LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE VIATRI 100/25 MG TABLETKI POWLEKANE EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Losartán/Hidroclorotiazida Viatris 100 mg/25 mg tabletki powlekane EFG

losartanu potasu/hydrochlorothiazidum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie osobiste i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Losartán/Hidroclorotiazida Viatris i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Losartán/Hidroclorotiazida Viatris
3. Jak stosować Losartán/Hidroclorotiazida Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Losartán/Hidroclorotiazida Viatris
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Losartán/Hidroclorotiazida Viatris i do czego jest stosowany

Losartán/Hidroclorotiazida Viatris to połączenie antagonisty receptora angiotensyny II (losartan) i środka moczopędnego (hydrochlorothiazid).

Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która wiąże się z receptorami znajdującymi się w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to podwyższeniem ciśnienia tętniczego.

Losartan zapobiega wiązaniu się angiotensyny II z tymi receptorami, co powoduje rozluźnienie się naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego.

Hydrochlorothiazid powoduje, że nerki wydzielają większą ilość wody i soli. To również pomaga obniżyć ciśnienie tętnicze.

Losartán/hydrochlorothiazid jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia tętniczego).

2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem leku Losartán/Hydrochlorothiazid Viatris

Nie przyjmuj leku Losartán/Hydrochlorothiazid Viatris

• Jeśli jesteś uczulony na losartan, hydrochlorothiazid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na inne związki pochodne sulfonamidów (np. inne tiazydy, niektóre antybiotyki, takie jak kotrimoksazol; jeśli nie jesteś pewien, zapytaj lekarza).
• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca (lepiej również unikać stosowania losartanu/hydrochlorothiazidu w pierwszych miesiącach ciąży – patrz sekcja „Ciąża”).
• Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby.
• Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek lub Twoje nerki nie wytwarzają moczu.
• Jeśli masz niski poziom potasu lub sodu, lub wysoki poziom wapnia, których nie można skorygować za pomocą leczenia.
• Jeśli cierpisz na podagrę.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Losartán/Hydrochlorothiazid Viatris skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Należy poinformować lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania losartanu/hydrochlorothiazidu:

• Jeśli wcześniej doświadczyłeś obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła.
• Jeśli przyjmujesz diuretyki (leki moczopędne).
• Jeśli przestrzegasz diety o ograniczonej zawartości soli.
• Jeśli masz lub miałeś nadmierne wymioty i/lub biegunkę.
• Jeśli cierpisz na niewydolność serca.
• Jeśli masz zwężone tętnice doprowadzające krew do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej), jeśli masz tylko jedną działającą nerkę lub jeśli miałeś niedawno przeszczep nerki.
• Jeśli masz zwężenie tętnic (zwapnienie tętnic), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym działaniem serca).
• Jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej lub mitralnej (zwężenie zastawek serca) lub kardiomiopatię przerostową (chorobę powodującą przerost mięśnia sercowego).
• Jeśli jesteś chory na cukrzycę.
• Jeśli miałeś podagrę.
• Jeśli masz lub miałeś chorobę alergiczną, astmę lub stan powodujący ból stawów, wysypkę skórną i gorączkę (toczeń rumieniowaty układowy).
• Jeśli masz wysoki poziom wapnia lub niski poziom potasu lub przestrzegasz diety ubogiej w potas.
• Jeśli potrzebujesz znieczulenia (nawet u stomatologa) lub przed operacją, lub jeśli będziesz poddany badaniom mającym na celu ocenę funkcji przytarczyc, musisz poinformować lekarza lub personel medyczny, że przyjmujesz tabletki losartanu potasu i hydrochlorothiazidu.
• Jeśli masz pierwotny hiperaldosteronizm (zespoł związany z nadmierną sekrecją hormonu aldosteronu przez nadnercze spowodowaną zaburzeniem działania tej gruczołu).
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEC) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
• aliskiren.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu losartanu/hydrochlorothiazidu pojawią się bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania losartanu/hydrochlorothiazidu.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

