Postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami, chyba że lekarz wydał inne zalecenia. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli:

Wziąć 1 tabletę w razie potrzeby co 4–6 godzin.

W razie potrzeby można wziąć 2 tabletki co 6–8 godzin, 3 lub 4 razy dziennie. Nie należy przyjmować więcej niż 4 g paracetamolu (8 tabletek) w ciągu 24 godzin, podzielonych na kilka dawek. W żadnym wypadku nie przekraczaj 2 tabletek na jedną dawkę.

Pacjenci z chorobami wątroby:

Przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.

Należy przyjmować ilość leku przepisaną przez lekarza, z co najmniej 8-godzinnym odstępem między dawkami.

Nie należy przyjmować więcej niż 4 tabletki tego leku w ciągu 24 godzin, podzielonych na kilka dawek.

Pacjenci z chorobami nerek:

Przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.

Najwyżej 1 tabletę na dawkę.

W zależności od choroby lekarz wskazuje, czy należy przyjmować lek co najmniej co 6 lub 8 godzin.

Nie należy przyjmować więcej niż 6 tabletek w ciągu 24 godzin, podzielonych na kilka dawek, nie przekraczając w żadnym wypadku 1 tabletki na dawkę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Należy przestrzegać zalecanych dawek w zależności od masy ciała. Wiek dziecka podany w odniesieniu do masy ciała ma charakter informacyjny.

• Dzieci o masie ciała od 33 do 42 kg (ok. 10–12 lat): 1 tabletę na dawkę co 6 godzin, maksymalnie do 4 tabletek dziennie.

• Młodzież o masie ciała od 42 do 50 kg (ok. 12–14 lat): 1 tabletę na dawkę co 4–6 godzin w razie potrzeby, maksymalnie do 6 tabletek dziennie.

• Młodzież od 15. roku życia i o masie ciała powyżej 50 kg może stosować dawkowanie dla dorosłych.

Dzieci o masie ciała poniżej 33 kg nie powinny przyjmować tego leku. Zaleca się stosowanie innych form leku lepiej dostosowanych do leczenia tej grupy pacjentów.

Tabletki należy połykać całe lub podzielone lub rozdrobnione, popijając szklanką płynu, najlepiej wodą.

Zawsze należy stosować najniższą skuteczną dawkę.

Zażywanie tego leku uzależnione jest od wystąpienia bólu lub gorączki. Gdy te objawy ustąpią, należy przerwać leczenie.

Jeśli zażyłeś więcej Paracetamol Kern Pharma niż powinieneś

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczki skóry i oczu (żółtaczka) oraz ból brzucha.

Jeśli zażyłeś przedawkowanie, należy natychmiast udać się do placówki medycznej, nawet jeśli nie odczuwasz objawów, ponieważ często nie pojawiają się one przez pierwsze 3 dni od zażycia przedawkowania, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia.

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli rozpocznie się w ciągu 4 godzin od zażycia leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub alkoholicy chroniczni mogą być bardziej podatni na toksyczność przedawkowania paracetamolu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia należy natychmiast udać się do placówki medycznej lub zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną (tel. 91 562 04 20), podając nazwę leku i zażywaną ilość.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Paracetamol Kern Pharma może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Działania niepożądane rzadkie, które mogą występować u do 1 na 1000 osób: niedowlianie, obniżenie ciśnienia (hipotensja) oraz podwyższenie poziomu transaminaz we krwi.

Działania niepożądane bardzo rzadkie, które mogą występować u do 1 na 10 000 osób: choroby nerek, zmętnienie moczu, zapalenie skóry alergicznego (wysypka), żółtaczka (żółtaczka skóry), zaburzenia krwi (agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, anemia hemolityczna) oraz hipoglikemia (obniżenie poziomu cukru we krwi).

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): poważna choroba, która może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2).

Paracetamol może uszkadzać wątrobę, gdy jest stosowany w wysokich dawkach lub przez dłuższy czas.

Bardzo rzadko zgłaszano przypadki ciężkich reakcji skórnych.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub zauważasz działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Ochrona leku Paracetamol Kern Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu przydatności do użycia podanego na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Termin przydatności do użycia wskazuje ostatni dzień miesiąca, który został podany.

Leków nie wolno wyrzucać przez kanalizację ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomozesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Paracetamolu Kern Pharma

• Substancją czynną jest paracetamol. Każdy tablet zawiera 500 mg paracetamolu.
• Pozostałymi składnikami są skrobia kukurydziana spieniona, kwas stearynowy i povidon.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Paracetamol Kern Pharma są białe, okrągłe, z podziałem po jednej stronie. Tablet można podzielić na dwie równe części.

Dostępne są w blisterach z PVC/aluminium, zapakowanych w pudełka po 20 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) www.aemps.gob.es