MAGNESIA SEID 2,4 G PROSZEK DO ZAWIESINY DOUSTNEJ

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

MAGNESIA SEID 2,4 g PROSZEK DO SUSPENSJI DO SPOŻYCIA ORALNEGO

Wodorotlenek magnezu

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Magnesia Seid 2,4 g i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Magnesia Seid 2,4 g
3. Jak stosować Magnesia Seid 2,4 g
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Magnesia Seid 2,4 g
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Magnesia Seid 2,4 g i do czego służy

Ten lek należy do grupy leków zwanych środkami przeczyszczającymi.

Wskazany jest w leczeniu objawowym i tymczasowym okazjonalnego zaparcia u dorosłych i u młodzieży powyżej 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Magnesia Seid 2,4 g

Nie przyjmuj Magnesia Seid:

• Jeśli jesteś uczulony na wodorotlenek magnezu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• W ciągu 24 godzin poprzedzających wykonanie badania sekrecji kwasu żołądkowego.

Jeśli chorujesz na:

• Ciężką chorobę nerek.
• Jakąkolwiek chorobę powodującą zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (soli i wody w organizmie).
• Zapalenie wyrostka robaczkowego, obturację jelit, niezdiagnozowaną krwawicę przewodu pokarmowego lub odbytu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy (chorobę zapalną okrężnicy), kolostomię (zabieg chirurgiczny, w którym koniec okrężnicy wyprowadza się przez ścianę brzuszną), divertikulitę (zapalenie ściany jelita z tworzeniem się nieprawidłowych woreczków), ileostomię (zabieg chirurgiczny, w którym koniec jelita cienkiego wyprowadza się przez ścianę brzuszną).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Magnesia Seid skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zwróć szczególną uwagę, jeśli chorujesz na chorobę nerek, nawet jeśli nie jest ciężka, lub na chorobę wątroby lub serca. W przypadku odwodnienia, u osób starszych, a także przy obrzękach stóp lub dolnej części nóg, wymagana jest szczególna kontrola stanu zdrowia.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy wskazujące na krwawienie, np. czarne stolce lub wymioty przypominające fusy po kawie. Jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się objawy takie jak ból brzucha o nieustalonej przyczynie, skurcze, wzdęty lub bolesny brzuch, nudności, wymioty i biegunka.

Dzieci i młodzież

Nie podawać dzieciom poniżej 12. roku życia.

U małych dzieci stosowanie wodorotlenku magnezu może powodować hiperazemię magnezu, szczególnie w przypadku niewydolności nerek lub odwodnienia.

Stosowanie Magnesia Seid z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków.

Niektóre leki mogą być oddziaływane przez wodorotlenek magnezu lub mogą wpływać na skuteczność wodorotlenku magnezu. Jednoczesne stosowanie Magnesia Seid z innymi lekami może zaburzyć wchłanianie lub działanie innych leków stosowanych w leczeniu:

• Cukrzycy: chlorpropamid, glibenklamid, glipizyd, tolbutamid.
• Infekcji: sulfonamidy, chinolony (cyprowflokacyna, ofloksacyna, pefloksacyna, enoksacyna), tetracykliny (chlotetrazyklina, doksycyklina, tetracyklina), ketoconazol, metenamina.
• Zaburzeń krzepliwości krwi: dicumarol.
• Anemii: sole żelaza, kwas foliowy.
• Choroby Parkinsona: lewodopa.
• Skurczów lub kurczów żołądka, jelit i pęcherza (leki antycholinergiczne).
• Chorób układu krążenia: atenolol, digoksyna, kapoten, chinidyna.
• Chorób psychiatrycznych: fenytoazyny (szczególnie chloropromazyna doustna), chlordiazepoksyd, amfetaminy.
• Epilepsji: fenytoina.
• Chorób przewodu pokarmowego: leki stosowane na nadkwasotę (cyklotyna itp.), misoprostol, pancreolipaza, sukralfat.
• Zapalenia: indometacyna, penicylamina, salicylany, ibuprofen, flurbiprofen, kwas mefenamowy lub flufenamowy.
• Chorób metabolicznych: fosforany doustne, kwas alendronowy i kwas tiludronowy, żywica polistyrenowa, sulfonian sodu, witamina D, w tym kalcifediol i kalcitriol.
• Zaprzestania palenia tytoniu: mekamylamina.
• Inne: leki z powłoką enterosolubilną, kwasotwórcze środki moczopędne, takie jak chlorek amonu, kwas askorbinowy lub fosforany potasu lub sodu.

Zachowaj odstęp co najmniej 2–3 godziny między przyjmowaniem Magnesia Seid a innymi lekami.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Jeśli masz wykonywać jakiekolwiek badania diagnostyczne (np. krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza lub farmaceutę, że przyjmujesz Magnesia Seid, ponieważ może to wpływać na wyniki badań.

Nie przyjmuj tego leku w ciągu 24 godzin poprzedzających badanie sekrecji kwasu żołądkowego, stężenia gastryny we krwi (hormon regulujący wydzielanie kwasu w żołądku), stężenia potasu we krwi oraz oznaczenie pH surowicy i moczu.

Stosowanie Magnesia Seid z pokarmem i napojami

Przyjmuj rano, na czczo.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie stwierdzono, aby ten lek wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

3. Jak stosować Magnesia Seid 2,4 g

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Droga doustna

Dawkowanie zalecane dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia: jedna torebka co 24 godziny, przyjmowana rano, na czczo.

Zawartość torebki należy wylać do pół szklanki wody, wymieszać i od razu wypić.

Zawsze stosuj najniższą dawkę, która okazuje się skuteczna.

Jeśli stan się nie poprawi lub objawy utrzymują się po 5 dniach ciągłego leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.Jeśli przyjmiesz więcej Magnesia Seid niż należy

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Zakładu Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 5620420, podając nazwę leku oraz ilość przyjętych dawek.

Objawy przedawkowania mogą obejmować biegunkę; rzadziej może wystąpić hiper-magnezemia, powodująca zaburzenia wzroku, zaburzenia rytmu serca oraz zaburzenia neurologiczne.

Jeśli zapomnisz wziąć Magnesia Seid

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

W razie dodatkowych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane w wyniku stosowania wodorotlenku magnezu są zazwyczaj niewielkie i przejściowe.

Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego

• Częste (mogą występować u do 1 na 10 osób): biegunki
• Częstość nieznana: ból brzucha

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

• Bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 na 10 000 osób): nadmiar magnezu we krwi (hipermagnezemia) po długotrwałym stosowaniu u pacjentów z niewydolnością nerek. Początkowe objawy obejmują zaczerwienienie skóry, pragnienie, niskie ciśnienie tętnicze, nudności, wymioty, ogólne zmęczenie, dezorientację, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, brak koordynacji ruchowej i osłabienie mięśni.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi w Hiszpanii: www.notificaRAM. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Magnesia Seid 2,4 g

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji niepotrzebnych opakowań i leków. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Magnesia Seid 2,4 g

• Substancją czynną jest wodorotlenek magnezu. Każdy saszetka zawiera 2,4 g wodorotlenku magnezu.

• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, karboksymetyloceluloza sodowa, cyklaminian sodu oraz aroma cytrynowe (zawierające maltodekstrynę, modyfikowane skrobię z manioku oraz butylohydroksyanizol (E 320)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Magnesia Seid jest dostępne w postaci proszku do sporządzenia zawiesiny doustnej, w saszetkach jednodawkowych.

Każde opakowanie zawiera 14 lub 200 saszetek po 2,6 g każda.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers, Km. 15

08185 - Lliçà de Vall (Barcelona)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2017 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/.