• Jeśli miałeś raka skóry lub jeśli podczas leczenia pojawi się nieoczekiwana zmiana skórna. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko wystąpienia niektórych typów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promienie UV podczas przyjmowania losartanu/hydrochlorothiazidu.
• Jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą podnosić stężenie potasu we krwi (patrz sekcja 2 „Inne leki i Losartán/Hydrochlorothiazid Viatris”);
• Jeśli doświadczasz zmniejszenia ostrości widzenia lub bólu oka. Mogą to być objawy nagromadzenia się płynu w błonie naczyniowej oka (wylew w choroidzie) lub zwiększonego ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu losartanu/hydrochlorothiazidu. Może to prowadzić do trwałego pogorszenia widzenia, jeśli nie zostanie leczone.
• Jeśli miałeś problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub nagromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorothiazidu w przeszłości. Jeśli po zażyciu losartanu/hydrochlorothiazidu wystąpi duszność lub ciężki problem z oddychaniem, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj leku Losartán/Hydrochlorothiazid Viatris”.

Inne leki i Losartán/Hydrochlorothiazid Viatris

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczność przyjęcia jakiegokolwiek innego leku.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas lub inne leki, które mogą podnosić stężenie potasu we krwi (np. leki zawierające trimetoprym), ponieważ nie zaleca się łączenia ich z losartanem/hydrochlorothiazidem.

Diuretyki, takie jak hydrochlorothiazid zawarty w Losartán/Hydrochlorothiazid Viatris, mogą oddziaływać z innymi lekami.

Preparatów zawierających lit nie należy przyjmować razem z losartanem/hydrochlorothiazidem bez starannego nadzoru ze strony lekarza.

Może być konieczne podjęcie specjalnych środków ostrożności (np. badania krwi), jeśli przyjmujesz suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas, diuretyki (tabletki moczopędne), niektóre leki przeczyszczające, leki stosowane w leczeniu podagry, leki kontrolujące rytm serca lub leki stosowane w cukrzycy (leki doustne lub insuliny).

Twojemu lekarzowi należy również poinformować, jeśli przyjmujesz:

• Inne leki obniżające ciśnienie krwi.
• Steroidy.
• Leki stosowane w leczeniu nowotworów.
• Leki przeciwbólowe.
• Leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji.
• Leki stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.
• Rezyny stosowane w hipercholesterolemii, takie jak cholestyramina.
• Leki rozkurczające mięśnie.
• Tabletki nasenne.
• Leki opioidowe, takie jak morfina.
• „Aminy presorowe”, takie jak adrenalina lub inne leki z tej grupy.
• Leki doustne stosowane w cukrzycy lub insuliny.

Proszę, informuj lekarza, gdy planujesz poddać się badaniu z użyciem środka kontrastowego zawierającego jod, podczas przyjmowania losartanu/hydrochlorothiazidu.

Lekarz może być zmuszony zmodyfikować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEC) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj leku Losartán/Hydrochlorothiazid Viatris” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Przyjmowanie leku Losartán/Hydrochlorothiazid Viatris z posiłkami i napojami

Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas przyjmowania tego leku: alkohol i losartan/hydrochlorothiazid mogą nasilać działanie na siebie.

Zbyt duża ilość soli w diecie może osłabiać działanie losartanu/hydrochlorothiazidu.

Losartán/Hydrochlorothiazid Viatris można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.

Należy unikać soku z grejpfruta podczas przyjmowania tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Lekarz zazwyczaj zaleci Ci zaprzestanie stosowania losartanu/hydrochlorothiazidu przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci Ci inny lek zamiast losartanu/hydrochlorothiazidu. Nie zaleca się stosowania losartanu/hydrochlorothiazidu na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie należy go stosować od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany od tego momentu.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić. Nie zaleca się stosowania losartanu/hydrochlorothiazidu podczas karmienia piersią i lekarz dobierze Ci inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Nie ma doświadczeń z zastosowaniem losartanu/hydrochlorothiazidu u dzieci. Dlatego nie należy stosować losartanu/hydrochlorothiazidu u dzieci.

