MICETAL 10 MG/G PROSZEK DO ZASTOSOWAŃ ZEWNĘTRZNEGO

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Micetal 10 mg/g proszek do stosowania miejscowego

flutrimazol

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Micetal i w jakich celach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Micetal
3. Jak stosować Micetal
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Micetal
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Micetal i do czego służy

Flutrimazol należy do grupy leków zwanych doustnymi lekami przeciwdrożdżycowymi (pochodne imidazolowe), stosowanymi w leczeniu infekcji wywołanych przez grzyby i drożdżaki.

Ten lek jest wskazany u dorosłych do miejscowego leczenia następujących powierzchownych infekcji skóry:

• Łupież stóp (tak zwany grzybica stóp)

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Micetal

Nie stosować Micetal

• jeśli jest nadwrażliwość na substancję czynną (flutrimazol), inne leki przeciwgrzybicze z grupy imidazoli lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Micetal należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Tylko do użytku zewnętrznego. Nie poływać.

Nie stosować w okolicach oczu ani na obszarach błon śluzowych. W przypadku przypadkowego kontaktu z oczami należy dokładnie przemyć wodą i w razie potrzeby skonsultować się z okulistą.

Nie stosować opatrunków okluzyjnych lub nieprzepuszczających powietrza, ponieważ mogą sprzyjać rozwojowi drożdżaków.

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej lub podrażnienia w miejscu stosowania należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Należy przestrzegać odpowiednich zasad higieny w celu uniknięcia zakażeń i ponownych infekcji.

Dzieci i młodzież

Nie stosować u osób poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Micetal

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent stosuje, niedawno stosował lub może potrzebować stosowania innych leków.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Z uwagi na środki ostrożności, zaleca się unikanie stosowania tego leku w drugim i trzecim trymestrze ciąży. W pierwszym trymestrze ciąży lek może być stosowany tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne ze względu na stan zdrowia pacjentki.

Nie wiadomo, czy flutrimazol przenika do mleka matki, dlatego lekarz zadecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią, czy też przerwać leczenie, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Micetal na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest pomijalny lub nieznaczny.

3. Jak stosować Micetal

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka i długość leczenia dla dorosłych to dwa razy dziennie (rano i wieczorem) przez okres 4 tygodni.

Sposób stosowania

Do użytku zewnętrznego.

Przed nałożeniem leku dokładnie oczyść i osusz dotknięte obszary skóry.

Lek powinien być delikatnie i równomiernie posypany na obszar dotknięty chorobą, obejmując przy tym niewielki obszar zdrowej skóry wokół niego. Posypać wewnętrzne części obuwia oraz skarpetek Micetal.

Jeśli objawy poprawią się po kilku dniach leczenia, nie należy przerywać terapii przed ukończeniem okresu wskazanego przez lekarza. Jeśli po 4 tygodniach leczenia objawy nie ustąpią, ponownie skonsultuj się z lekarzem.

Należy podjąć ogólne środki higieny, aby kontrolować źródła zakażenia i zapobiegać możliwym nawrotom.

Jeśli zastosujesz więcej Micetal niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceuty.

Jeśli zapomniałeś zastosować Micetal

W przypadku pominięcia dawki, zaczekaj na następną. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Micetal

Jeśli przerwiesz leczenie, grzyby mogą nie zostać całkowicie wyeliminowane. W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Zaburzenia ogólne i zmiany w miejscu podania

Częste (≥ 1/100 do < 1/10): swędzenie w miejscu podania.

Rzadkie (≥ 1/10 000 do < 1/1 000): zapalenie kontaktowe skóry.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagacie w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie leku Micetal

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie daty przydatności do użycia podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data przydatności do użycia wskazuje ostatni dzień miesiąca, który został podany.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zwróć się do swojego farmaceuty, aby uzyskać informacje, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład Micetal

• Substancją czynną jest flutrimazol. Każdy gram proszku zawiera 10 miligramów flutrimazolu.
• Pozostałe składniki to tlenek cynku i skrobia kukurydziana.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Proszek do stosowania miejscowego. Proszek biały lub prawie biały, bez zapachu, drobny, lepki.

Biała butelka z polietylenu z pokrywką śrubową, zawierająca 30 gramów proszku.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Barcelona, Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Noucor Health, S.A.

Av. Camí Reial, 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona – Hiszpania)

lub

Laboratorios ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188

08210 Barberá del Vallés, Barcelona. Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2023.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.