Stosowanie u pacjentów starszych

Losartán/Hydrochlorothiazid Viatris działa równie skutecznie i jest równie dobrze tolerowany przez większość starszych pacjentów, jak i młodszych. Większość pacjentów starszych wymaga tej samej dawki, co młodsze osoby.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas rozpoczęcia leczenia tym lekiem nie powinieneś wykonywać czynności wymagających szczególnej uwagi (np. prowadzenia samochodu lub obsługi niebezpiecznych maszyn), dopóki nie dowiesz się, jak tolerujesz ten lek.

Losartán/Hydrochlorothiazid Viatris zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Stosowanie przez sportowców

Ten lek zawiera hydrochlorothiazid, który może powodować pozytywny wynik w testach antydopingowych.

3. Jak stosować Losartán/Hydrochlorothiazid Viatris

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącego dawkowania leku losartan/hydrochlorothiazid podanymi przez lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz ustali odpowiednią dawkę leku losartan/hydrochlorothiazid, w zależności od stanu zdrowia i przyjmowania innych leków. Ważne jest, aby kontynuować stosowanie leku losartan/hydrochlorothiazid tak długo, jak zalecił lekarz, aby zapewnić stałą kontrolę ciśnienia tętniczego.

Podwyższone ciśnienie tętnicze

Dla większości pacjentów z nadciśnieniem tętniczym typową dawką jest 1 tabletka leku losartan/hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg raz dziennie w celu kontrolowania ciśnienia tętniczego przez 24 godziny. Dawkę można zwiększyć do 2 tabletek losartan/hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg dziennie lub zmienić na 1 tabletkę losartan/hydrochlorothiazid 100 mg/25 mg (wyższą dawkę) raz dziennie.

Maksymalna dzienna dawka to 2 tabletki losartan 50 mg/hydrochlorothiazid 12,5 mg dziennie lub 1 tabletkę losartan 100 mg/hydrochlorothiazid 25 mg dziennie.

Sposób podania

Tabletki należy połykać całe, popijając szklanką wody.

Jeśli przyjmiesz więcej losartan/hydrochlorothiazid Viatris niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala, aby otrzymać natychmiastową pomoc medyczną, podając nazwę leku i ilość zażytego leku.

Możesz również zadzwonić na infolinię informacji toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę leku do pracownika służby zdrowia.

Przedawkowanie może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego, kołatania serca, powolne tętno, zmiany składu krwi oraz odwodnienie.

Jeśli zapomnisz wziąć losartan/hydrochlorothiazid Viatris

Staрай się przyjmować lek losartan/hydrochlorothiazid każdego dnia zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli jednak zapomnisz o dawce, nie przyjmuj podwójnej dawki. Po prostu wróć do regularnego harmonogramu przyjmowania leku.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każdy może ich doświadczyć.

Jeśli wystąpi u Ciebie następujące objawy, natychmiast przestań przyjmować tabletki losartanu/hydrochlorothiazidu i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym:

• Ciężką reakcję alergiczną (osypkę, swędzenie, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, które mogą powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem).

Jest to poważne, ale rzadkie działanie niepożądane, które może dotyczyć do 1 na 1 000 osób. Może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej lub hospitalizacji.

Zgłaszano następujące działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Kaszel, infekcja dróg oddechowych, zatkany nos, zapalenie zatok, zaburzenia zatok.
• Biegunka, ból brzucha, nudności, wzdęcia.
• Ból lub skurcze mięśni, ból nogi, ból pleców.
• Bezsenność, ból głowy, zawroty głowy.
• Osłabienie, zmęczenie, ból w klatce piersiowej.
• Podwyższony poziom potasu (może powodować nieregularne bicie serca), obniżenie poziomu hemoglobiny.
• Zaburzenia czynności nerek, w tym niewydolność nerek;
• Zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia).

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Anemię, czerwone lub brązowe plamy na skórze (czasem szczególnie na stopach, nogach, rękach i pośladkach, z bólem stawów, obrzękiem rąk i stóp oraz bólem brzucha), krwawienie podskórne, zmniejszenie liczby białych krwinek, zaburzenia krzepnięcia krwi oraz zmniejszenie liczby płytek krwi.
• Utratę apetytu, podwyższony poziom kwasu moczowego lub objawy dny moczanowej, podwyższony poziom glukozy we krwi, nieprawidłowy poziom elektrolitów we krwi.
• Lęk, pobudzenie nerwowe, zaburzenia paniki (napady paniki), dezorientację, depresję, niepokojące sny, zaburzenia snu, senność, zaburzenia pamięci.
• Mrowienie lub podobne uczucia, ból kończyn, drżenie, migrenę, omdlenia.
• Rozmyte widzenie, pieczenie lub swędzenie oczu, zapalenie spojówek, pogorszenie wzroku, widzenie przedmiotów w kolorze żółtym.
• Dzwonienie, szumy, trzaski lub świsty w uszach.
• Niskie ciśnienie krwi, które może być związane ze zmianą pozycji ciała (uczucie zawrotów głowy lub osłabienia podczas wstawania), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej), nieregularne bicie serca, udar mózgu (przejściowy niedokrwisty stan niedokrwienny, „miniudar”), zawał serca, kołatanie serca.
• Zapalenie naczyń krwionośnych, często towarzyszone osypką lub krwawieniem podskórnych.
• Swędzenie gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, wodna w płucach (może powodować trudności z oddychaniem), krwawienie z nosa, cieknący nos, zatkany nos.
• Zaparcia, wzdęcia, zaburzenia żołądka, skurcze żołądka, wymioty, suchość w ustach, obrzęk gruczołu ślinowego, ból zęba.
• Żółtaczkę (żółtawy odcień skóry i oczu), zapalenie trzustki.
• Pokrzywkę, swędzenie, obrzęk skóry, osypkę, zaczerwienienie skóry, nadwrażliwość na światło, suchą skórę, rumień, potliwość, wypadanie włosów.
• Ból rąk, barków, bioder, kolan lub innych stawów, obrzęk stawów, sztywność, osłabienie mięśni.
• Częste oddawanie moczu, nawet w nocy, zaburzenia czynności nerek, w tym zapalenie nerek, infekcje dróg moczowych, cukromocz.
• Obniżenie pożądania seksualnego, impotencję.
• Obrzęk twarzy, obrzęk miejscowy (obrzęk), gorączkę.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób)

• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
• Angioobrzęk jelitowy: obrzęk jelit, objawiający się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Ostrą duszność (objawy obejmują ciężkie trudności z oddychaniem, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Objawy przypominające grypę.
• Ból mięśni o nieznanej przyczynie z ciemnym moczem (kolor herbaty) (rabdomioliza).
• Obniżony poziom sodu we krwi (hiponatremia);
• Ogólne złe samopoczucie (niedowlika).
• Zaburzenia smaku (dysgeuzja).
• Zaburzenia widzenia lub ból oka (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniowy) lub ostrej formy jaskry z zamknięciem kąta przedsionka).
• Raka skóry i warg (naczyniak skóry nieczerniakowy).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Losartan/Hydrochlorothiazide Viatris

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniach CAD lub EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowywać lek w oryginalnym opakowaniu.

Utrzymywać blister w opakowaniu zewnętrznym. Nie otwierać blistera przed momentem zażycia tabletki.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Losartán/Hydrochlorotiazyd Viatris

Substancjami czynnymi są losartan potasowy i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka zawiera jako substancje czynne 100 mg losartanu (potasowego) i 25 mg hydrochlorotiazydu.

Zawiera 8,48 mg (0,216 mEq) potasu.

Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna (E-460), laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, stearynian magnezu (E-470B), hydroksypropyloceluloza (E-463), hipromeloza (E-464), dwutlenek tytanu (E-171) i tlenek żelaza żółty (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Losartán/Hydrochlorotiazyd Viatris jest dostępna w postaci tabletek powlekanych, bez podziału, żółtego koloru.

Dostępna jest w opakowaniach blisterowych po 28 tabletek.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Producent:

Laboratorios LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, nº7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 – Azuqueca de Henares (Guadalajara)

Hiszpania

lub

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Komárom

Mylan utca 1.

Węgry

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/